- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07593768
Clinical and Prognostic Significance of Periodontitis in Patients With Arterial Hypertension
12. května 2026 aktualizováno: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
As part of a prospective study, to evaluate the effect of periodontitis on the course of hypertension at baseline, during 6 and 12 months
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study focuses on following tasks: to evaluate and compare arterial stiffness in patients with hypertension and the control group, the effect of treatment and control of clinical manifestations of periodontitis in patients with hypertension and the control group, the effect of treatment and control of clinical manifestations of periodontitis on the level of CRP in patients with hypertension and the control group, the effect of periodontitis control on the dynamics of OH, LDL, TG, uric acid, and fasting glycemia levels, the effect of periodontitis on the risk of atrial fibrillation/flutter in patients with arterial hypertension, to develop an information platform for patients with periodontitis for early detection of CVD risks and control of modifiable risk factors
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Rusko
- University hospital #1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study is set to include 200 patients (both sexes) over 18 years of age with arterial hypertension who signed the informed consent form for participation in the study: 100 patients with periodontitis and 100 patients without periodontitis - control group
Popis
Inclusion Criteria:
- Age (18 years and older)
- Written informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Failure to follow up
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Orthopantomography
|
|
Periodontitis group
|
Orthopantomography
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Triglyceride level
Časové okno: 12 months from inclusion
|
Triglyceride level
|
12 months from inclusion
|
|
Low density lipoprotein level
Časové okno: 12 months from inclusion
|
Low density lipoprotein level
|
12 months from inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olga Trushina, MD, PhD, Sechenov University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Paradentóza
- Hypertenze
- Zánět
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Radiografie
- Zubní lékařství
- Radiografie, zubní
- Diagnóza, ústní
- Radiografie, panoramatika
Další identifikační čísla studie
- 19-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .