Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Landmark-Guided Dextrose Prolotherapy for Coccydynia: A Retrospective Study

2026. április 27. frissítette: Yunus Emrah Koşut, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluation of the Effectiveness of Landmark-Guided (Blind) Dextrose Prolotherapy on Pain Severity and Functional Status in Patients With Coccydynia: A Retrospective Study

Coccydynia is a musculoskeletal pain condition that can lead to chronic pain and functional impairment, significantly affecting quality of life. Although conservative treatment is effective in many cases, the number of patients with refractory symptoms appears to be increasing, highlighting the need for effective and accessible treatment options.

Prolotherapy is a regenerative injection therapy that aims to stimulate tissue healing and reduce pain through the modulation of nociceptive signaling, most commonly using dextrose solutions.

This retrospective study aims to evaluate the effectiveness of landmark-guided (blind) dextrose prolotherapy in reducing pain and improving functional status in patients with mechanical or idiopathic coccydynia. The study includes patients who underwent prolotherapy to coccygeal ligaments between January 1, 2024, and June 1, 2025, with a treatment protocol consisting of 3-6 sessions administered at 3-week intervals using a 15% dextrose solution.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Coccydynia is a musculoskeletal pain condition characterized by pain localized to the coccygeal region, often leading to chronic pain and functional impairment that negatively affects quality of life. Although conservative treatment is effective in many patients, a growing number of cases remain refractory, highlighting the need for alternative therapeutic approaches.

Prolotherapy is a regenerative injection technique increasingly used in chronic musculoskeletal pain conditions. It aims to stimulate tissue repair and modulate nociceptive signaling through the administration of proliferant solutions, most commonly hypertonic dextrose. By inducing a controlled inflammatory response, prolotherapy is thought to promote fibroblast activity, collagen synthesis, and strengthening of ligamentous structures.

This retrospective cohort study aims to evaluate the effectiveness of landmark-guided (blind) dextrose prolotherapy in reducing pain severity and improving functional status in patients with mechanical or idiopathic coccydynia. The study includes patients who presented to the Physical Medicine and Rehabilitation Clinic of Gaziosmanpasa Training and Research Hospital between January 1, 2024, and June 1, 2025, with coccydynia persisting for at least 3 months and refractory to conservative treatment.

Eligible patients received prolotherapy injections targeting the coccygeal ligaments using anatomical reference points without ultrasound guidance. A 15% dextrose solution was administered in 3 to 6 sessions at 3-week intervals according to a standardized treatment protocol.

Pain severity and functional status were assessed using the Visual Analog Scale (VAS) and the Dallas Pain Questionnaire (DPQ), respectively. Outcome measures were evaluated at baseline (pre-treatment) and at follow-up after completion of the treatment protocol.

A minimum sample size of 30 patients was determined, and a total of 50 patients were included in the study.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Törökország (Türkiye)
        • Health Sciences University Gaziosmanpaşa Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, Istanbul, 34255

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population consists of patients aged 18 to 75 years diagnosed with mechanical or idiopathic coccydynia, with symptoms persisting for at least 3 months and refractory to conservative treatment, who underwent landmark-guided (blind) dextrose prolotherapy at the Physical Medicine and Rehabilitation Clinic of Gaziosmanpasa Training and Research Hospital between January 1, 2024, and June 1, 2025.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75 years
  • Diagnosis of mechanical or idiopathic coccydynia
  • Pain persisting for at least 3 months
  • Refractory to conservative treatment

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Allergy to the proliferant solution
  • Active infection
  • Use of anticoagulant medications
  • Presence of malignancy
  • Local abscess
  • Documented hemorrhagic diathesis
  • Certain types of septic arthritis
  • Parafunctional habits

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Landmark-Guided Dextrose Prolotherapy
This cohort includes patients with mechanical or idiopathic coccydynia who underwent landmark-guided (blind) dextrose prolotherapy using a 15% dextrose solution. Injections were performed to the coccygeal ligamentous structures based on anatomical reference points without ultrasound guidance.
Landmark-guided (blind) prolotherapy was performed using a 15% dextrose solution under sterile conditions. The procedure was carried out based on anatomical reference points without ultrasound guidance. The coccygeal and sacrococcygeal ligamentous structures were targeted, and injections were administered to 3-4 periosteal insertion points using a 27G needle. A maximum of 0.5 mL was injected per site, with a total volume not exceeding 2-2.5 mL per session. The treatment protocol consisted of 3 to 6 sessions performed at 3-week intervals.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: Baseline and 1 month after completion of treatment
Primary Outcome Measure Visual Analog Scale for Pain (VAS): Change in pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS).The VAS is a 10-cm horizontal scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).Higher scores indicate greater pain intensity, and a reduction in VAS score represents clinical improvement.
Baseline and 1 month after completion of treatment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dallas Pain Questionnaire (DPQ)
Időkeret: Baseline and 1 month after completion of treatment
The Dallas Pain Questionnaire (DPQ) is a validated instrument that evaluates the impact of chronic pain on functional status across four domains: daily activities, work and leisure activities, anxiety/depression, and social interest. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater functional limitation and a higher degree of pain-related impairment, whereas lower scores reflect better functional capacity and lower levels of impairment.
Baseline and 1 month after completion of treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Merve Dikici Yagli, Gaziosmanpasa Educational and Training Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel