Effect of Catheter Duration on Prostate Laser Enucleation Surgery Outcomes in Patients With Urinary Retention
Evaluation of the Effect of Catheter Duration on Prostate Laser Enucleation Surgery Outcomes in Patients With Indwelling Catheters Due to Urinary Retention: A Multicenter Study of the Minimally Invasive Urology Society
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is designed as a prospective, observational, multicenter, cohort study conducted under the academic coordination of the Minimally Invasive Urology Society. The study will analyze data from multiple participating centers across Turkey. All clinical parameters will be standardized and recorded in a secure, electronic environment. Preoperative data include patient demographics, catheter duration and baseline urinary scores. Intraoperative data focus on surgical duration and energy parameters. Postoperative data track recovery, complication rates according to the Clavien-Dindo classifications and functional outcomes like flow rates (Qmax), International Prostate Symptom Score (IPSS), post-void residual volume (PVR) at 3 months.
By integrating data from diverse clinical settings, this multicenter study aims to establish a clearer understanding of the optimal timing of surgery, ultimately improving clinical decision-making for patients with urinary retention.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Suleyman Oner, MD
- Telefonní číslo: +905544064491
- E-mail: dr.suleymanoner@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cemil Aydin, Professor
- Telefonní číslo: +905326960378
- E-mail: cemilaydin78@yahoo.com.tr
Studijní místa
-
-
Eskişehir
-
Eskişehir, Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26040
- Nábor
- Eskisehir Osmangazi University, Faculty of Medicine, Department of Urology
-
Kontakt:
- Suleyman Oner, MD
- Telefonní číslo: +905544064491
- E-mail: dr.suleymanoner@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing laser enucleation of the prostate, including HoLEP, ThuLEP or ThuFLEP procedures, who have an indwelling urinary catheter due to pre-operative urinary retention.
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of neurogenic bladder or prostate cancer.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Short-term Catheterization Group
Patients who have been using an indwelling urinary catheter for less than the average of groups prior to the laser enucleation surgery (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP)
|
Patients undergo endoscopic laser enucleation of the prostate using either Holmium or Thulium laser platforms, depending on the standard equipment and clinical preference of the participating center.
The procedure involves the anatomical enucleation of the prostatic adenoma from the surgical capsule, followed by intravesical morcellation of the enucleated tissue.
All surgeries are performed by urologists according to established surgical protocols.
Ostatní jména:
|
|
Long-term Catheterization Group
Patients who have been using an indwelling urinary catheter for more than the average of groups prior to the laser enucleation surgery (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP)
|
Patients undergo endoscopic laser enucleation of the prostate using either Holmium or Thulium laser platforms, depending on the standard equipment and clinical preference of the participating center.
The procedure involves the anatomical enucleation of the prostatic adenoma from the surgical capsule, followed by intravesical morcellation of the enucleated tissue.
All surgeries are performed by urologists according to established surgical protocols.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in International Prostate Symptom Score (IPSS)
Časové okno: Baseline and 3 months postoperatively
|
Evaluation of the improvement in urinary functions after laser enucleation of the prostate (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP): The International Prostate Symptom Score (IPSS) is a validated questionnaire used to assess the severity of urinary symptoms. It consists of 7 questions, each scored from 0 to 5. Total score ranges from 0 to 35. Higher scores indicate more severe urinary symptoms (0-7: mild, 8-19: moderate, 20-35: severe). |
Baseline and 3 months postoperatively
|
|
Change in Peak Urinary Flow Rate (Qmax)
Časové okno: Baseline and 3 months postoperatively.
|
Evaluation of the improvement in urinary functions after laser enucleation of the prostate (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP): Peak urinary flow rate is measured in milliliters per second (mL/s) using uroflowmetry to assess the improvement in urinary flow after the surgical procedure. |
Baseline and 3 months postoperatively.
|
|
Change in Post-Void Residual Volume (PVR)
Časové okno: Baseline and 3 months postoperatively.
|
Evaluation of the improvement in urinary functions after laser enucleation of the prostate (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP): Post-void residual volume is the amount of urine remaining in the bladder after voiding, measured in milliliters (mL) via transabdominal ultrasound or catheterization. |
Baseline and 3 months postoperatively.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Complication Rate
Časové okno: From the date of surgery up to 3 months postoperatively.
|
The frequency and severity of surgical complications occurring after laser enucleation of the prostate (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP). Complications will be categorized and graded using the Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications. This scale ranges from Grade I (minor deviations from the normal postoperative course) to Grade V (death of the patient). Higher grades indicate a worse outcome (more severe complications). Grade I: Any deviation from the normal postoperative course without the need for treatment. Grade II: Complications requiring pharmacological treatment Grade III: Complications requiring surgical, endoscopic, or radiological intervention Grade IV: Life-threatening complications requiring intensive care unit (ICU) management Grade V: Death of the patient. |
From the date of surgery up to 3 months postoperatively.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Suleyman Oner, MD, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Benigní hyperplazie prostaty
- Příznaky dolních močových cest
- BPH
- Urologie
- Multicentrická studie
- BPO
- Močová katetrizace
- HoLEP
- Obstrukce vývodu močového měchýře
- Budoucí registr
- ThuLEP
- ThuFLEP
- Akutní retence moči
- Benigní obstrukce prostaty
- Holmium Laser Enukleace prostaty
- Thulium laserové enukleace prostaty
- Catheter Duration
- Thulium Fiber Laser Enucleation of the Prostate
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Urologické projevy
- Onemocnění močového měchýře
- Uretrální onemocnění
- Uretrální obstrukce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hyperplazie prostaty
- Příznaky dolních močových cest
- Zadržování moči
- Obstrukce krku močového měchýře
- Chirurgické postupy, operativní
- Urologické chirurgické zákroky
- Urogenitální chirurgické zákroky
- Urologické chirurgické zákroky, muž
- Prostatektomie
- Transuretrální resekce prostaty
Další identifikační čísla studie
- E-25403353-050.04-260029122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .