- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07275190
Využití technik strojového učení pro diferenciální diagnostiku mezi eozinofilní granulomatózou s polyangiitidou a hypereozinofilním syndromem
28. listopadu 2025 aktualizováno: Carlomaurizio Montecucco, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Cílem této studie je sběr klinických, laboratorních a instrumentálních dat od pacientů s eozinofilní granulomatózou s polyangiitidou nebo hypereozinofilním syndromem, která budou následně analyzována pomocí technik umělé inteligence s cílem identifikovat charakteristiky, které odlišují obě onemocnění a mohou předpovědět odpověď na léčebný plán.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carlomaurizio Montecucco
- Telefonní číslo: 390382502948
- E-mail: carlomaurizio.montecucco@unipv.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alessandra Milanesi
- Telefonní číslo: 0382502498
- E-mail: al.milanesi@smatteo.pv.it
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Reumatologia
-
Kontakt:
- Carlomaurizio Montecucco
- Telefonní číslo: 390382502948
- E-mail: carlomaurizio.montecucco@unipv.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Diagnóza EGPA nebo HES
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný písemný souhlas, nebo ochotný udělit povolení určenému příteli či příbuznému, aby poskytl písemný informovaný souhlas, pokud to sami nemohou učinit z důvodu fyzického postižení
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatek potvrzené diagnózy EGPA nebo HES.
- Jiné příčiny eozinofilie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
charakteristiky, které se liší mezi HES a EGPA
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Eozinofilie
- Poruchy leukocytů
- Hematologická onemocnění
- Kožní choroby
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Kožní onemocnění, Cévní
- Vaskulitida
- Vaskulitida spojená s anti-neutrofilními cytoplazmatickými protilátkami
- Granulom
- Systémová vaskulitida
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Hypereozinofilní syndrom
- Churg-Strauss syndrom
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- AI_EH_resub
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .