- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07599267
Effect of Reciprocal Electrical Stimulation on Balance and Quality of Life in Hemiparetic CP
Effect of Reciprocal Neuromuscular Electrical Stimulation on Balance and Quality of Life in Children With Hemiparesis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neuromuscular Electrical Stimulation is widely used to reduce spasticity and strengthen weak muscles.
Reciprocal electrical stimulation ( RES),which mimic natural agonist-antagonist muscle activation , is a promising too for neuromuscular re-education.
RES has been studied for knee stability in diplegic CP and ankle control in adults but its effect on static and dynamic balance in hemiparetic CP remain unexplored . so this study may be a guide in management of balance problems in children with hemiparesis
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age range from 6 to10 years .
- spasticity level 1 , 1+ in lower limb muscles according to Modified Ashworth Scale.
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) level 1.
- Able to follow instructions.
Exclusion Criteria:
- Affections of musculoskeletal system including fixed contractures.
- Visual , auditory , vestibular ,sensory disorders or cerebellar disease .
- Botox injection in the last 6 months in gastrocnemius
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: a group of hemiparetic children their balance is disturbed
children diagnosed with hemiparetic CP will receive reciprocal electrical stimulation in combination with neurodevelopmental approach directed toward inhibiting abnormal muscle tone and abnormal reflexes and facilitation of postural control through reflex inhibiting positions using proximal and distal key points of control.
|
Mode (A) is selected to apply reciprocal neuromuscular electrical stimulation
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: children diagnosed with hemiparetic CP
neurodevelopmental approach directed toward inhibiting abnormal muscle tone and abnormal reflexes and facilitation of postural control through reflex inhibiting positions using proximal and distal key points of control.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
balance change measured by humac balance system
Tijdsspanne: 3 monthes
|
the ability to maintain a stable posture and preserve it in counter gravity position
|
3 monthes
|
|
quality of life change xby Egyptian quality of life questionnaire
Tijdsspanne: 3 months
|
change in social, psychological and physical domains
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cairo2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .