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Valore diagnostico della MRI rapida basata sul deep learning nella valutazione preoperatoria della colecistite acuta

18 aprile 2026 aggiornato da: Weibin Wang, Peking Union Medical College Hospital

Risonanza magnetica abdominopelvica rapida con algoritmo di ricostruzione basato su deep learning: valutazione della qualità dell'immagine e applicazione in pazienti con patologie addominali e pelviche comuni

Questo è uno studio osservazionale prospettico monocentrico presso il Peking Union Medical College Hospital. L'obiettivo principale è valutare la qualità dell'immagine e il valore clinico di una nuova sequenza MRI addomino-pelvica rapida che utilizza la ricostruzione basata sul deep learning.

Lo studio includerà pazienti adulti (18 anni o più) che necessitano di una risonanza magnetica dell'addome o della pelvi come parte della loro assistenza di routine. Questi pazienti riceveranno sia la sequenza MRI standard che la nuova sequenza rapida, con l'obiettivo di confrontare le due. La sequenza rapida è progettata per essere più breve (5-8 minuti) mantenendo o migliorando la qualità dell'immagine, il che può aiutare a ridurre il disagio del paziente e gli artefatti da movimento.

I radiologi valuteranno la qualità delle immagini di entrambe le sequenze. Lo studio esaminerà anche l'efficacia della sequenza rapida nel rilevare malattie addominali e pelviche comuni, come calcoli biliari, infiammazioni e tumori. Questo studio non coinvolge nuovi farmaci, procedure invasive o modifiche all'assistenza standard. Non sono previsti rischi aggiuntivi per i pazienti al di là di quelli di una risonanza magnetica standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con sospetto clinico di colecistite acuta calcolotica, ricoverati presso il Peking Union Medical College Hospital e programmati per colecistectomia.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica veloce preoperatoria con ricostruzione tramite deep learning per la stratificazione del rischio e la classificazione della gravità.
I pazienti con controindicazioni assolute alla RM o cause non biliari di dolore addominale sono esclusi.

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Indicazione clinica per esame RM addomino-pelvico
  • In grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato
  • In grado di giacere supino e collaborare con i comandi di apnea/respirazione durante la RM

Criteri di Esclusione:

  • Presenza di controindicazioni assolute alla RM (es. pacemaker, corpo estraneo ferromagnetico, grave claustrofobia)
  • Incapacità di completare la scansione RM a causa di forte dolore, instabilità o alterato stato mentale
  • Donne in gravidanza o in allattamento (salvo esplicita approvazione dal protocollo)
  • Precedente chirurgia addominale/pelvica con controindicazioni alle sequenze RM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti Sottoposti a RM Addome-Pelvi Veloce
Pazienti adulti (≥18 anni) con indicazioni cliniche per RM addomino-pelvica, che saranno sottoposti sia a RM standard che a RM rapida con ricostruzione basata su deep learning. L'obiettivo principale è valutare la qualità dell'immagine e le prestazioni diagnostiche della sequenza rapida per malattie addominali e pelviche comuni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di Qualità dell'Immagine di RMN Addominopelvica Rapida con Ricostruzione tramite Apprendimento Profondo
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento della scansione MRI
Subito dopo il completamento della scansione MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

12 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-24PJ1043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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