- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07441356
Případy Traumat u Žen
Soudně-lékařské posouzení případů traumat u žen ošetřených na Univerzitní nemocnici Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Forenzní události jsou definovány jako situace, které mohou způsobit zranění nebo smrt jednotlivců v důsledku vnějších faktorů, jako je napadení, zranění střelnými zbraněmi, zranění ostrými předměty, dopravní nehody, pády z výšky nebo pracovní úrazy. Zdravotníci jsou odpovědní za identifikaci a posouzení jednotlivců vystavených traumatům s forenzním významem.
Traumatická zranění jsou považována za významnou zátěž pro zdravotní systémy po celém světě. Podle Národního ústavu pro trauma v USA traumatická zranění v roce 2009 představovala 30 % všech ztracených let života. Dopad traumatických zranění na ztracené roky života je ekvivalentní ztraceným letům života v důsledku rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění a HIV dohromady. Trauma je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve všech věkových skupinách a úmrtnost je výjimečně vysoká, zejména u mladé věkové skupiny.
Ačkoli traumatická zranění postihují obě pohlaví, ženy zůstávají v nedostatečném zastoupení ve všech typech studií, včetně traumatických i netraumatických zdravotních poruch, kvůli sociokulturním bariérám. Nicméně ženy, které utrpěly traumatická zranění, by měly mít skutečné zastoupení v zátěži onemocnění, protože to vyžaduje akutní zásah.
Skutečnost, že ženy jsou náchylné k fyzickému násilí, sexuálnímu vykořisťování, popáleninám, otravám a nehodám, symbolizuje genderové nerovnosti, sociokulturní bariéry a selhání ochranných systémů v celé hloubce. Důsledky zdravotně-právních případů (MLCs) pro ženy jsou různé. Zdravotně mohou takové případy způsobit trauma, invaliditu a dokonce i smrt. Na psychologické úrovni se u obětí obvykle vyskytuje posttraumatický stres, deprese a sociální stigma. Zranění u žen zůstávají důležitým, ale často nedostatečně dokumentovaným problémem veřejného zdraví v Egyptě, zejména ve venkovských a hornoegyptských nemocničních zařízeních. Nemocniční data o traumatech často trpí neúplnou dokumentací, což omezuje pochopení trendů zranění a zdravotně-právních důsledků.
V konzervativních kontextech je genderově podmíněné násilí často nehlášeno nebo nedostatečně zaznamenáváno kvůli stigmatu a systémovým mezerám v dokumentačních postupech. Národní demografický výzkum ukazuje, že vzdělání a zaměstnanecký status žen jsou spojeny s nižším rizikem fyzického násilí ze strany intimního partnera, přičemž vzdělání zprostředkovává výsledky IPV před arabským jarem a po něm.
Navzdory vysokým globálním odhadům, že jedna ze tří žen zažije násilí ze strany intimního partnera, Egypt postrádá dostatečné nemocniční studie zkoumající vzorce zranění u pacientek, zejména v Horním a Dolním Egyptě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Neama Nageh Mohammad, Domenstrator
- Telefonní číslo: +20 012 73735394
- E-mail: n8386296@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aml Aly Mohammad, Professor
- Telefonní číslo: +20 10 16353580
- E-mail: aml_aly@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ženského pohlaví.
- Věk 18 let a více.
- Přítomnost fyzického traumatu.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti.
- Podezření na fabulaci.
- Psychiatrické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence násilí u ženských traumatických případů
Časové okno: duben 2026 až březen 2027
|
Analyzujte vzorce zranění u pacientek s fyzickým traumatem
|
duben 2026 až březen 2027
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre přesnosti písemných forenzních zpráv založené na standardizovaném hodnotícím kontrolním seznamu
Časové okno: duben 2026 až březen 2027
|
Hodnocení forenzních zpráv pomocí standardizovaného kontrolního seznamu včetně úplnosti, srozumitelnosti, konzistence s klinickými nálezy a medicínsko-právních závěrů.
Každá zpráva bude hodnocena na strukturované škále a výsledky budou prezentovány jako průměrný skóre přesnosti a procento adekvátních zpráv.
|
duben 2026 až březen 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amal Aly Mohammad, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bibi I,Shaikh MR, Munir U ,et al.violence-related injuries :the most common cases in Hyderabad,Pakistan:cases of violence -related injuries.Pakistan Journal of Health Sciences.2024:5:40-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Study of female trauma cases
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .