Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota rychlé MRI založené na hlubokém učení v předoperačním hodnocení akutní cholecystitidy

18. dubna 2026 aktualizováno: Weibin Wang, Peking Union Medical College Hospital

Fast Abdominopelvic MRI With Deep Learning-Based Reconstruction Algorithm: Image Quality Evaluation and Application in Patients With Common Abdominal and Pelvic Diseases

Jedná se o monocentrickou, prospektivní observační studii v Fakultní nemocnici Pekingské unie. Hlavním cílem je vyhodnotit kvalitu obrazu a klinický význam nové rychlé sekvence MRI břicha a pánve, která využívá rekonstrukci založenou na hlubokém učení.

Studie zahrne dospělé pacienty (18 let a starší), kteří v rámci běžné péče potřebují MRI sken břicha nebo pánve. Tito pacienti podstoupí jak standardní MRI sekvenci, tak novou rychlou sekvenci, s cílem obě porovnat. Rychlá sekvence je navržena tak, aby byla kratší (5-8 minut) při zachování nebo zlepšení kvality obrazu, což může pomoci snížit nepohodlí pacienta a pohybové artefakty.

Radiologové posoudí kvalitu snímků z obou sekvencí. Studie se také zaměří na to, jak dobře dokáže rychlá sekvence detekovat běžná onemocnění břicha a pánve, jako jsou žlučové kameny, záněty a nádory. Tato studie nezahrnuje nové léky, invazivní postupy ani změny standardní péče. Neočekávají se žádná další rizika pro pacienty kromě těch, která jsou spojena s běžným MRI skenem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty (ve věku 18 let a starší) s klinicky suspektní akutní kalkulózní cholecystitidou, kteří jsou přijati do Peking Union Medical College Hospital a plánováni k cholecystektomii. Všichni pacienti podstoupí předoperační rychlé MRI s rekonstrukcí pomocí hlubokého učení pro stratifikaci rizika a stanovení závažnosti. Pacienti s absolutními kontraindikacemi MRI nebo nebiliárních příčinami bolesti břicha jsou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Klinická indikace k abdominopelvickému MRI vyšetření
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • Schopnost ležet na zádech a spolupracovat při zadržení dechu/respiračních pokynech během MRI

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost absolutních kontraindikací k MRI (např. kardiostimulátor, feromagnetické cizí těleso, těžká klaustrofobie)
  • Neschopnost dokončit MRI sken z důvodu silné bolesti, nestability nebo změněného duševního stavu
  • Těhotné nebo kojící ženy (pokud není výslovně schváleno protokolem)
  • Předchozí abdominální/pánevní operace s kontraindikacemi k MRI sekvencím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující rychlou abdominopelvickou magnetickou rezonanci
Dospělí pacienti (≥18 let) s klinickými indikacemi k abdominopelvické magnetické rezonanci (MRI), kteří podstoupí standardní i rychlé MRI s rekonstrukcí založenou na hlubokém učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre kvality obrazu rychlé abdominopelvické MRI s rekonstrukcí pomocí hlubokého učení
Časové okno: Ihned po dokončení MRI skenování
Ihned po dokončení MRI skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I-24PJ1043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit