- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07451444
Kernstabilitätsübungen versus Tai-Chi-Übungen auf das dynamische Gleichgewicht nach kolorektalen Operationen.
Vierzig Patienten beiderlei Geschlechts, die sich kolorektalen Operationen unterzogen haben. Ihr Alter lag zwischen 25 und 40 Jahren. Die Teilnehmer wurden aus dem El-Mataria-Lehrkrankenhaus ausgewählt und zufällig in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt.
Gruppe A (Studiengruppe) Diese Gruppe umfasst 20 Patienten, die Tai-Chi-Übungen durchführten. Diese Übungen begannen 10 Tage postoperativ, zusätzlich zur normalen Physiotherapie.
Gruppe B (Kontrollgruppe) umfasst 20 Patienten, die Rumpfstabilitätsübungen durchführten, beginnend 10 Tage postoperativ, zusätzlich zu normalen Physiotherapieübungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
sechzig Patienten beiderlei Geschlechts, die sich kolorektalen Operationen unterzogen haben. Ihr Alter lag zwischen 25 und 40 Jahren. Die Teilnehmer wurden aus dem El Mataria Lehrkrankenhaus ausgewählt und zufällig in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt.
1.1 Studiendesign:
In dieser Studie werden die Patienten zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt (30 Patienten pro Gruppe):
1.1(a) Gruppe A: Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die Core-Stability-Übungen in Form von Drawing-in-Manövern zusammen mit dem Anheben des angewinkelten Beins auf 90 Grad Hüftbeugung, dem Gleiten der Ferse zur Kniestreckung und dem geraden Beinheben auf 45 Grad durchführten. Diese Übungen wurden 5 Tage pro Woche durchgeführt, wobei jede Übung 15 Wiederholungen umfasste. [25] über 8 Wochen, beginnend 10 Tage postoperativ. Zusätzlich absolvierten alle Teilnehmer ein konventionelles Physiotherapieprogramm, bestehend aus Dehnübungen für die Waden- und Oberschenkelmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen. Diese Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und fanden einmal täglich an drei Tagen pro Woche (an wechselnden Tagen) über acht Wochen statt [26,27], wobei jede Übung 15 Wiederholungen umfasste. Die Übungen wurden den Patienten beigebracht, um sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus als Heimprogramm durchzuführen.
1.1(b) Gruppe: Diese Gruppe umfasst ein Tai-Chi-Übungsprogramm, beginnend 10 Tage postoperativ, Yang-Stil Tai Chi. Die Teilnehmer der TC (Tai Chi) Gruppe praktizierten 1 Stunde lang, 3 Mal pro Woche über 8 Wochen [28], zusätzlich zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm, bestehend aus Dehnübungen für die Waden- und Oberschenkelmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen. Diese Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und fanden einmal täglich an drei Tagen pro Woche (an wechselnden Tagen) über acht Wochen statt, wobei jede Übung 15 Wiederholungen umfasste. Die Übungen wurden den Patienten beigebracht, um sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus als Heimprogramm durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Cairo University . Mataria teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 25 und 40 Jahren.
- Alle Patienten hatten sich kolorektalen Operationen unterzogen.
- Alle Patienten hatten keine vorherigen neurologischen Beeinträchtigungen.
- Alle Patienten hatten zuvor nicht unter Rückenschmerzen gelitten.
- Alle Patienten hatten keine Gleichgewichtsprobleme.
- Alle in die Studie aufgenommenen Patienten hatten ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilt.
Ausschlusskriterien:
• Gleichgewichtsprobleme.
- Neurologische Beeinträchtigungen.
- Patienten, die zuvor unter Rückenschmerzen gelitten hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten. Jeder Patient führte Core-Stability-Übungen in Form von Einziehmanövern durch, zusammen mit dem Anheben des gebeugten Beins auf 90 Grad Hüftbeugung, dem Gleiten der Ferse zur Kniestreckung und dem geraden Beinheben auf 45 Grad. 5 Tage pro Woche wurde jede Übung mit 15 Wiederholungen ausgeführt.
Für 8 Wochen, beginnend 10 Tage nach der Operation, folgten zusätzlich alle Teilnehmer einem konventionellen Physiotherapieprogramm, bestehend aus Dehnübungen für die Waden- und Oberschenkelmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die Muskulatur der unteren Extremitäten.
Diese Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und wurden einmal täglich an drei Tagen pro Woche (an alternierenden Tagen) für acht Wochen durchgeführt, wobei jede Übung 15 Wiederholungen umfasste.
Den Patienten wurden die Übungen beigebracht, um sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus als Heimprogramm durchzuführen.
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Gruppe A Jeder Patient führte Rumpfstabilitätsübungen in Form von Einziehmanövern durch, zusammen mit dem Anheben des angewinkelten Beins auf 90 Grad Hüftbeugung, dem Gleiten der Ferse zur Knieextension und dem geraden Beinheben auf 45 Grad, 5 Tage pro Woche, jede Übung wurde 15 Wiederholungen ausgeführt.
[25] für 8 Wochen, beginnend 10 Tage postoperativ. Zusätzlich folgten alle Teilnehmer einem konventionellen Physiotherapieprogramm bestehend aus Dehnübungen für die Waden- und Oberschenkelmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen.
Diese Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und wurden einmal täglich an drei Tagen pro Woche (an alternierenden Tagen) über acht Wochen durchgeführt [26,27], jede Übung wurde 15 Wiederholungen ausgeführt.
Die Übungen wurden den Patienten beigebracht, um sie als Heimprogramm nach der Entlassung aus dem Krankenhaus durchzuführen.
Gruppe B: Jeder Patient führte das Tai-Chi-Übungsprogramm ab 10 Tagen postoperativ durch, Yang-Stil Tai Chi. Die Teilnehmer, die der TC (Tai Chi)-Gruppe zugewiesen wurden, praktizierten 1 Stunde lang, 3 Mal pro Woche für 8 Wochen [28], zusätzlich zu: Alle Teilnehmer folgten einem konventionellen Physiotherapieprogramm, bestehend aus Dehnübungen für die Waden- und Oberschenkelmuskeln sowie Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen.
Diese Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und wurden einmal täglich, drei Tage pro Woche (an wechselnden Tagen) über acht Wochen durchgeführt.
Die Übungen wurden den Patienten beigebracht, um sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus als Heimprogramm durchzuführen.
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Experimental: Gruppe B
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die 10 Tage postoperativ mit einem Tai-Chi-Übungsprogramm begannen, Yang-Stil Tai Chi. Den Teilnehmern der TC (Tai Chi)-Gruppe wurde verordnet, 1 Stunde lang, dreimal pro Woche über 8 Wochen zu üben [28], zusätzlich zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm, das alle Teilnehmer absolvierten. Dieses bestand aus Dehnübungen für die Waden- und Oberschenkelmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die Beinmuskulatur.
Diese Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und fanden einmal täglich, an drei Tagen pro Woche (an wechselnden Tagen) über acht Wochen statt.
Den Patienten wurden Übungen beigebracht, die sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus als Heimprogramm durchführen sollten.
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Gruppe A Jeder Patient führte Rumpfstabilitätsübungen in Form von Einziehmanövern durch, zusammen mit dem Anheben des angewinkelten Beins auf 90 Grad Hüftbeugung, dem Gleiten der Ferse zur Knieextension und dem geraden Beinheben auf 45 Grad, 5 Tage pro Woche, jede Übung wurde 15 Wiederholungen ausgeführt.
[25] für 8 Wochen, beginnend 10 Tage postoperativ. Zusätzlich folgten alle Teilnehmer einem konventionellen Physiotherapieprogramm bestehend aus Dehnübungen für die Waden- und Oberschenkelmuskulatur sowie Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen.
Diese Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und wurden einmal täglich an drei Tagen pro Woche (an alternierenden Tagen) über acht Wochen durchgeführt [26,27], jede Übung wurde 15 Wiederholungen ausgeführt.
Die Übungen wurden den Patienten beigebracht, um sie als Heimprogramm nach der Entlassung aus dem Krankenhaus durchzuführen.
Gruppe B: Jeder Patient führte das Tai-Chi-Übungsprogramm ab 10 Tagen postoperativ durch, Yang-Stil Tai Chi. Die Teilnehmer, die der TC (Tai Chi)-Gruppe zugewiesen wurden, praktizierten 1 Stunde lang, 3 Mal pro Woche für 8 Wochen [28], zusätzlich zu: Alle Teilnehmer folgten einem konventionellen Physiotherapieprogramm, bestehend aus Dehnübungen für die Waden- und Oberschenkelmuskeln sowie Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen.
Diese Sitzungen dauerten jeweils 60 Minuten und wurden einmal täglich, drei Tage pro Woche (an wechselnden Tagen) über acht Wochen durchgeführt.
Die Übungen wurden den Patienten beigebracht, um sie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus als Heimprogramm durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Star Excursion Balance Test (SEBT).
Zeitfenster: 2 Monate
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Der Star Excursion Balance Test (SEBT): ist ein dynamischer Test, der Kraft, Flexibilität und Propriozeption erfordert.
Das Ziel des SEBT ist es, den Einbeinstand auf einem Bein zu halten, während mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich ausgestreckt wird.
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2 Monate
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Berg Balance Scale
Zeitfenster: 2 Monate
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Die BBS wird umfassend zur Bewertung des Gleichgewichts eingesetzt und ist für ihre Validität und Zuverlässigkeit anerkannt.
Die Berg-Balance-Skala wurde 1989 durch Interviews mit medizinischem Fachpersonal und Patienten entwickelt, die die verschiedenen Methoden zur Beurteilung des Gleichgewichts untersuchten.
Ursprünglich wurden 38 Gleichgewichtstests als potenzielle Bestandteile der Bewertung ausgewählt und dann durch weitere Interviews und Versuche auf 14 Punkte verfeinert.
Jeder dieser Punkte wird von 0 bis 4 bewertet, die summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 zu erhalten, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Gleichgewicht anzeigt.
Obwohl die Berg-Balance-Skala ursprünglich zur Messung des Gleichgewichts bei älteren Menschen entwickelt wurde, wird sie seitdem zur Messung des Gleichgewichts bei einer Vielzahl von Patienten eingesetzt.
Die Berg-Balance-Skala bewertet das Gleichgewicht von 0 (sehr schlecht) bis 56 (normal) und wird in vielen klinischen Populationen weit verbreitet verwendet.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Monate
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Visuelle Analogskala: Die Ergebnisse deuteten darauf hin, dass 100-mm-VAS-Bewertungen von 0 bis 4 mm als keine Schmerzen betrachtet werden können; 5 bis 44 mm, leichte Schmerzen; 45 bis 74 mm, mäßige Schmerzen; und 75 bis 100 mm, starke Schmerzen. |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 004061
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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