Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Landmark-Guided Dextrose Prolotherapy for Coccydynia: A Retrospective Study

27. dubna 2026 aktualizováno: Yunus Emrah Koşut, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluation of the Effectiveness of Landmark-Guided (Blind) Dextrose Prolotherapy on Pain Severity and Functional Status in Patients With Coccydynia: A Retrospective Study

Coccydynia is a musculoskeletal pain condition that can lead to chronic pain and functional impairment, significantly affecting quality of life. Although conservative treatment is effective in many cases, the number of patients with refractory symptoms appears to be increasing, highlighting the need for effective and accessible treatment options.

Prolotherapy is a regenerative injection therapy that aims to stimulate tissue healing and reduce pain through the modulation of nociceptive signaling, most commonly using dextrose solutions.

This retrospective study aims to evaluate the effectiveness of landmark-guided (blind) dextrose prolotherapy in reducing pain and improving functional status in patients with mechanical or idiopathic coccydynia. The study includes patients who underwent prolotherapy to coccygeal ligaments between January 1, 2024, and June 1, 2025, with a treatment protocol consisting of 3-6 sessions administered at 3-week intervals using a 15% dextrose solution.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Coccydynia is a musculoskeletal pain condition characterized by pain localized to the coccygeal region, often leading to chronic pain and functional impairment that negatively affects quality of life. Although conservative treatment is effective in many patients, a growing number of cases remain refractory, highlighting the need for alternative therapeutic approaches.

Prolotherapy is a regenerative injection technique increasingly used in chronic musculoskeletal pain conditions. It aims to stimulate tissue repair and modulate nociceptive signaling through the administration of proliferant solutions, most commonly hypertonic dextrose. By inducing a controlled inflammatory response, prolotherapy is thought to promote fibroblast activity, collagen synthesis, and strengthening of ligamentous structures.

This retrospective cohort study aims to evaluate the effectiveness of landmark-guided (blind) dextrose prolotherapy in reducing pain severity and improving functional status in patients with mechanical or idiopathic coccydynia. The study includes patients who presented to the Physical Medicine and Rehabilitation Clinic of Gaziosmanpasa Training and Research Hospital between January 1, 2024, and June 1, 2025, with coccydynia persisting for at least 3 months and refractory to conservative treatment.

Eligible patients received prolotherapy injections targeting the coccygeal ligaments using anatomical reference points without ultrasound guidance. A 15% dextrose solution was administered in 3 to 6 sessions at 3-week intervals according to a standardized treatment protocol.

Pain severity and functional status were assessed using the Visual Analog Scale (VAS) and the Dallas Pain Questionnaire (DPQ), respectively. Outcome measures were evaluated at baseline (pre-treatment) and at follow-up after completion of the treatment protocol.

A minimum sample size of 30 patients was determined, and a total of 50 patients were included in the study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Health Sciences University Gaziosmanpaşa Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Istanbul, 34255

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of patients aged 18 to 75 years diagnosed with mechanical or idiopathic coccydynia, with symptoms persisting for at least 3 months and refractory to conservative treatment, who underwent landmark-guided (blind) dextrose prolotherapy at the Physical Medicine and Rehabilitation Clinic of Gaziosmanpasa Training and Research Hospital between January 1, 2024, and June 1, 2025.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75 years
  • Diagnosis of mechanical or idiopathic coccydynia
  • Pain persisting for at least 3 months
  • Refractory to conservative treatment

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Allergy to the proliferant solution
  • Active infection
  • Use of anticoagulant medications
  • Presence of malignancy
  • Local abscess
  • Documented hemorrhagic diathesis
  • Certain types of septic arthritis
  • Parafunctional habits

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Landmark-Guided Dextrose Prolotherapy
This cohort includes patients with mechanical or idiopathic coccydynia who underwent landmark-guided (blind) dextrose prolotherapy using a 15% dextrose solution. Injections were performed to the coccygeal ligamentous structures based on anatomical reference points without ultrasound guidance.
Landmark-guided (blind) prolotherapy was performed using a 15% dextrose solution under sterile conditions. The procedure was carried out based on anatomical reference points without ultrasound guidance. The coccygeal and sacrococcygeal ligamentous structures were targeted, and injections were administered to 3-4 periosteal insertion points using a 27G needle. A maximum of 0.5 mL was injected per site, with a total volume not exceeding 2-2.5 mL per session. The treatment protocol consisted of 3 to 6 sessions performed at 3-week intervals.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Baseline and 1 month after completion of treatment
Primary Outcome Measure Visual Analog Scale for Pain (VAS): Change in pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS).The VAS is a 10-cm horizontal scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).Higher scores indicate greater pain intensity, and a reduction in VAS score represents clinical improvement.
Baseline and 1 month after completion of treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dallas Pain Questionnaire (DPQ)
Časové okno: Baseline and 1 month after completion of treatment
The Dallas Pain Questionnaire (DPQ) is a validated instrument that evaluates the impact of chronic pain on functional status across four domains: daily activities, work and leisure activities, anxiety/depression, and social interest. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater functional limitation and a higher degree of pain-related impairment, whereas lower scores reflect better functional capacity and lower levels of impairment.
Baseline and 1 month after completion of treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Merve Dikici Yagli, Gaziosmanpasa Educational and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit