Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serum Insulin-like Growth Factor-1 to Albumin Ratio as a Biomarker for Sarcopenia Severity in End-Stage Renal Disease Patients on Hemodialysis

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Marian Saeed Ibrahim, Sohag University

Sarcopenia is a prevalent and serious complication among patients with End-Stage Renal Disease (ESRD) receiving maintenance dialysis, characterized by progressive loss of skeletal muscle mass, strength, and physical function. It is strongly associated with adverse clinical outcomes, including increased mortality, hospitalization, frailty, and reduced quality of life. The development of sarcopenia in ESRD is multifactorial, involving chronic inflammation, metabolic disturbances, hormonal dysfunction, anorexia, and the catabolic effects of dialysis. Although the 2019 EWGSOP2 guidelines recommend assessment of muscle strength, quantity, and physical performance for diagnosis, routine clinical implementation remains limited due to the need for specialized equipment, time constraints, and variability related to fluid status in dialysis patients. Consequently, there is a growing need for accessible and reliable biochemical markers for early identification of patients at risk.

Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1), an essential anabolic mediator of muscle protein synthesis, is often reduced and functionally impaired in ESRD, contributing to anabolic resistance and muscle wasting. Serum albumin, a conventional indicator of nutritional and inflammatory status, reflects the catabolic and inflammatory processes associated with sarcopenia but lacks specificity when used independently. The IGF-1/Albumin ratio may provide a more integrated representation of the balance between anabolic and catabolic pathways underlying uremic sarcopenia. Therefore, this study aims to evaluate the association between the serum IGF-1/Albumin ratio and the presence and severity of sarcopenia, as defined by EWGSOP2 criteria, in stable outpatient dialysis patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarcopenia, defined as a progressive and generalized loss of skeletal muscle mass, strength, and function, represents a formidable comorbidity in patients with End-Stage Renal Disease (ESRD) undergoing maintenance dialysis (Cruz-Jentoft et al., 2019). Its prevalence in this population is alarmingly high, exceeding 50% in some cohorts, and it is independently associated with increased mortality, hospitalization rates, frailty, and diminished quality of life (Kim et al., 2021; Souza et al., 2017). The pathophysiology of sarcopenia in ESRD is multifactorial, driven by a synergistic interplay of chronic inflammation, metabolic acidosis, anorexia, hormonal derangements (including growth hormone resistance), and the catabolic effects of dialysis itself (Lecker et al., 2006).

The diagnosis of sarcopenia, as per the 2019 European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) consensus, requires assessment of muscle strength, muscle quantity/quality, and physical performance (Cruz-Jentoft et al., 2019). In clinical nephrology practice, widespread implementation of these criteria is hindered by the need for specialized equipment (e.g., bioimpedance analysis [BIA], dynamometers), time constraints in dialysis units, and variability in test performance due to fluid shifts. Consequently, there is a critical unmet need for a reliable, easily obtainable serum biomarker that can serve as a surrogate or screening tool for identifying and stratifying patients at risk of severe sarcopenia.

Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) is a pivotal anabolic hormone mediating the effects of growth hormone on muscle protein synthesis. In ESRD, hepatic production of IGF-1 is reduced, and its bioactivity is impaired due to the accumulation of inhibitory binding proteins and uremic toxicity, contributing to the anabolic resistance characteristic of uremic sarcopenia (Huang et al., 2002). Serum albumin is the classical biomarker of nutritional status and a negative acute-phase reactant; low levels reflect both malnutrition and chronic inflammation, two core drivers of muscle wasting (Carrero et al., 2021). However, albumin alone has limited specificity for sarcopenia.

We hypothesize that the IGF-1/Albumin ratio integrates two key pathophysiological axes of uremic sarcopenia: the anabolic deficit (low IGF-1) and the catabolic/inflammatory state (low albumin). This composite ratio may therefore provide a more comprehensive and robust biochemical reflection of the net balance between muscle synthesis and breakdown than either marker alone. While IGF-1 and albumin have been studied independently in CKD, the diagnostic and prognostic utility of their ratio specifically for sarcopenia severity in dialysis patients remains unexplored. This cross-sectional study aims to investigate the association between the serum IGF-1/Albumin ratio and the presence and severity of sarcopenia, as defined by EWGSOP2 criteria, in a stable outpatient dialysis population.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ESRD on regular dialysis patient at the outpatient dialysis unit of Sohag university hospital

Kuvaus

Inclusion Criteria:

- 1. Adult patients (age ≥ 18 years). 2. Diagnosis of ESRD on maintenance hemodialysis for > 3 months. 3. Clinically stable (no hospitalization or active infection in the past 4 weeks).

4. Willing and able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1. Active malignancy or recent chemotherapy/radiotherapy. 2. Decompensated liver cirrhosis (Child-Pugh B or C). 3. Major limb amputation or severe neuromuscular disease precluding functional assessment.

    4. Acute inflammatory conditions (e.g., systemic lupus erythematosus flare, vasculitis).

    5. Pregnancy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Cases
Cases: 110 patients who are ESRD on regular dialyis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
correlation between the serum IGF-1/Albumin ratio and the severity of sarcopenia
Aikaikkuna: 6 months
To determine the correlation between the serum IGF-1/Albumin ratio and the severity of sarcopenia (categorized as "no sarcopenia," "probable/sarcopenia," and "severe sarcopenia") in prevalent adult patients on maintenance hemodialysis.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alo T Ali Hassan, Professor, Sohag University
  • Opintojohtaja: Hany A Mohamed Khalil, Lecturer, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa