Mental Health Clinician / Chaplain Collaboration (MC3)
6. května 2026 aktualizováno: Jeffrey M Pyne, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Mental Health Clinician / Chaplain Collaboration (MC3): A Pilot Study
The goal of this clinical trial is to learn if the intervention can be delivered by VA chaplains and if it is acceptable for veterans who have symptoms of moral injury (guilt, shame, isolation) and are receiving VA mental health treatment. The main questions it aims to answer are:
Can the study team enroll veterans for this intervention and complete data collection? Will veterans complete the intervention?
There is no comparison group.
Participants will will complete a baseline and 6-month interview and participate in up to 12 intervention sessions with a VA chaplain. The intervention will focus on facilitating forgiveness and community connection.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Moral injury symptoms include guilt, shame, and self-isolation. Moral injury is also associated with increased suicide risk. Moral injury symptoms are common in Veterans being treated for posttraumatic stress disorder (PTSD) or substance use disorder (SUD) and current treatments do not always improve these symptoms. The Mental Health Clinician / Chaplain Collaboration (MC3) intervention is delivered by VA chaplains who facilitate forgiveness and community reintegration. MC3 is a collaboration between resources in the mental health clinic, chaplain service, and community to support moral injury symptom recovery.
Specific Aims:
- Pre-implementation: Adapt the intervention that was originally delivered by community clergy for delivery by VA chaplains. Stakeholders in this process will include VA chaplains and mental health clinicians at the Little Rock and Pittsburgh VAMCs.
- Conduct a single arm pilot study (total N = 20 across 2 sites) of the MC3 intervention to assess feasibility, acceptability, and fidelity (primary outcomes).
- Post-implementation: Conduct a formative evaluation with stakeholders of the recruitment methods, MC3 intervention, and outcome measures. This information will be used to refine the MC3 intervention and study procedures for a subsequent RCT.
Methodology: The study design is a two site one arm trial. The population is Veterans being treated in specialty mental health or substance use disorder clinics who have symptoms of moral injury. MC3 will be delivered by VA chaplains who will facilitate forgiveness and community reintegration. The primary outcomes are feasibility and acceptability. Quantitative and qualitative data will be collected at baseline and 6-months (end of intervention). Evidence-based quality improvement methods will be used to implement MC3 at the Little Rock and Pittsburgh VA Medical Centers.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeff M Pyne, MD
- Telefonní číslo: 501-442-6019
- E-mail: jeffrey.pyne@va.gov
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114
- Dokončeno
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- Nábor
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Kontakt:
- Maribeth Wesesky
- Telefonní číslo: 412-295-7017
- E-mail: maribeth.wesesky@va.gov
-
Kontakt:
- Jin Cheng, MD
- E-mail: jin.cheng@va.gov
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gretchen Hulse, MDiv
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stephanie Gannon, MDiv
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- age 18 to 80 years
- plan to follow-up with a VA mental health clinician for PTSD or SUD treatment within the next three months (therefore allowing for collaboration)
- positive screen using the 6-item Moral Injury Distress Scale (MIDS) screener. A positive MIDS screen will be defined as being bothered at least moderately by exposure to at least one potentially morally injurious event (witnessing, omission, commission).
Exclusion Criteria:
- diagnosis of schizophrenia, bipolar disorder, borderline personality disorder, or severe neurocognitive disorder (e.g., dementia, severe TBI). Veterans with borderline personality disorder will be eligible for participation in this study following DBT completion.
- Planning to start or current participation in a moral injury treatment group or evidence-based psychotherapy (e.g., Prolonged Exposure or Cognitive Processing Therapy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention focused on facilitating forgiveness and community connection
Intervention is delivered by VA chaplains to facilitate forgiveness and community connection in collaboration with mental health clinicians
|
VA chaplain delivered intervention to facilitate forgiveness and community connection in collaboration with mental health clinicians
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number referred, enrolled, baseline and 6-month
Časové okno: 6 months
|
referral, enrollment, and baseline and 6-month data collection
|
6 months
|
|
intervention retention
Časové okno: 6 months
|
number of sessions completed
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
moral injury distress
Časové okno: baseline and 6 months
|
Moral Injury Distress Scale: 18 items, minimum score is 0, maximum score is 72, higher score means greater moral distress severity
|
baseline and 6 months
|
|
Religious and spiritual struggles
Časové okno: baseline and 6 months
|
Religious and Spiritual Struggles Scale: 5-item Divine subscale, minimum score is 5, maximum score is 25, higher score means greater struggle with relationship with Divine and 4-item Ultimate Meaning subscale, minimum score is 0, maximum score is 20, higher score means greater struggle with meaning/purpose of life
|
baseline and 6 months
|
|
Forgiving others
Časové okno: baseline and 6-months
|
Decision to Forgive Scale: 6 items, minimum score is 6, maximum score is 30, higher score means stronger decision to forgive
|
baseline and 6-months
|
|
Self forgiveness
Časové okno: baseline and 6-months
|
Self Forgiveness Dual Process Scale: 10 items, minimum score is 10, maximum score is 50, higher score means greater self-forgiveness
|
baseline and 6-months
|
|
PTSD symptom severity
Časové okno: baseline and 6-months
|
Post Traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5: 20 items, minimum score is 0, maximum score is 80, higher score means greater post-traumatic stress disorder symptom severity
|
baseline and 6-months
|
|
Depression symptom serverity
Časové okno: baseline and 6-months
|
Patient Health Questionnaire - 9: 9 items, minimum score is 0, maximum score is 27, higher score means greater depression symptom severity
|
baseline and 6-months
|
|
Functioning
Časové okno: baseline and 6-months
|
Brief Inventory of Psychosocial Functioning: 7 items, one item for each domain and domains include romantic relationships, family relationships, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care.
minimum score is 0, maximum score is 6 for each domain, higher score means more trouble in each domain
|
baseline and 6-months
|
|
Post-traumatic growth
Časové okno: baseline and 6-months
|
Post-traumatic Growth Inventory: 15 items, 5 domains include appreciation of life, personal strength, new possibilities, relating to others, spiritual and existential change, minimum score is 0, maximum score is 75, higher score means more post-traumatic growth
|
baseline and 6-months
|
|
Social satisfaction
Časové okno: baseline and 6-months
|
Social Satisfaction: 3 items, minimum score is 1, maximum score is 5, higher score means more satisfaction
|
baseline and 6-months
|
|
Loneliness
Časové okno: baseline and 6-months
|
UCLA Loneliness Scale: 20 items, minimum score is 1, maximum score is 60, higher score means more loneliness
|
baseline and 6-months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1750298
- PPO 22-211 (Jiné číslo grantu/financování: Veterans Affairs Health Services Research and Development)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified data and limited data set data will be shared in consultation with the local research privacy officer and follow strict privacy protocols and approvals, e.g., upon written request and a signed data use agreement from a non-VA investigator.
These requests could be to confirm conclusions made in publications, to duplicate statistical analyses or perform additional analysis.
Časový rámec sdílení IPD
one year after data collection is complete until protocol is closed
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
De-identified data and limited data set data will be shared in consultation with the local research privacy officer and follow strict privacy protocols and approvals, e.g., upon written request and a signed data use agreement from a non-VA investigator.
These requests could be to confirm conclusions made in publications, to duplicate statistical analyses or perform additional analysis.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .