Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enhancing Cancer Care: RestoreMe App for Personalized Nutrition and Activity in Cancer Patients (RestoreMe)

4. května 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Enhancing Cancer Care: RestoreMe Application for Personalized Nutrition and Activity in Cancer Patients

This is a single institution feasibility study of the updated RestoreMe app. The investigators plan to recruit 150 participants to this study with participants being recruited either prior to the initiation of their curative treatment or during and after completion of their cancer therapy. This design will allow the investigators to assess the feasibility of using the RestoreMe app in both the active treatment setting and follow up/survivorship setting. Information gathered from this feasibility study will inform future trial design for prospective intervention using the RestoreMe app.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Building on user experience data from the first version of the application, the investigators have enhanced the "RestoreMe" appl to offer an even more refined experience. The updated version incorporates valuable feedback, resulting in improved functionality, more personalized features, and a more intuitive design. It also allows for connectivity to Bluetooth devices and Apple health integration to obtain weight, blood pressure, heart rate, temperature, and step counts. It features customized questionnaires [Patient Reported Outcomes (PROs)] and relevant patient information including Body Mass Index, cancer diagnosis/treatment, and preferences/restrictions to evaluate nutritional status and provide personalized and curated recommendations regarding nutrition (calorie requirements, superfoods, weekly meal plans, shopping lists, supplements), hydration, physical activity and disease education/navigation.

The investigators believe that collection of patient-generated health data, which includes physical activity metrics, physiologic data (e.g., heart rate), and PROs and their integration with symptom reporting and nutritional assessments will significantly enhance the RestoreMe® app enabling it to provide tailored diet, hydration and activity recommendations, robust personalized learning section (disease specific and curated), provide remote symptom and activity monitoring, and promote self-management (through goals and progress). The implementation of RestoreMe® in diverse populations, such as those in the Bronx, has the potential to significantly improve cancer care outcomes. These populations often face additional barriers, including language and cultural differences, that further complicate nutritional management. Multi-language translation, food preferences/restrictions, caregiver engagement and easy-to-use features are built in RestoreMe® to address these barriers.

The investigators expect that most study participants will be enrolled during their visits. At the time of study enrollment, subjects will be provided with access to the RestoreMe app and the devices listed below. Participants will receive a written guide as well as training on device use. Of note, these devices will be provided with no cost to study participants. These devices (with the exception of Garmin Vivofits, which participants can keep and use as long as they wish) will be returned at the time of study completion, either during an in-person clinic visit or using pre-packaged shipping materials.

  • Garmin Vivofits
  • iHealth Fit Nexus HS2S Weighing scale
  • iHealth Track KN550BT blood pressure monitor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18
  • Planned to receive, or have received, cancer treatments including radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy, or surgery
  • Must have a smartphone or other device with the ability to receive text messages, download and use mobile applications.
  • Ability to read and write English
  • Provide written informed consent to participate in the study.
  • Concurrent enrollment on other trials is permitted.

Exclusion Criteria:

  • Poorly controlled diabetes (defined as fasting glucose level > 200 mg/dL despite attempts to improve glucose control by fasting duration and adjustment of medications).
  • Any medical condition requiring fluid restriction or nutrient restrictions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
RestoreMe mobile phone application for cancer patients undergoing active cancer therapy or in follow-up/survivorship care
Jiný: RestoreMe
RestoreMe mobile device application

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
User satisfaction of RestoreMe application
Časové okno: Every 4 weeks after enrollment until 12 months after study entry
To evaluate user satisfaction of RestoreMe app in delivering ongoing nutritional education and personalized dietary recommendations for cancer patients undergoing active cancer therapy or in follow-up/survivorship care as measured by the Technology Acceptability Survey. The overall satisfaction score at 4 weeks will be calculated from adding the scores of 10 individual scorable items (Score range: 10-50) on the Technology Acceptability Survey. The overall score of 3 or below is considered satisfactory. To estimate the mean overall score, we will calculate 95% t-confidence interval. As secondary analyses, we will calculate the confidence intervals for different time points and for individual items.
Every 4 weeks after enrollment until 12 months after study entry

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of patient-generated health data collection using Garmin Vivofits- Step Counts
Časové okno: First 6 weeks from 7th day after enrollment
Participants will be asked to wear the Garmin Vivofits continuously during the study period. Data collected using the Garmin Vivofits will include step counts. The investigators will calculate the rate of collecting measurements from more than 50% of the subjects. They define the rate as measurement-specific feasibility rate. To estimate the rate, they will calculate 95% exact binomial confidence interval.
First 6 weeks from 7th day after enrollment
Feasibility of patient-generated health data collection using Garmin Vivofits- Sedentary and Active Time
Časové okno: First 6 weeks from 7th day after enrollment
Participants will be asked to wear the Garmin Vivofits continuously during the study period. Data collected using the Garmin Vivofits will include measures of sedentary and active time. The investigators will calculate the rate of collecting measurements from more than 50% of the subjects. They define the rate as measurement-specific feasibility rate. To estimate the rate, they will calculate 95% exact binomial confidence interval.
First 6 weeks from 7th day after enrollment
Feasibility of patient-generated health data collection using Garmin Vivofits- Heart Rate
Časové okno: First 6 weeks from 7th day after enrollment
Participants will be asked to wear the Garmin Vivofits continuously during the study period. Data collected using the Garmin Vivofits will include heart rate. The investigators will calculate the rate of collecting measurements from more than 50% of the subjects. They define the rate as measurement-specific feasibility rate. To estimate the rate, they will calculate 95% exact binomial confidence interval.
First 6 weeks from 7th day after enrollment
Feasibility of patient-generated health data collection using iHealth Fit Nexus HS2S Weighing scale
Časové okno: First 6 weeks from 7th day after enrollment
Participants will be asked to use the iHealth Fit Nexus HS2S Weighing scale once a week during the study period. The investigators will calculate the rate of collecting measurements from more than 50% of the subjects. They define the rate as measurement-specific feasibility rate. To estimate the rate, they will calculate 95% exact binomial confidence interval.
First 6 weeks from 7th day after enrollment
Feasibility of patient-generated health data collection using iHealth Track KN550BT blood pressure monitor
Časové okno: First 6 weeks from 7th day after enrollment
Participants will be asked to use iHealth Track KN550BT blood pressure monitor once a week during the study period. The investigators will calculate the rate of collecting measurements from more than 50% of the subjects. They define the rate as measurement-specific feasibility rate. To estimate the rate, they will calculate 95% exact binomial confidence interval.
First 6 weeks from 7th day after enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafi R Kabarriti, MD, Montefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-16965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit