- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07581418
Comparison of Methotrexate and Tofacitinib in Chronic Plaque Psoriasis
6. května 2026 aktualizováno: Aimen Umar Luk, Pak Emirates Military Hospital
Comparison of Outcome Between Oral Methotrexate and Tofacitinib in Treatment of Chronic Plaque Psoriasis
This randomized controlled trial aims to compare the efficacy and safety of oral methotrexate and tofacitinib in patients with chronic plaque psoriasis.
Participants diagnosed with chronic plaque psoriasis will be randomly assigned to receive either methotrexate or tofacitinib and will be followed for six months.
Clinical improvement, disease severity, treatment response, and adverse effects will be assessed and compared between the two treatment groups.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aimen Luk
- Telefonní číslo: +923215476167
- E-mail: aimanluk0915@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Eligible participants will comprise adults aged 18 to 70 years, of either gender, with moderate to severe plaque psoriasis defined by a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score greater than 10. A minimum disease duration of 6 months will be required. In addition, enrolment will be limited to patients whose psoriasis has shown inadequate response to at least one topical therapy despite a treatment duration of at least 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Participants with non-plaque variants of psoriasis or any other clinically significant dermatological condition that could confound the assessment of psoriasis severity. Recent exposure to anti psoriatic therapy including systemic or biologic treatment within the preceding 4 weeks or topical treatment within the preceding 2 weeks. Individuals with known hypersensitivity to, or contraindications for, either methotrexate or tofacitinib. Patients with a history of significant hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, or immune system disorders. Pregnant or breastfeeding women. Patients unavoidable prolonged sun or ultraviolet exposure. Patients with a history of alcohol abuse, or other conditions that contraindicate methotrexate use..
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Methotrexate group
Participants in this group will receive oral methotrexate according to standard treatment protocol for chronic plaque psoriasis for 8 weeks.
|
Oral methotrexate administered according to standard treatment protocol for chronic plaque psoriasis for 8 weeks.
|
|
Aktivní komparátor: Tofacitinib Group
Participants in this group will receive oral tofacitinib according to standard treatment protocol for chronic plaque psoriasis for 8 weeks
|
Oral tofacitinib administered according to standard treatment protocol for chronic plaque psoriasis for 8 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score
Časové okno: 8 weeks
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEMH-PSO-2026-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .