- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07551375
Valore diagnostico della MRI rapida basata sul deep learning nella valutazione preoperatoria della colecistite acuta
Risonanza magnetica abdominopelvica rapida con algoritmo di ricostruzione basato su deep learning: valutazione della qualità dell'immagine e applicazione in pazienti con patologie addominali e pelviche comuni
Questo è uno studio osservazionale prospettico monocentrico presso il Peking Union Medical College Hospital. L'obiettivo principale è valutare la qualità dell'immagine e il valore clinico di una nuova sequenza MRI addomino-pelvica rapida che utilizza la ricostruzione basata sul deep learning.
Lo studio includerà pazienti adulti (18 anni o più) che necessitano di una risonanza magnetica dell'addome o della pelvi come parte della loro assistenza di routine. Questi pazienti riceveranno sia la sequenza MRI standard che la nuova sequenza rapida, con l'obiettivo di confrontare le due. La sequenza rapida è progettata per essere più breve (5-8 minuti) mantenendo o migliorando la qualità dell'immagine, il che può aiutare a ridurre il disagio del paziente e gli artefatti da movimento.
I radiologi valuteranno la qualità delle immagini di entrambe le sequenze. Lo studio esaminerà anche l'efficacia della sequenza rapida nel rilevare malattie addominali e pelviche comuni, come calcoli biliari, infiammazioni e tumori. Questo studio non coinvolge nuovi farmaci, procedure invasive o modifiche all'assistenza standard. Non sono previsti rischi aggiuntivi per i pazienti al di là di quelli di una risonanza magnetica standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: li
- Numero di telefono: +86-13051096636
- Email: m17685768911@163.com
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Wang
- Numero di telefono: +86-10-69152623
- Email: wangweibin@pumch.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica veloce preoperatoria con ricostruzione tramite deep learning per la stratificazione del rischio e la classificazione della gravità.
I pazienti con controindicazioni assolute alla RM o cause non biliari di dolore addominale sono esclusi.
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Indicazione clinica per esame RM addomino-pelvico
- In grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato
- In grado di giacere supino e collaborare con i comandi di apnea/respirazione durante la RM
Criteri di Esclusione:
- Presenza di controindicazioni assolute alla RM (es. pacemaker, corpo estraneo ferromagnetico, grave claustrofobia)
- Incapacità di completare la scansione RM a causa di forte dolore, instabilità o alterato stato mentale
- Donne in gravidanza o in allattamento (salvo esplicita approvazione dal protocollo)
- Precedente chirurgia addominale/pelvica con controindicazioni alle sequenze RM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Sottoposti a RM Addome-Pelvi Veloce
Pazienti adulti (≥18 anni) con indicazioni cliniche per RM addomino-pelvica, che saranno sottoposti sia a RM standard che a RM rapida con ricostruzione basata su deep learning.
L'obiettivo principale è valutare la qualità dell'immagine e le prestazioni diagnostiche della sequenza rapida per malattie addominali e pelviche comuni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Qualità dell'Immagine di RMN Addominopelvica Rapida con Ricostruzione tramite Apprendimento Profondo
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento della scansione MRI
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Subito dopo il completamento della scansione MRI
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-24PJ1043
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