Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Intradialytic Eye Exercise in Hemodialysis Patients

31. srpna 2026 aktualizováno: Pardis Specialized Wellness Institute

The Effect of Intradialytic Eye Exercise on Physical Function, Balance, and Fall Risk in Hemodialysis Patients: A Randomized Pilot Trial

This pilot randomized trial will evaluate whether a structured intradialytic eye-exercise program can be delivered safely and consistently during maintenance hemodialysis and whether it shows preliminary promise for improving physical function, balance, and fall-related concern. The study is needed because hemodialysis patients commonly experience impaired physical performance, reduced balance, and fear of falling, and these problems are associated with higher fall risk; at the same time, supervised exercise during dialysis is increasingly viewed as a practical way to reach this medically complex and often sedentary population. Eye-movement and gaze-stability training has also shown benefit for balance- and fall-related outcomes in older adults and stroke survivors, but its feasibility and potential value during dialysis sessions remain uncertain.

Přehled studie

Detailní popis

Patients receiving maintenance hemodialysis often live with deconditioning, reduced mobility, impaired balance, and substantial fall-related concern, all of which can undermine independence and daily functioning. Recent hemodialysis research has shown that poorer physical performance and greater fear of falling are strongly associated with fall risk, while recent reviews indicate that falls in this population are common and influenced by multiple interacting factors, including physical decline and reduced activity. Supervised intradialytic exercise is a logical delivery model because it can be integrated into the dialysis session, monitored directly by clinical staff, and implemented with acceptable safety and adherence in appropriately screened patients. In parallel, eye-focused training that targets oculomotor control, gaze stability, and visual-motor coordination has improved balance, gait, and fall-related confidence in other populations, including stroke survivors and older adults, suggesting a plausible mechanism for helping patients whose balance and mobility are compromised by inactivity, frailty, and treatment-related instability. However, evidence for this approach in hemodialysis remains limited, and it is not yet known whether such a program can be delivered reliably within the practical constraints of the dialysis unit without interfering with treatment. A pilot randomized trial is therefore warranted to determine feasibility, tolerability, and safety, to identify workflow barriers, and to estimate whether the intervention shows enough promise to justify a larger definitive efficacy trial.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Isfahan, Írán
        • Pardis specialized wellness institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria

  • Adults ≥18 years receiving maintenance in-center hemodialysis
  • Clinically stable for brief seated intradialytic intervention
  • Able to understand and follow eye-exercise instructions
  • Able to provide informed consent
  • Able to sit upright independently during dialysis
  • Able to complete repeated outcome assessments
  • Able to communicate discomfort or adverse symptoms
  • Usual corrective lenses permitted if needed for visual clarity

Exclusion Criteria

  • Unstable cardiac conditions (e.g., unstable angina, recent myocardial infarction, decompensated heart failure, uncontrolled arrhythmia)
  • Active infection or acute medical illness
  • Hemodynamic instability
  • Significant cognitive or communication impairment preventing instruction-following
  • Severe uncorrected visual impairment or active ocular disease
  • Recent major ophthalmologic surgery
  • Severe musculoskeletal or neurologic limitations preventing participation or testing
  • Any condition deemed unsafe for intradialytic exercise by the treating physician or nephrologist

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eye exercise group
Participants will receive a structured eye exercise program designed to train oculomotor control, gaze stability, and eye-head coordination. The program will be delivered during in-center hemodialysis sessions (intradialytic), under supervision of trained staff or study personnel. Each session is planned for approximately 15 to 20 minutes during dialysis, 3 sessions per week for 12 weeks (36 sessions total).
The participants in the study group will perform the eye exercise program while seated during hemodialysis treatment. The exercises will be administered face-to-face in the dialysis unit (not via teleconference). Each session will last 15 to 20 minutes and will be performed during clinically stable periods of dialysis. The program includes vestibulo-ocular reflex (VOR x1 and adaptation), saccadic eye movements (rapid shifts between targets), smooth pursuit (tracking moving targets), vergence (near-far focus), and integrated head-eye coordination exercises, performed in a seated position with progressive speed and complexity to enhance gaze stability and balance.
Žádný zásah: Control group
Participants allocated to the control arm will receive standard nephrology care during dialysis and routine advice to maintain their usual daily activities. They will not receive the structured eye-exercise program during the intervention period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recruitment rate
Časové okno: Baseline to 12 weeks
Defined as the number of enrolled participants divided by the number of eligible participants screened, expressed as a percentage.
Baseline to 12 weeks
Retention rate
Časové okno: Baseline to 12 weeks
Defined as the number of participants who complete the final post-intervention assessment divided by the number randomized, expressed as a percentage.
Baseline to 12 weeks
Adherence rate
Časové okno: Baseline to 12 weeks
Defined as the number of completed eye-exercise sessions divided by the number of planned sessions, expressed as a percentage. Session completion will be documented in an adherence log verified by weekly contact.
Baseline to 12 weeks
Safety and tolerability
Časové okno: Baseline to 12 weeks
Defined as the number, type, and severity of adverse events temporally related to the eye exercise program, including dizziness, headache, nausea, eye strain, blurred vision, or blood pressure-related symptoms.
Baseline to 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical function (SPPB total score)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Assessed with the Short Physical Performance Battery (SPPB), including balance stands, 4-meter gait speed, and repeated chair stands. The total score ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical function.
Baseline and 12 weeks
Functional mobility (Timed Up and Go test)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Measured as the time in seconds required to stand from a standard chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down. Shorter times indicate better mobility and lower mobility-related fall risk.
Baseline and 12 weeks
Lower-limb functional strength (30-second sit-to-stand)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Measured as the number of full sit-to-stand repetitions completed in 30 seconds from a standard chair without using the arms when possible. Higher repetition counts indicate better lower-limb strength and endurance.
Baseline and 12 weeks
Balance (Berg Balance Scale)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Assessed with the Berg Balance Scale, a 14-item performance-based measure of static and dynamic balance. Each item is scored on a 0-4 scale, with higher total scores indicating better balance.
Baseline and 12 weeks
Fall risk / fear of falling (Falls Efficacy Scale-International)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Assessed with the 16-item Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Each item is rated on a 4-point scale; higher total scores indicate greater concern about falling and higher perceived fall-related risk.
Baseline and 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Study Director Pardis Specialized Wellness Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) that underlie the results reported in the published article, after deidentification are to be shared

Časový rámec sdílení IPD

The data will be available after the paper is published. No end date.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Not applicable. It will be accessible for public

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit