Mental Health Clinician / Chaplain Collaboration (MC3)
6 мая 2026 г. обновлено: Jeffrey M Pyne, Central Arkansas Veterans Healthcare System
Mental Health Clinician / Chaplain Collaboration (MC3): A Pilot Study
The goal of this clinical trial is to learn if the intervention can be delivered by VA chaplains and if it is acceptable for veterans who have symptoms of moral injury (guilt, shame, isolation) and are receiving VA mental health treatment. The main questions it aims to answer are:
Can the study team enroll veterans for this intervention and complete data collection? Will veterans complete the intervention?
There is no comparison group.
Participants will will complete a baseline and 6-month interview and participate in up to 12 intervention sessions with a VA chaplain. The intervention will focus on facilitating forgiveness and community connection.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Moral injury symptoms include guilt, shame, and self-isolation. Moral injury is also associated with increased suicide risk. Moral injury symptoms are common in Veterans being treated for posttraumatic stress disorder (PTSD) or substance use disorder (SUD) and current treatments do not always improve these symptoms. The Mental Health Clinician / Chaplain Collaboration (MC3) intervention is delivered by VA chaplains who facilitate forgiveness and community reintegration. MC3 is a collaboration between resources in the mental health clinic, chaplain service, and community to support moral injury symptom recovery.
Specific Aims:
- Pre-implementation: Adapt the intervention that was originally delivered by community clergy for delivery by VA chaplains. Stakeholders in this process will include VA chaplains and mental health clinicians at the Little Rock and Pittsburgh VAMCs.
- Conduct a single arm pilot study (total N = 20 across 2 sites) of the MC3 intervention to assess feasibility, acceptability, and fidelity (primary outcomes).
- Post-implementation: Conduct a formative evaluation with stakeholders of the recruitment methods, MC3 intervention, and outcome measures. This information will be used to refine the MC3 intervention and study procedures for a subsequent RCT.
Methodology: The study design is a two site one arm trial. The population is Veterans being treated in specialty mental health or substance use disorder clinics who have symptoms of moral injury. MC3 will be delivered by VA chaplains who will facilitate forgiveness and community reintegration. The primary outcomes are feasibility and acceptability. Quantitative and qualitative data will be collected at baseline and 6-months (end of intervention). Evidence-based quality improvement methods will be used to implement MC3 at the Little Rock and Pittsburgh VA Medical Centers.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeff M Pyne, MD
- Номер телефона: 501-442-6019
- Электронная почта: jeffrey.pyne@va.gov
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114
- Завершенный
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- Рекрутинг
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Контакт:
- Maribeth Wesesky
- Номер телефона: 412-295-7017
- Электронная почта: maribeth.wesesky@va.gov
-
Контакт:
- Jin Cheng, MD
- Электронная почта: jin.cheng@va.gov
-
Младший исследователь:
- Gretchen Hulse, MDiv
-
Младший исследователь:
- Stephanie Gannon, MDiv
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- age 18 to 80 years
- plan to follow-up with a VA mental health clinician for PTSD or SUD treatment within the next three months (therefore allowing for collaboration)
- positive screen using the 6-item Moral Injury Distress Scale (MIDS) screener. A positive MIDS screen will be defined as being bothered at least moderately by exposure to at least one potentially morally injurious event (witnessing, omission, commission).
Exclusion Criteria:
- diagnosis of schizophrenia, bipolar disorder, borderline personality disorder, or severe neurocognitive disorder (e.g., dementia, severe TBI). Veterans with borderline personality disorder will be eligible for participation in this study following DBT completion.
- Planning to start or current participation in a moral injury treatment group or evidence-based psychotherapy (e.g., Prolonged Exposure or Cognitive Processing Therapy).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention focused on facilitating forgiveness and community connection
Intervention is delivered by VA chaplains to facilitate forgiveness and community connection in collaboration with mental health clinicians
|
VA chaplain delivered intervention to facilitate forgiveness and community connection in collaboration with mental health clinicians
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number referred, enrolled, baseline and 6-month
Временное ограничение: 6 months
|
referral, enrollment, and baseline and 6-month data collection
|
6 months
|
|
intervention retention
Временное ограничение: 6 months
|
number of sessions completed
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
moral injury distress
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
Moral Injury Distress Scale: 18 items, minimum score is 0, maximum score is 72, higher score means greater moral distress severity
|
baseline and 6 months
|
|
Religious and spiritual struggles
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
Religious and Spiritual Struggles Scale: 5-item Divine subscale, minimum score is 5, maximum score is 25, higher score means greater struggle with relationship with Divine and 4-item Ultimate Meaning subscale, minimum score is 0, maximum score is 20, higher score means greater struggle with meaning/purpose of life
|
baseline and 6 months
|
|
Forgiving others
Временное ограничение: baseline and 6-months
|
Decision to Forgive Scale: 6 items, minimum score is 6, maximum score is 30, higher score means stronger decision to forgive
|
baseline and 6-months
|
|
Self forgiveness
Временное ограничение: baseline and 6-months
|
Self Forgiveness Dual Process Scale: 10 items, minimum score is 10, maximum score is 50, higher score means greater self-forgiveness
|
baseline and 6-months
|
|
PTSD symptom severity
Временное ограничение: baseline and 6-months
|
Post Traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5: 20 items, minimum score is 0, maximum score is 80, higher score means greater post-traumatic stress disorder symptom severity
|
baseline and 6-months
|
|
Depression symptom serverity
Временное ограничение: baseline and 6-months
|
Patient Health Questionnaire - 9: 9 items, minimum score is 0, maximum score is 27, higher score means greater depression symptom severity
|
baseline and 6-months
|
|
Functioning
Временное ограничение: baseline and 6-months
|
Brief Inventory of Psychosocial Functioning: 7 items, one item for each domain and domains include romantic relationships, family relationships, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care.
minimum score is 0, maximum score is 6 for each domain, higher score means more trouble in each domain
|
baseline and 6-months
|
|
Post-traumatic growth
Временное ограничение: baseline and 6-months
|
Post-traumatic Growth Inventory: 15 items, 5 domains include appreciation of life, personal strength, new possibilities, relating to others, spiritual and existential change, minimum score is 0, maximum score is 75, higher score means more post-traumatic growth
|
baseline and 6-months
|
|
Social satisfaction
Временное ограничение: baseline and 6-months
|
Social Satisfaction: 3 items, minimum score is 1, maximum score is 5, higher score means more satisfaction
|
baseline and 6-months
|
|
Loneliness
Временное ограничение: baseline and 6-months
|
UCLA Loneliness Scale: 20 items, minimum score is 1, maximum score is 60, higher score means more loneliness
|
baseline and 6-months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1750298
- PPO 22-211 (Другой номер гранта/финансирования: Veterans Affairs Health Services Research and Development)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified data and limited data set data will be shared in consultation with the local research privacy officer and follow strict privacy protocols and approvals, e.g., upon written request and a signed data use agreement from a non-VA investigator.
These requests could be to confirm conclusions made in publications, to duplicate statistical analyses or perform additional analysis.
Сроки обмена IPD
one year after data collection is complete until protocol is closed
Критерии совместного доступа к IPD
De-identified data and limited data set data will be shared in consultation with the local research privacy officer and follow strict privacy protocols and approvals, e.g., upon written request and a signed data use agreement from a non-VA investigator.
These requests could be to confirm conclusions made in publications, to duplicate statistical analyses or perform additional analysis.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .