Comparison of Methotrexate and Tofacitinib in Chronic Plaque Psoriasis
6 maja 2026 zaktualizowane przez: Aimen Umar Luk, Pak Emirates Military Hospital
Comparison of Outcome Between Oral Methotrexate and Tofacitinib in Treatment of Chronic Plaque Psoriasis
This randomized controlled trial aims to compare the efficacy and safety of oral methotrexate and tofacitinib in patients with chronic plaque psoriasis.
Participants diagnosed with chronic plaque psoriasis will be randomly assigned to receive either methotrexate or tofacitinib and will be followed for six months.
Clinical improvement, disease severity, treatment response, and adverse effects will be assessed and compared between the two treatment groups.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aimen Luk
- Numer telefonu: +923215476167
- E-mail: aimanluk0915@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Eligible participants will comprise adults aged 18 to 70 years, of either gender, with moderate to severe plaque psoriasis defined by a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score greater than 10. A minimum disease duration of 6 months will be required. In addition, enrolment will be limited to patients whose psoriasis has shown inadequate response to at least one topical therapy despite a treatment duration of at least 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Participants with non-plaque variants of psoriasis or any other clinically significant dermatological condition that could confound the assessment of psoriasis severity. Recent exposure to anti psoriatic therapy including systemic or biologic treatment within the preceding 4 weeks or topical treatment within the preceding 2 weeks. Individuals with known hypersensitivity to, or contraindications for, either methotrexate or tofacitinib. Patients with a history of significant hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, or immune system disorders. Pregnant or breastfeeding women. Patients unavoidable prolonged sun or ultraviolet exposure. Patients with a history of alcohol abuse, or other conditions that contraindicate methotrexate use..
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Methotrexate group
Participants in this group will receive oral methotrexate according to standard treatment protocol for chronic plaque psoriasis for 8 weeks.
|
Oral methotrexate administered according to standard treatment protocol for chronic plaque psoriasis for 8 weeks.
|
|
Aktywny komparator: Tofacitinib Group
Participants in this group will receive oral tofacitinib according to standard treatment protocol for chronic plaque psoriasis for 8 weeks
|
Oral tofacitinib administered according to standard treatment protocol for chronic plaque psoriasis for 8 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score
Ramy czasowe: 8 weeks
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEMH-PSO-2026-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .