- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07551375
Diagnostická hodnota rychlé MRI založené na hlubokém učení v předoperačním hodnocení akutní cholecystitidy
Fast Abdominopelvic MRI With Deep Learning-Based Reconstruction Algorithm: Image Quality Evaluation and Application in Patients With Common Abdominal and Pelvic Diseases
Jedná se o monocentrickou, prospektivní observační studii v Fakultní nemocnici Pekingské unie. Hlavním cílem je vyhodnotit kvalitu obrazu a klinický význam nové rychlé sekvence MRI břicha a pánve, která využívá rekonstrukci založenou na hlubokém učení.
Studie zahrne dospělé pacienty (18 let a starší), kteří v rámci běžné péče potřebují MRI sken břicha nebo pánve. Tito pacienti podstoupí jak standardní MRI sekvenci, tak novou rychlou sekvenci, s cílem obě porovnat. Rychlá sekvence je navržena tak, aby byla kratší (5-8 minut) při zachování nebo zlepšení kvality obrazu, což může pomoci snížit nepohodlí pacienta a pohybové artefakty.
Radiologové posoudí kvalitu snímků z obou sekvencí. Studie se také zaměří na to, jak dobře dokáže rychlá sekvence detekovat běžná onemocnění břicha a pánve, jako jsou žlučové kameny, záněty a nádory. Tato studie nezahrnuje nové léky, invazivní postupy ani změny standardní péče. Neočekávají se žádná další rizika pro pacienty kromě těch, která jsou spojena s běžným MRI skenem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: li
- Telefonní číslo: +86-13051096636
- E-mail: m17685768911@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Wang
- Telefonní číslo: +86-10-69152623
- E-mail: wangweibin@pumch.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Klinická indikace k abdominopelvickému MRI vyšetření
- Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas
- Schopnost ležet na zádech a spolupracovat při zadržení dechu/respiračních pokynech během MRI
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost absolutních kontraindikací k MRI (např. kardiostimulátor, feromagnetické cizí těleso, těžká klaustrofobie)
- Neschopnost dokončit MRI sken z důvodu silné bolesti, nestability nebo změněného duševního stavu
- Těhotné nebo kojící ženy (pokud není výslovně schváleno protokolem)
- Předchozí abdominální/pánevní operace s kontraindikacemi k MRI sekvencím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující rychlou abdominopelvickou magnetickou rezonanci
Dospělí pacienti (≥18 let) s klinickými indikacemi k abdominopelvické magnetické rezonanci (MRI), kteří podstoupí standardní i rychlé MRI s rekonstrukcí založenou na hlubokém učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre kvality obrazu rychlé abdominopelvické MRI s rekonstrukcí pomocí hlubokého učení
Časové okno: Ihned po dokončení MRI skenování
|
Ihned po dokončení MRI skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-24PJ1043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .