Cvičení na stabilizaci středu těla versus cvičení Tai Chi na dynamickou rovnováhu po kolorektálních operacích.
Cvičení pro stabilizaci trupu versus cvičení Tai Chi na dynamickou rovnováhu po kolorektálních operacích.
Čtyřicet pacientů obou pohlaví, kteří podstoupili kolorektální operace. Jejich věk se pohyboval od 25 do 40 let. Účastníci byli vybráni z výukové nemocnice El Mataria a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.
Skupina A (studijní skupina) Tato skupina zahrnuje 20 pacientů, kteří prováděli cvičení Tai chi. Tato cvičení začala 10 dní po operaci, kromě běžné fyzioterapie.
Skupina B (kontrolní skupina) zahrnuje 20 pacientů, kteří prováděli cvičení na stabilitu středu těla začínající 10 dní po operaci, kromě běžných fyzioterapeutických cvičení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
šedesát pacientů obou pohlaví, kteří podstoupili kolorektální operace. Jejich věk se pohyboval od 25 do 40 let. Účastníci byli vybráni z výukové nemocnice El Mataria a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.
1.1 Návrh studie:
V této studii budou pacienti náhodně zařazeni do dvou stejných skupin (30 pacientů v každé skupině):
1.1(a) Skupina A: Tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří prováděli cviky na stabilitu trupu formou manévrů vtahování břicha spolu se zvedáním pokrčené nohy do 90 stupňů flexe v kyčli, posunem paty k natažení kolene a zvedáním natažené nohy do 45 stupňů 5 dní v týdnu, každý cvik byl proveden 15 opakováními. [25] po dobu 8 týdnů začínajících 10 dní po operaci, navíc všichni účastníci dodržovali konvenční program fyzikální terapie sestávající z protahovacích cviků pro lýtkové a hamstringové svaly a posilovacích cviků pro svaly dolních končetin. Tato sezení trvala 60 minut každé a byla prováděna jednou denně, tři dny v týdnu (v alternující dny) po dobu osmi týdnů [26,27], každý cvik byl proveden 15 opakováními. Cviky byly pacientům vyučovány, aby je mohli provádět jako domácí program po propuštění z nemocnice.
1.1(b) Skupina: Tato skupina zahrnuje program cvičení Tai chi začínající 10 dní po operaci, Tai chi v Jang stylu. Účastníci zařazení do skupiny TC (Tai Chi) cvičili 1 hodinu 3krát týdně po dobu 8 týdnů [28], navíc všichni účastníci dodržovali konvenční program fyzikální terapie sestávající z protahovacích cviků pro lýtkové a hamstringové svaly a posilovacích cviků pro svaly dolních končetin. Tato sezení trvala 60 minut každé a byla prováděna jednou denně, tři dny v týdnu (v alternující dny) po dobu osmi týdnů, každý cvik byl proveden 15 opakováními. Cviky byly pacientům vyučovány, aby je mohli provádět jako domácí program po propuštění z nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Cairo University . Mataria teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk v rozmezí 25–40 let.
- Všichni pacienti podstoupili kolorektální chirurgické zákroky.
- Všichni pacienti neměli předchozí neurologická postižení.
- Všichni pacienti předtím netrpěli bolestmi zad.
- Všichni pacienti neměli problémy s rovnováhou.
- Všichni pacienti zařazení do studie poskytli informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
• Problémy s rovnováhou.
- Neurologická postižení.
- Pacienti, kteří předtím trpěli bolestmi zad.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Tato skupina zahrnuje 30 pacientů. Každý pacient prováděl cvičení na stabilizaci trupu ve formě vtahovacích manévrů spolu se zvedáním ohnuté nohy do 90 stupňů flexe v kyčli, posouváním paty k natažení kolene a zvedáním natažené nohy do 45 stupňů, 5 dní v týdnu, každé cvičení bylo provedeno v 15 opakováních. Po dobu 8 týdnů začínajících 10 dní po operaci, navíc všichni účastníci dodržovali konvenční program fyzioterapie skládající se z protahovacích cviků pro lýtkové a hamstringové svaly a posilovacích cviků pro svaly dolních končetin. Tyto sezení trvala 60 minut každé a byla prováděna jednou denně, tři dny v týdnu (v alternativní dny) po dobu osmi týdnů, každé cvičení bylo provedeno v 15 opakováních. Cvičení byla pacientům předvedena, aby je mohli provádět jako domácí program po propuštění z nemocnice.
|
Skupina A: Každý pacient prováděl cviky na stabilizaci středu těla ve formě zatahování břicha spolu se zvedáním pokrčené nohy do 90° flexe v kyčli, posouváním paty k natažení kolene a zvedáním natažené nohy do 45°, 5 dní v týdnu, každý cvik byl prováděn v 15 opakováních.
[25] po dobu 8 týdnů začínající 10 dní po operaci, navíc všichni účastníci dodržovali konvenční program fyzioterapie skládající se z protahovacích cviků pro lýtkové a hamstringové svaly a posilovacích cviků pro svaly dolních končetin.
Tyto sezení trvala 60 minut každé a probíhala jednou denně, tři dny v týdnu (v alternativních dnech) po dobu osmi týdnů [26,27], každý cvik byl prováděn v 15 opakováních.
Cviky byly pacienty naučeny tak, aby je mohli provádět jako domácí program po propuštění z nemocnice.
Skupina B Každý pacient prováděl cvičební program Tai chi počínaje 10. dnem po operaci, styl Yang Tai Chi. Účastníci zařazení do skupiny TC (Tai Chi) cvičili 1 hodinu 3krát týdně po dobu 8 týdnů [28], kromě toho všichni účastníci dodržovali konvenční program fyzikální terapie sestávající z protahovacích cviků pro lýtkové a hamstringové svaly a posilovacích cviků pro svaly dolních končetin.
Tyto sezení trvala vždy 60 minut a probíhala jednou denně, tři dny v týdnu (v alternativních dnech) po dobu osmi týdnů.
Cviky byly pacientům vyučovány, aby je mohli provádět jako domácí program po propuštění z nemocnice.
|
|
Experimentální: Skupina B
Tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří začali s programem cvičení Tai chi 10 dní po operaci, styl Yang. Účastníci zařazení do skupiny TC (Tai Chi) cvičili 1 hodinu 3krát týdně po dobu 8 týdnů [28], kromě toho všichni účastníci dodržovali konvenční program fyzikální terapie sestávající z protahovacích cviků pro lýtkové a hamstringové svaly a posilovacích cviků pro svaly dolních končetin.
Tyto sezení trvala vždy 60 minut a probíhala jednou denně, tři dny v týdnu (v alternativních dnech) po dobu osmi týdnů.
Cviky byly pacientům předvedeny tak, aby je mohli provádět jako domácí program po propuštění z nemocnice.
|
Skupina A: Každý pacient prováděl cviky na stabilizaci středu těla ve formě zatahování břicha spolu se zvedáním pokrčené nohy do 90° flexe v kyčli, posouváním paty k natažení kolene a zvedáním natažené nohy do 45°, 5 dní v týdnu, každý cvik byl prováděn v 15 opakováních.
[25] po dobu 8 týdnů začínající 10 dní po operaci, navíc všichni účastníci dodržovali konvenční program fyzioterapie skládající se z protahovacích cviků pro lýtkové a hamstringové svaly a posilovacích cviků pro svaly dolních končetin.
Tyto sezení trvala 60 minut každé a probíhala jednou denně, tři dny v týdnu (v alternativních dnech) po dobu osmi týdnů [26,27], každý cvik byl prováděn v 15 opakováních.
Cviky byly pacienty naučeny tak, aby je mohli provádět jako domácí program po propuštění z nemocnice.
Skupina B Každý pacient prováděl cvičební program Tai chi počínaje 10. dnem po operaci, styl Yang Tai Chi. Účastníci zařazení do skupiny TC (Tai Chi) cvičili 1 hodinu 3krát týdně po dobu 8 týdnů [28], kromě toho všichni účastníci dodržovali konvenční program fyzikální terapie sestávající z protahovacích cviků pro lýtkové a hamstringové svaly a posilovacích cviků pro svaly dolních končetin.
Tyto sezení trvala vždy 60 minut a probíhala jednou denně, tři dny v týdnu (v alternativních dnech) po dobu osmi týdnů.
Cviky byly pacientům vyučovány, aby je mohli provádět jako domácí program po propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy se vzdálenými dosahy (SEBT).
Časové okno: 2 měsíce
|
Star Excursion Balance Test (SEBT): je dynamický test, který vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci.
Cílem SEBT je udržet postoj na jedné noze, zatímco druhá noha dosáhne co nejdále.
|
2 měsíce
|
|
Bergova stupnice rovnováhy
Časové okno: 2 měsíce
|
BBS je hojně využíván k hodnocení rovnováhy a je uznáván pro svou validitu a reliabilitu.
Bergova škála rovnováhy byla vyvinuta v roce 1989 prostřednictvím rozhovorů se zdravotníky a pacienty, které zkoumaly různé metody používané k posouzení rovnováhy.
Zpočátku bylo vybráno 38 testů rovnováhy jako potenciální součásti skóre, které byly následně upřesněny prostřednictvím dalších rozhovorů a studií na 14 položek.
Každá z těchto položek je hodnocena od 0 do 4, které se sčítají, aby se získalo celkové skóre mezi 0 a 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Ačkoli byla Bergova škála rovnováhy původně vyvinuta k měření rovnováhy u starších osob, od té doby byla použita k měření rovnováhy u široké škály pacientů.
Bergova škála rovnováhy hodnotí rovnováhu od 0 (velmi špatná) do 56 (normální) a je široce používána u mnoha klinických populací.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 2 měsíce
|
Vizuální analogová škála: Zjištění naznačují, že hodnocení na 100mm VAS v rozmezí 0 až 4 mm lze považovat za žádnou bolest; 5 až 44 mm za mírnou bolest; 45 až 74 mm za středně silnou bolest; a 75 až 100 mm za silnou bolest. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .