Retrospektivní observační studie zaměřená na zkoumání procedurální analgezie podávané pacientům s laceracemi, abrazemi, popáleninami a bércovými vředy. (APPABU)
Retrospektivní a observační studie kategorie 3 zkoumající procedurální analgezii podávanou pacientům s poraněním kůže, s cílem popsat a kvantifikovat terapeutické postupy kontroly bolesti zaměřené na kožní tržné rány, odřeniny, popáleniny a bércové vředy.
Hlavní část studie je retrospektivní analýza 200 zpráv týkajících se pacientů s kožními ranami a poraněními:
- 50 po sobě jdoucích zpráv pacientů týkajících se kožních tržných ran
- 50 po sobě jdoucích zpráv pacientů týkajících se kožních oděrek
- 50 po sobě jdoucích zpráv pacientů týkajících se kožních popálenin
- 50 po sobě jdoucích zpráv pacientů týkajících se bércových vředů
Studie zahrnuje doplňující prospektivní segment, který spočívá ve sběru dat od pacientů a od personálu poskytujícího péči prostřednictvím krátkých rozhovorů, aby bylo možné posoudit platnost retrospektivního zaznamenávání ve zprávách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní část studie spočívá v shromažďování údajů o péči poskytované k hojení kožních poranění.
U zákroků prováděných na pohotovosti (ošetření ran, dermabraze a popáleniny) bude hlavním zdrojem sběru dat počítačové pohotovostní záznamy, které vyplňují lékaři a které splňují naše cíle. Pro péči o bércové vředy je hlavním zdrojem sběru záznamy z konzultací cévní medicíny a budou reprezentovány záznamy o péči, které během konzultace vyplňují sestry.
V každé ze čtyř částí průzkumu (rány, dermabraze, popáleniny a bércové vředy) bude zahrnuto a shromážděno 50 "po sobě jdoucích a správně vyplněných" zákroků.
Neúplné záznamy (chybějící údaje o provedených zákrocích a/nebo podaných léčbách) budou nahrazeny následujícími v obráceném chronologickém pořadí. Zařazování začne s nejnovějšími záznamy a bude pokračovat k nejstarším. Když vyšetřovatelé mají pochybnosti o porozumění a správné interpretaci informací ve zdrojových záznamech, budou je konzultovat s poskytovateli péče, ad hoc a během plánovaných strukturovaných rozhovorů.
Prospektivní část studie spočívá v krátkých řízených rozhovorech s pacienty (10minutový rozhovor s konkrétními formátovanými otázkami) a s poskytovateli péče (15minutový rozhovor). Cílem rozhovorů je ověřit, doplnit a/nebo opravit informace shromážděné prostřednictvím zpráv pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- Hospital Versailles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Hlavní retrospektivní studie: Dospělý pacient s poraněním kůže (trhlina, oděrka, popálenina nebo kožní vřed), jehož lékařská zpráva je k dispozici.
Dodatečný prospektivní rozhovor: Dospělý pacient s poraněním kůže (trhlina, oděrka, popálenina nebo kožní vřed), který souhlasí s 10minutovým rozhovorem.
Kriteria pro vyloučení:
Hlavní retrospektivní studie: neúplná lékařská zpráva.
Dodatečný prospektivní rozhovor: Nemluví francouzsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Procedurální analgezie podaná pacientům s dermabrazí
Zprávy nemocnic o pacientech, kteří byli ošetřeni na pohotovosti kvůli oděru kůže
|
|
Procedurální analgezie podaná pacientům s popálením kůže
Hlášení nemocnice o pacientech, kteří byli ošetřeni na pohotovosti kvůli popálení kůže
|
|
Procedurální analgezie podávaná pacientům s bércovým vředem
Zprávy nemocnice o pacientech, kteří byli léčeni v cévním oddělení na bércový vřed
|
|
Procedurální analgezie podávaná pacientům s kožními tržnými ranami
Zprávy z nemocnice o pacientech, kteří byli léčeni na pohotovosti pro kožní tržné rány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Až 30 minut
|
Úroveň bolesti ≤ 3/10 (lehká nebo žádná bolest) na 10bodové stupnici bolesti po celý interval začínající 30 minut po zahájení léčby a končící.
|
Až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P24/05 - APPABU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .