Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serum Insulin-like Growth Factor-1 to Albumin Ratio as a Biomarker for Sarcopenia Severity in End-Stage Renal Disease Patients on Hemodialysis

7. května 2026 aktualizováno: Marian Saeed Ibrahim, Sohag University

Sarcopenia is a prevalent and serious complication among patients with End-Stage Renal Disease (ESRD) receiving maintenance dialysis, characterized by progressive loss of skeletal muscle mass, strength, and physical function. It is strongly associated with adverse clinical outcomes, including increased mortality, hospitalization, frailty, and reduced quality of life. The development of sarcopenia in ESRD is multifactorial, involving chronic inflammation, metabolic disturbances, hormonal dysfunction, anorexia, and the catabolic effects of dialysis. Although the 2019 EWGSOP2 guidelines recommend assessment of muscle strength, quantity, and physical performance for diagnosis, routine clinical implementation remains limited due to the need for specialized equipment, time constraints, and variability related to fluid status in dialysis patients. Consequently, there is a growing need for accessible and reliable biochemical markers for early identification of patients at risk.

Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1), an essential anabolic mediator of muscle protein synthesis, is often reduced and functionally impaired in ESRD, contributing to anabolic resistance and muscle wasting. Serum albumin, a conventional indicator of nutritional and inflammatory status, reflects the catabolic and inflammatory processes associated with sarcopenia but lacks specificity when used independently. The IGF-1/Albumin ratio may provide a more integrated representation of the balance between anabolic and catabolic pathways underlying uremic sarcopenia. Therefore, this study aims to evaluate the association between the serum IGF-1/Albumin ratio and the presence and severity of sarcopenia, as defined by EWGSOP2 criteria, in stable outpatient dialysis patients.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Sarcopenia, defined as a progressive and generalized loss of skeletal muscle mass, strength, and function, represents a formidable comorbidity in patients with End-Stage Renal Disease (ESRD) undergoing maintenance dialysis (Cruz-Jentoft et al., 2019). Its prevalence in this population is alarmingly high, exceeding 50% in some cohorts, and it is independently associated with increased mortality, hospitalization rates, frailty, and diminished quality of life (Kim et al., 2021; Souza et al., 2017). The pathophysiology of sarcopenia in ESRD is multifactorial, driven by a synergistic interplay of chronic inflammation, metabolic acidosis, anorexia, hormonal derangements (including growth hormone resistance), and the catabolic effects of dialysis itself (Lecker et al., 2006).

The diagnosis of sarcopenia, as per the 2019 European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) consensus, requires assessment of muscle strength, muscle quantity/quality, and physical performance (Cruz-Jentoft et al., 2019). In clinical nephrology practice, widespread implementation of these criteria is hindered by the need for specialized equipment (e.g., bioimpedance analysis [BIA], dynamometers), time constraints in dialysis units, and variability in test performance due to fluid shifts. Consequently, there is a critical unmet need for a reliable, easily obtainable serum biomarker that can serve as a surrogate or screening tool for identifying and stratifying patients at risk of severe sarcopenia.

Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) is a pivotal anabolic hormone mediating the effects of growth hormone on muscle protein synthesis. In ESRD, hepatic production of IGF-1 is reduced, and its bioactivity is impaired due to the accumulation of inhibitory binding proteins and uremic toxicity, contributing to the anabolic resistance characteristic of uremic sarcopenia (Huang et al., 2002). Serum albumin is the classical biomarker of nutritional status and a negative acute-phase reactant; low levels reflect both malnutrition and chronic inflammation, two core drivers of muscle wasting (Carrero et al., 2021). However, albumin alone has limited specificity for sarcopenia.

We hypothesize that the IGF-1/Albumin ratio integrates two key pathophysiological axes of uremic sarcopenia: the anabolic deficit (low IGF-1) and the catabolic/inflammatory state (low albumin). This composite ratio may therefore provide a more comprehensive and robust biochemical reflection of the net balance between muscle synthesis and breakdown than either marker alone. While IGF-1 and albumin have been studied independently in CKD, the diagnostic and prognostic utility of their ratio specifically for sarcopenia severity in dialysis patients remains unexplored. This cross-sectional study aims to investigate the association between the serum IGF-1/Albumin ratio and the presence and severity of sarcopenia, as defined by EWGSOP2 criteria, in a stable outpatient dialysis population.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ESRD on regular dialysis patient at the outpatient dialysis unit of Sohag university hospital

Popis

Inclusion Criteria:

- 1. Adult patients (age ≥ 18 years). 2. Diagnosis of ESRD on maintenance hemodialysis for > 3 months. 3. Clinically stable (no hospitalization or active infection in the past 4 weeks).

4. Willing and able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1. Active malignancy or recent chemotherapy/radiotherapy. 2. Decompensated liver cirrhosis (Child-Pugh B or C). 3. Major limb amputation or severe neuromuscular disease precluding functional assessment.

    4. Acute inflammatory conditions (e.g., systemic lupus erythematosus flare, vasculitis).

    5. Pregnancy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cases
Cases: 110 patients who are ESRD on regular dialyis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
correlation between the serum IGF-1/Albumin ratio and the severity of sarcopenia
Časové okno: 6 months
To determine the correlation between the serum IGF-1/Albumin ratio and the severity of sarcopenia (categorized as "no sarcopenia," "probable/sarcopenia," and "severe sarcopenia") in prevalent adult patients on maintenance hemodialysis.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alo T Ali Hassan, Professor, Sohag University
  • Ředitel studie: Hany A Mohamed Khalil, Lecturer, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Předplatit