Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofunkční terapie pro obstrukční spánkovou apnoe

16. června 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem této studie je prozkoumat nový způsob zkoumání funkce svalů pomocí techniky zvané vysokorozlišovací manometrie. Studie zahrne 30 dospělých s OSA, z nichž všichni budou používat myofunkční terapii (MFT) zařízení po dobu 3 měsíců. Vysokorozlišovací manometrie bude použita k měření množství tlaku generovaného svaly hrdla při pití vody nebo dýchání vzduchu, a to jak s MFT zařízeními, tak bez nich, a před a po MFT intervenci. Pokud bude úspěšná, tato metoda nám může pomoci pochopit, proč se spánek po MFT zlepšuje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let
  • Nová diagnóza OSA (AHI ≥ 5) nebo selhání první linie léčby OSA
  • Ochota vzdát se první linie léčby OSA nebo přerušit současnou léčbu OSA na 3 měsíce

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékařské komorbidity vyžadující omezení příjmu tekutin (např. dysfagie, onemocnění ledvin, onemocnění jater, hyponatrémie)
  • Těžká nosní obstrukce
  • Těžká ankyloglosie
  • Kraniofaciální abnormalita
  • Těžké plicní onemocnění
  • Těžká posttraumatická stresová porucha (PCL-5 > 33)
  • Velmi těžká nespavost (ISI > 22)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥30 kg/m2
  • Anamnéza TBI
  • Známá orofaryngeální nebo ezofageální dysfagie
  • Těhotenství
  • Alergie na lokální anestetikum
  • Neschopnost postit se 6 hodin
  • Nedávné poranění obličeje
  • Nedávná operace nosu, hltanu, hrtanu nebo jícnu
  • Známá obstrukce nosu, hltanu nebo jícnu
  • Aktuální infekce horních cest dýchacích
  • Nedostatečný přístup k internetu/počítači pro účast na vzdálené studijní návštěvě
  • Těžká nadměrná denní spavost (riziko dopravních nehod)
  • Srdeční selhání, nedávná cévní mozková příhoda, infarkt myokardu atd.
  • Skóre hodnocení příznaků nosní obstrukce (NOSE) >15

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myofunkční terapie

Zásah spočívá v 90 dnech MFT (5-6 dní/týden) spolu s vyplňováním denních záznamů.

MFT bude zahrnovat vysoce intenzivní cvičení polykání a trénink síly dýchacích svalů.

Před a po období MFT zásahu proběhne výzkumná návštěva, která zahrnuje odpovídání na dotazníky o příznacích a zdraví, provedení hrdlové HRM a posouzení ústních a obličejových svalů podílejících se na polykání.
Postup: Myofunkční terapie

Zásah spočívá v 90 dnech MFT (5-6 dní/týdně) spolu s vyplňováním denních záznamů.

MFT bude zahrnovat cvičení polykání vysoké intenzity a trénink síly dýchacích svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
věrnost léčby MFT
Časové okno: 90. den
Dodržování léčebného režimu u dvou běžných MFT (vysoce intenzivní cvičení polykání, trénink svalové síly dýchání) u osob s OSA. Dodržování léčebného režimu bude stanoveno měřením procenta absolvovaných sezení vzhledem k cílovému počtu sezení.
90. den
Generování tlaku ve svalstvu zadní části horních cest dýchacích
Časové okno: 90. den
Porovnání generování tlaku ve svalech zadní části horních cest dýchacích před a po MFT intervenci hodnocené pomocí HRM
90. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse Hoffmeister, PhD, CCC-SLP, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENT-2025-33821

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit