- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07500597
Regionální asociace mezi Q-úhlem a plantárním zatížením u aktivních mladých dospělých
Regionálně specifické asociace mezi Q-úhlem a plantárním zatížením u fyzicky aktivních mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační studie je navržena k prozkoumání vztahu mezi Q-úhlem a charakteristikami plantárního zatížení u fyzicky aktivních mladých dospělých. Q-úhel je běžně používanou mírou zarovnání dolních končetin, ale jeho vztah s regionálním plantárním zatížením během chůze nebyl plně objasněn.
Účastníci podstoupí bilaterální hodnocení Q-úhlu za standardizovaných podmínek a dynamické pedobarografické hodnocení během chůze. Proměnné plantárního tlaku budou získány pro různé oblasti chodidla, včetně prstů, přední části chodidla, střední části chodidla, zadní části chodidla a celého chodidla. Hlavním cílem je určit, zda je Q-úhel spojen s vybranými proměnnými regionálního plantárního zatížení. Sekundární analýzy prozkoumají, zda se tyto asociace liší podle pohlaví a dominance končetin.
Statistické analýzy budou provedeny pomocí lineárních smíšených modelů, aby se zohlednila vnitroindividuální závislost mezi bilaterálními měřeními. Tato studie se zaměřuje na vztah mezi zarovnáním dolních končetin a regionálními vzory plantárního zatížení u fyzicky aktivních mladých dospělých.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34864
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) být v předem definovaném věkovém rozmezí pro mladé osoby, (2) být fyzicky aktivní podle hodnocení IPAQ-SF a (3) ochota dobrovolně se účastnit.
Vylučovací kritéria:
(1) anamnéza poranění dolních končetin v předchozích 6 měsících, (2) předchozí operace dolních končetin, (3) známá neurologická nebo vestibulární porucha ovlivňující chůzi nebo rovnováhu, (4) současná muskuloskeletální bolest páteře nebo dolních končetin během hodnocení, (5) diagnostikovaná strukturální deformita dolních končetin a (6) neschopnost samostatně dokončit hodnotící postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fyzicky aktivní mladí dospělí
Fyzicky aktivní mladí dospělí, kteří podstoupili měření úhlu Q a posouzení plantárního tlaku během chůze.
Nebyla aplikována žádná terapeutická intervence.
|
Účastníci podstoupili měření Q-úhlu a hodnocení plantárního tlaku během chůze pro observační vyhodnocení.
Nebyla aplikována žádná terapeutická ani preventivní intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi Q-úhlem a výsledky regionální pedobarografie
Časové okno: Na začátku studie
|
Regionální plantární tlak, síla, kontaktní plocha a doba kontaktu hodnocené ve vztahu k Q-úhlu.
|
Na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veysel Akduman, PhD, Marmara University
- Vrchní vyšetřovatel: Veysel akduman, PhD, Harran University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- G.J. Dowling, G.S. Murley, S.E. Munteanu, M.M. Smith, B.S. Neal, I.B. Griffiths, C.J. Barton, N.J. Collins, Dynamic foot function as a risk factor for lower limb overuse injury: A systematic review, J. Foot Ankle Res. 7 (2014) 53, https://doi.org/10.1186/s13047-014-0053-6.
- H.D. Harvey, C. Game, T.P. Walsh, S.C. Wearing, S.R. Platt, Are models of plantar heel pain suitable for competitive runners? A narrative review, J. Orthop. 33 (2022) 9-14, https://doi.org/10.1016/j.jor.2022.06.011.
- B.R. Freedman, T.J. Brindle, F.T. Sheehan, Re-evaluating the functional implications of the Q-angle and its relationship to in-vivo patellofemoral kinematics, Clin. Biomech. 29 (2014) 1139-1145, https://doi.org/10.1016/j.clinbiomech.2014.09.012.
- Z. Hu, Y. Zhang, T. Dong, M. Dong, S. Kim, Y. Kim, Gender differences in neuromuscular control during the preparation phase of single-leg landing task in badminton, J. Clin. Med. 12 (2023) 3296, https://doi.org/10.3390/jcm12093296.
- O.E. Lee, T.M. Braun, Permutation tests for random effects in linear mixed models, Biometrics 68 (2012) 486-493, https://doi.org/10.1111/j.1541-0420.2011.01675.x.
- M.S. Setia, Methodology series module 3: Cross-sectional studies, Indian J. Dermatol. 61 (2016) 261-264, https://doi.org/10.4103/0019-5154.182410.
- X. Cen, D. Xu, J.S. Baker, Y. Gu, Association of arch stiffness with plantar impulse distribution during walking, running, and gait termination, Int. J. Environ. Res. Public Health 17 (2020) 2090, https://doi.org/10.3390/ijerph17062090.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HRÜ/25.20.26 (Jiný identifikátor: Harran University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .