- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07571122
Cognitive Training for Pain , Balance and Foot Function in Plantar Fasciitis (COG-PLANT)
Effect of Cognitive Training on Pain , Foot Function, and Balance in Patients With Planter Fasciitis : A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
and impaired balance. It is characterized by degeneration of the plantar fascia due to repetitive stress, leading to pain, especially during weight-bearing activities. In addition to local tissue pathology, alterations in neuromuscular control and sensorimotor function may contribute to persistent symptoms and functional limitations.
Recent approaches in rehabilitation have highlighted the role of cognitive training in enhancing motor control, attention, and sensorimotor integration. Cognitive training, particularly when combined with movement tasks (dual-task training), may improve postural control and functional performance by optimizing central nervous system processing. However, there is limited evidence regarding its effectiveness in patients with plantar fasciitis.
This randomized controlled trial aims to investigate the effect of cognitive training on pain intensity, functional disability, and static balance in individuals with plantar fasciitis. Participants will be randomly assigned into two groups. The experimental group will receive a cognitive training program incorporating attention-demanding and dual-task exercises integrated with functional movements plus stretching and strengthing exercises . The control group will perform a conventional stretching and strengthing exercise program targeting the plantar fascia and related lower limb musculature.
Outcome measures will include pain intensity, functional disability, and static balance. Assessments will be conducted at baseline and after completion of the intervention period.
The results of this study are expected to provide evidence on the effectiveness of cognitive training as a rehabilitation approach for improving pain, functional outcomes, and balance in patients with plantar fasciitis.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sahar M Abdelmutilibe, PHD
- Telefonní číslo: N/P 0021027620061
- E-mail: sahar.mowad@pt.bsu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Outpatient clinics of the Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University
-
Kontakt:
- Sahar M Abdelmutilibe, PHD
- Telefonní číslo: N/P 0021027620061
- E-mail: sahar.mowad@pt.bsu.edu.eg
-
Kontakt:
- sahar m abdelmutilibe, PHD
- Telefonní číslo: N/P 0021110374341
- E-mail: saharmowad04@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 60 years. Clinically diagnosed with plantar fasciitis by a physician or physiotherapist. Experiencing heel pain for at least 4 weeks. Ability to stand and perform basic functional and balance tests. Willingness to participate and provide informed consent. Not currently receiving other structured physical therapy or cognitive training programs during the study period.
Exclusion Criteria:
- History of lower limb surgery or fractures affecting the foot or ankle. Presence of neurological disorders affecting balance or motor control (e.g., stroke, Parkinson's disease).
Systemic inflammatory or rheumatologic conditions (e.g., rheumatoid arthritis). Severe musculoskeletal deformities of the lower limb or foot. Recent corticosteroid injection in the heel region within the last 3 months. Current participation in other structured rehabilitation or exercise programs. Pregnancy (if applicable due to balance and biomechanical changes). Inability to understand or follow instructions related to the intervention.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cognitive Training Group
Participants in this group will receive a structured cognitive training program integrated with functional movement tasks.
The training will focus on improving attention, motor control, and sensorimotor integration through dual-task and task-oriented exercises designed to enhance postural control and functional stability.
Sessions will be conducted over the intervention period with progressive difficulty based on participant performance.
|
Participants will receive a structured cognitive training program incorporating dual-task and task-oriented exercises.
The intervention focuses on enhancing attention, motor planning, and sensorimotor integration during functional activities.
Exercises are progressively advanced based on participant performance to improve postural control and functional stability.
Participants will perform a standardized stretching and strengthing program targeting the plantar fascia and associated lower limb muscles.
The intervention consists of static stretching exercises aimed at improving tissue flexibility, reducing muscle tightness, and supporting pain reduction.
Exercises will be performed in a controlled and consistent manner throughout the study period.
|
|
Experimentální: stretching and strengthing exercises
Participants in this group will receive a conventional stretching and strengthing exercise program targeting the plantar fascia and related lower limb muscles.
The exercises will focus on improving flexibility and reducing tissue tightness.
Stretching will be performed in a standardized manner over the intervention period.
|
Participants will perform a standardized stretching and strengthing program targeting the plantar fascia and associated lower limb muscles.
The intervention consists of static stretching exercises aimed at improving tissue flexibility, reducing muscle tightness, and supporting pain reduction.
Exercises will be performed in a controlled and consistent manner throughout the study period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain by VAS
Časové okno: at baseline and post treatment (4 weeks)
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), a 10 cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Participants will be asked to rate their current level of heel pain.
|
at baseline and post treatment (4 weeks)
|
|
functional disability
Časové okno: at baseline and post treatment (4 weeks)
|
Functional disability will be assessed using the Foot Function Index (FFI), which evaluates pain, disability, and activity limitation in individuals with foot disorders.
Higher scores indicate greater disability.
|
at baseline and post treatment (4 weeks)
|
|
static balance
Časové okno: at baseline and post treatment ( 4 weeks)
|
Static balance will be assessed using a standardized balance test (e.g., single-leg stance test).
Participants will be evaluated based on their ability to maintain a stable posture for a specified duration under controlled conditions.
|
at baseline and post treatment ( 4 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar M Abdelmutilibe, PHD, Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University, Cairo, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPTBSURE/0112/15426 (Identifikátor registru: faculty of physical therapy , Beni- Suef University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cognitive training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan