- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07578155
Validation of Accexible Screening and Self-Administered Activities for Emotional Well-Being in a University Hospital (UaDEC)
Validation of the Accexible Screening and Self-administered Activities for Emotional Well-being in a University Hospitalpopulation (UaDEC)
Major depressive disorder (MDD) and anxiety are increasingly prevalent among university student populations, yet early detection remains reliant on psychometric instruments tied to diagnostic criteria (e.g., PHQ-9, GAD). Emerging evidence suggests that depression affects both the acoustic properties and content of speech, making speech analysis a promising candidate as a digital biomarker for early screening.
This study evaluates the validity of acceXible, a speech-based machine learning platform, for the detection and monitoring of depression and anxiety in the student population of the Universidad Autónoma de Coahuila (UAdeC), Mexico. AcceXible captures spontaneous speech through open-ended interview tasks and applies automated acoustic and linguistic analysis.
The primary objective is to evaluate the validity of the acceXible spontaneous speech analysis system for depression and anxiety screening, assessed against the PHQ and GAD scales as reference standards. Secondary objectives include examining associations between speech-derived variables and other study measures, evaluating participant engagement with digital mental health resources, assessing user satisfaction with the platform, and analyzing longitudinal changes in scores across follow-up assessments.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coahuila
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Saltillo, Coahuila, México, 25280
- Universidad Autónoma de Coahuila (UAdeC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Provision of voluntary written informed consent
- Age 16-25 years
- Current enrollment at BUAP
- Spanish language proficiency
- Access to a mobile device with internet connectivity
- Ability to understand and follow basic acceXible usage instructions
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Psychomotor agitation
- Sensory impairment (visual or auditory)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de acceXible para el cribado de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo del sistema de análisis de voz acceXible en relación con las versiones validadas en español del PHQ-9 y GAD-7 como estándares de referencia.
La sensibilidad se define como la probabilidad de clasificar correctamente a un participante con puntuaciones anormales; la especificidad como la probabilidad de clasificar correctamente a un participante no afectado; y el valor predictivo positivo como la probabilidad de que un participante marcado por acceXible realmente cumpla con los criterios de depresión o ansiedad.
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Valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-FCQ-CIGEN-26-11-2024-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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