Retrospektive, beobachtende Studie zur Untersuchung der während des Eingriffs verabreichten Analgesie bei Patienten mit Schnittwunden, Abschürfungen, Verbrennungen und Beingeschwüren. (APPABU)
Retrospektive und beobachtende Kategorie-3-Studie zur Untersuchung der prozeduralen Analgesie bei Patienten mit Hautverletzungen, mit dem Ziel, therapeutische Schmerzkontrollverfahren bei Hautrissen, Abschürfungen, Verbrennungen und Beingeschwüren zu beschreiben und zu quantifizieren.
Der Hauptteil der Studie ist eine retrospektive Analyse von 200 Berichten über Patienten mit Hautwunden und -verletzungen:
- 50 aufeinanderfolgende Patientenberichte über Hautrisse
- 50 aufeinanderfolgende Patientenberichte über Hautabschürfungen
- 50 aufeinanderfolgende Patientenberichte über Hautverbrennungen
- 50 aufeinanderfolgende Patientenberichte über Beingeschwüre
Die Studie umfasst einen ergänzenden prospektiven Teil, der aus der Datenerhebung von Patienten und Pflegepersonal durch kurze Interviews besteht, um die Validität der retrospektiven Aufzeichnung in den Berichten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der retrospektive Teil der Studie besteht aus der Datenerhebung bezüglich der Versorgung zur Heilung von Hautverletzungen.
Bei Verfahren, die in der Notaufnahme durchgeführt werden (Wundversorgung, Dermabrasionen und Verbrennungen), ist die Hauptquelle der Datenerhebung die computerisierten Notfalldateien, die von den Ärzten ausgefüllt werden und unseren Zielen entsprechen. Für die Versorgung von Beingeschwüren sind die Hauptquellen der Erhebung Aufzeichnungen aus konsultationen der Gefäßmedizin und werden durch die Pflegeakten repräsentiert, die von den Krankenschwestern während der Konsultation ausgefüllt werden.
In jedem der vier Abschnitte der Erhebung (Wunden, Dermabrasionen, Verbrennungen und Beingeschwüre) werden 50 "aufeinanderfolgende und korrekt ausgefüllte" Handlungen einbezogen und erhoben.
Unvollständige Akten (fehlende Daten zu den durchgeführten Verfahren und/oder verabreichten Behandlungen) werden durch die folgenden in umgekehrter chronologischer Reihenfolge ersetzt. Die Einbeziehung beginnt mit den aktuellsten Akten und erstreckt sich bis zu den ältesten. Wenn die Untersucher Zweifel am Verständnis und der korrekten Interpretation der Informationen in den Quellakten haben, werden sie diese mit den Pflegekräften diskutieren, ad hoc und während der geplanten strukturierten Interviews.
Der prospektive Teil der Studie besteht aus kurzen geführten Interviews mit Patienten (10-minütiges Gespräch mit spezifisch formatierten Fragen) und mit Pflegekräften (15-minütiges Gespräch). Das Ziel der Interviews ist es, die gesammelten Informationen aus Patientenberichten zu validieren, zu vervollständigen und/oder zu korrigieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Le Chesnay, Frankreich, 78150
- Hospital Versailles
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hauptstudie retrospektiv: Erwachsener Patient mit Hautverletzung (Schnittwunde, Abschürfung, Verbrennung oder Hautgeschwür), dessen medizinischer Bericht verfügbar ist.
Zusätzliches prospektives Interview: Erwachsener Patient mit Hautverletzung (Schnittwunde, Abschürfung, Verbrennung oder Hautgeschwür), der dem 10-minütigen Interview zustimmt.
Ausschlusskriterien:
Hauptstudie retrospektiv: Unvollständiger medizinischer Bericht.
Zusätzliches prospektives Interview: Nicht französischsprachig.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Prozedurale Analgesie bei Patienten mit Dermabrasion
Krankenhausberichte von Patienten, die in der Notaufnahme wegen Hautabschürfungen behandelt wurden
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Verfahrensbedingte Analgesie, die Patienten mit Hautverbrennungen verabreicht wird
Krankenhausberichte von Patienten, die in der Notaufnahme wegen Hautverbrennungen behandelt wurden
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Prozedurale Analgesie für Patienten mit Beingeschwür
Krankenhausberichte von Patienten, die in der Gefäßabteilung wegen eines Beingeschwürs behandelt wurden
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Prozedurale Analgesie, die Patienten mit Hautläsionen verabreicht wird
Krankenhausberichte von Patienten, die in der Notaufnahme wegen Hautverletzungen behandelt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzlevel
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten
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Schmerzlevel ≤ 3/10 (leichter oder kein Schmerz) auf einer 10-Punkte-Schmerzskala während des gesamten Intervalls, beginnend 30 Minuten nach Behandlungsbeginn und endend.
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Bis zu 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P24/05 - APPABU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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