- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07599267
Effect of Reciprocal Electrical Stimulation on Balance and Quality of Life in Hemiparetic CP
Effect of Reciprocal Neuromuscular Electrical Stimulation on Balance and Quality of Life in Children With Hemiparesis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neuromuscular Electrical Stimulation is widely used to reduce spasticity and strengthen weak muscles.
Reciprocal electrical stimulation ( RES),which mimic natural agonist-antagonist muscle activation , is a promising too for neuromuscular re-education.
RES has been studied for knee stability in diplegic CP and ankle control in adults but its effect on static and dynamic balance in hemiparetic CP remain unexplored . so this study may be a guide in management of balance problems in children with hemiparesis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- age range from 6 to10 years .
- spasticity level 1 , 1+ in lower limb muscles according to Modified Ashworth Scale.
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) level 1.
- Able to follow instructions.
Exclusion Criteria:
- Affections of musculoskeletal system including fixed contractures.
- Visual , auditory , vestibular ,sensory disorders or cerebellar disease .
- Botox injection in the last 6 months in gastrocnemius
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: a group of hemiparetic children their balance is disturbed
children diagnosed with hemiparetic CP will receive reciprocal electrical stimulation in combination with neurodevelopmental approach directed toward inhibiting abnormal muscle tone and abnormal reflexes and facilitation of postural control through reflex inhibiting positions using proximal and distal key points of control.
|
Mode (A) is selected to apply reciprocal neuromuscular electrical stimulation
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: children diagnosed with hemiparetic CP
neurodevelopmental approach directed toward inhibiting abnormal muscle tone and abnormal reflexes and facilitation of postural control through reflex inhibiting positions using proximal and distal key points of control.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
balance change measured by humac balance system
Časové okno: 3 monthes
|
the ability to maintain a stable posture and preserve it in counter gravity position
|
3 monthes
|
|
quality of life change xby Egyptian quality of life questionnaire
Časové okno: 3 months
|
change in social, psychological and physical domains
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cairo2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemiparetická mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
Klinické studie na reciprocal electrical stimulation
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor