- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07578155
Validation of Accexible Screening and Self-Administered Activities for Emotional Well-Being in a University Hospital (UaDEC)
Validation of the Accexible Screening and Self-administered Activities for Emotional Well-being in a University Hospitalpopulation (UaDEC)
Major depressive disorder (MDD) and anxiety are increasingly prevalent among university student populations, yet early detection remains reliant on psychometric instruments tied to diagnostic criteria (e.g., PHQ-9, GAD). Emerging evidence suggests that depression affects both the acoustic properties and content of speech, making speech analysis a promising candidate as a digital biomarker for early screening.
This study evaluates the validity of acceXible, a speech-based machine learning platform, for the detection and monitoring of depression and anxiety in the student population of the Universidad Autónoma de Coahuila (UAdeC), Mexico. AcceXible captures spontaneous speech through open-ended interview tasks and applies automated acoustic and linguistic analysis.
The primary objective is to evaluate the validity of the acceXible spontaneous speech analysis system for depression and anxiety screening, assessed against the PHQ and GAD scales as reference standards. Secondary objectives include examining associations between speech-derived variables and other study measures, evaluating participant engagement with digital mental health resources, assessing user satisfaction with the platform, and analyzing longitudinal changes in scores across follow-up assessments.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Coahuila
-
Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25280
- Universidad Autónoma de Coahuila (UAdeC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Provision of voluntary written informed consent
- Age 16-25 years
- Current enrollment at BUAP
- Spanish language proficiency
- Access to a mobile device with internet connectivity
- Ability to understand and follow basic acceXible usage instructions
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Psychomotor agitation
- Sensory impairment (visual or auditory)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost acceXible pro screening deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav
|
Citlivost, specificita a pozitivní prediktivní hodnota systému analýzy řeči acceXible ve vztahu k validovaným španělským verzím PHQ-9 a GAD-7 jako referenčním standardům.
Citlivost je definována jako pravděpodobnost správného zařazení účastníka s abnormálními skóre; specificita jako pravděpodobnost správného zařazení nepostiženého účastníka; a pozitivní prediktivní hodnota jako pravděpodobnost, že účastník označený systémem acceXible skutečně splňuje kritéria pro depresi nebo úzkost.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-FCQ-CIGEN-26-11-2024-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .