Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomical Landmark Method for Paediatric Port Catheter Tip Positioning

6. května 2026 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Validation of a Palpable Anatomical Landmark Method for Tip Positioning of Paediatric Port Catheters Using Modified Intracavitary Electrocardiography: A Prospective Observational Study

This study looks at how to place port catheters safely and accurately in children who need long-term intravenous treatment.

For these treatments to work well and to avoid problems such as heart rhythm issues, blood clots, or infections, the tip of the catheter must be in the correct position inside a large vein near the heart.

Doctors commonly use two different methods to estimate the correct catheter length. One method uses body measurements and surface landmarks on the chest. The other method, called intracavitary electrocardiography (IC-ECG), uses changes in the heart's electrical signal during the procedure to guide placement.

In this study, researchers compared these two methods in children. They measured how closely the results of the two techniques matched and how much they differed.

After the catheter was placed, chest X-rays were used to check whether the catheter tip was in the correct position.

The goal of this study is to determine whether the simpler anatomical method can provide accurate and clinically reliable results compared to the IC-ECG method.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • ÇANKAYA
      • Ankara, ÇANKAYA, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatric participants aged between 1 month and 17 years who underwent elective port catheter placement at a tertiary care center. All procedures were performed under standardized conditions, and participants were evaluated using both anatomical landmark-based measurements and intracavitary electrocardiography during the same procedure.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pediatric participants aged between 1 month and 17 years scheduled for elective port catheter placement

Exclusion Criteria:

  • Participants with central venous anatomical variations or anomalies (such as persistent left superior vena cava or double superior vena cava)
  • Participants with thrombosis in the target veins
  • Participants with skeletal abnormalities, including anterior chest wall deformities or scoliosis
  • Participants for whom parental consent could not be obtained

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatric patients undergoing port catheter placement
Children undergoing port catheter placement in whom catheter length was assessed using both the anatomical landmark method and intracavitary electrocardiography (IC-ECG) within the same procedure.
Postup: Anatomical Landmark Method
Port catheter placement procedures were performed under ultrasound guidance. To ensure correct positioning of the catheter tip, a length estimation method based on anatomical landmarks was used. This method was developed by reviewing contrast-enhanced chest computed tomography images of pediatric patients without thoracic deformities. In these images, the ideal catheter tip position was identified just above the junction of the superior vena cava and the right atrium. When this point was projected onto the chest wall, it most often corresponded to the upper border of the junction between the right third rib and the sternum. In clinical practice, the distance between the vascular puncture site and this anatomical landmark was measured on the skin using a ruler, and the catheter length was adjusted accordingly before placement.
Postup: Intracavitary Electrocardiography (IC-ECG)
For each patient, two catheter length measurements were obtained: one using anatomical landmarks and one using intracavitary electrocardiography. Although both measurements were recorded for comparison, the catheter was trimmed and placed according to the anatomical landmark method. Intracavitary electrocardiography is a safe and cost-effective method that allows real-time confirmation of catheter tip position. In this study, a modified approach was created using standard anesthesia monitors. After venous access was established, the proximal end of the sterile guidewire was connected to an electrocardiogram electrode placed on the right shoulder. As the guidewire was advanced, changes in the cardiac P-wave were monitored continuously. The point of maximum P-wave amplitude, corresponding to the junction of the superior vena cava and the right atrium, was identified, and the corresponding intravascular length was recorded.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agreement between anatomical landmark method and intracavitary electrocardiography for catheter length determination
Časové okno: During the procedure
Assessment of the agreement between catheter length measurements obtained using the anatomical landmark method and intracavitary electrocardiography in pediatric patients undergoing port catheter placement. Measurements obtained by both methods were recorded in the same participants, and the difference between the two techniques was analyzed to evaluate consistency and agreement.
During the procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiographic accuracy of catheter tip position using the anatomical landmark method
Časové okno: Within 1 day after the procedure
Evaluation of catheter tip position after placement using the anatomical landmark method based on post-procedural chest X-ray findings. Catheter tip location was classified as appropriate or inappropriate according to predefined radiographic criteria.
Within 1 day after the procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Çağrı Damar, Assoc Prof, Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TABED 1-25-1050

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování

Klinické studie na Anatomical Landmark Method

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit