Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětské zdraví, záněty dýchacích cest a krátkodobé znečištění ovzduší (CHERISH)

12. června 2026 aktualizováno: Queen Mary University of London

Zdraví dětí, respirační záněty a krátkodobé znečištění ovzduší

Cílem této studie je zjistit, zda je fyzická aktivita při vysokém znečištění ovzduší horší než odpočinek při vysokém znečištění ovzduší.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude rekrutovat celkem 330 dětí z 10 základních škol rozdělených do dvou skupin: školy s "vyšším znečištěním" a školy s "nižším znečištěním".
Tým pozve děti od 3. do 6. třídy, aby se studie zúčastnily, a souhlas bude poskytnut rodiči po obdržení informačních letáků zaslaných domů ve školních taškách a prezentací na rodičovských večerech.

Poté, co tým obdrží písemné povolení od rodičů, navštíví školu dva dny.
První den tým provede hodnocení zdraví plic ve vyhrazené učebně.
Hodnocení bude zahrnovat měření výšky a hmotnosti dětí, dechový test (fotografii) a odběr vzorku hlenu vstříknutím malého množství fyziologického roztoku do jedné nosní dírky a zachycením hlenu do kelímku.

Děti se poté zúčastní hodiny tělesné výchovy nebo sedavé hodiny vědy v náhodném pořadí na školním hřišti, přičemž budou nosit aktivity monitory – podobné Fitbitu – ke sledování jejich fyzické aktivity.
Hodina je navržena tak, aby byla stejná jako typická venkovní hodina vědy nebo tělesné výchovy, a bude přesně stejná na všech školách.
Během této doby bude monitorována úroveň znečištění ovzduší na hřišti.

Jakmile hodina tělesné výchovy skončí, děti provedou stejné zdravotní hodnocení ihned po hodině a znovu druhý den.
Tým porovná změnu těchto výsledků mezi školami s vyšším a nižším znečištěním.
Dechové testy nám řeknou, zda došlo ke změně zdraví plic, a vzorky hlenu nám poskytnou informace o znečištění, které děti dýchaly, a o tom, jak se jejich těla snaží proti němu bojovat.
Účast bude trvat celkem asi 4 hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvování škol v centrálním a východním Londýně, které byly do studie zařazeny

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost účastnit se hodin tělesné výchovy z bezpečnostních důvodů, hlášená jejich rodiči.
  • Děti s učebními nebo tělesnými postiženími natolik závažnými, že nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas se studií nebo provádět studie procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita
Hodina tělesné výchovy
Děti mají 90minutovou hodinu tělesné výchovy venku
Aktivní komparátor: Sedavý
Hodina přírodovědy
děti mají 90minutovou hodinu přírodopisu venku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Odpor dýchacích cest" měřený oscilometrií při R5
Časové okno: Před 24 hodinami po expozici
měřeno jako oscilometrie R5
Před 24 hodinami po expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Odpor malých dýchacích cest" měřený oscilometrií při R5-20
Časové okno: před 24 hodinami po vystavení
Měřeno oscilometrií R5-20
před 24 hodinami po vystavení
Imunitní odpovědi měřené pomocí Il6 v nosní laváži
Časové okno: pre-24 hodin po expozici
Imunitní odpověď měřená pomocí Il6 v nosní laváži
pre-24 hodin po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Scales, PhD, Queen Mary University London
  • Vrchní vyšetřovatel: Abigail Whitehouse, PhD, MD, QMUL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QME25.1220
  • G-002887 (Jiné číslo grantu/financování: Barts Charity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit