Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Catheter Duration on Prostate Laser Enucleation Surgery Outcomes in Patients With Urinary Retention

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Süleyman Öner, Eskişehir Osmangazi University Medicine Faculty Hospital

Evaluation of the Effect of Catheter Duration on Prostate Laser Enucleation Surgery Outcomes in Patients With Indwelling Catheters Due to Urinary Retention: A Multicenter Study of the Minimally Invasive Urology Society

Benign Prostatic Obstruction (BPO) is a common condition in aging men that can lead to urinary retention, often requiring the use of an indwelling urinary catheter. While laser enucleation of the prostate (such as HoLEP, ThuLEP or ThuFLEP) is a safe and effective surgical treatment, it is not well understood how the length of time a patient spent with a urethral catheter before surgery affects the final surgical outcomes. By analyzing patient data from multiple centers of the Minimally Invasive Urology Society, this study aims to evaluate the impact of preoperative catheterization duration on functional outcomes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is designed as a prospective, observational, multicenter, cohort study conducted under the academic coordination of the Minimally Invasive Urology Society. The study will analyze data from multiple participating centers across Turkey. All clinical parameters will be standardized and recorded in a secure, electronic environment. Preoperative data include patient demographics, catheter duration and baseline urinary scores. Intraoperative data focus on surgical duration and energy parameters. Postoperative data track recovery, complication rates according to the Clavien-Dindo classifications and functional outcomes like flow rates (Qmax), International Prostate Symptom Score (IPSS), post-void residual volume (PVR) at 3 months.

By integrating data from diverse clinical settings, this multicenter study aims to establish a clearer understanding of the optimal timing of surgery, ultimately improving clinical decision-making for patients with urinary retention.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Eskişehir
      • Eskişehir, Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26040
        • Rekrytointi
        • Eskisehir Osmangazi University, Faculty of Medicine, Department of Urology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consists of adult male patients presenting to the urology departments of multiple tertiary care hospitals (university and research centers) across Turkey. These patients are characterized by symptomatic benign prostatic obstruction (BPO) and require surgical intervention. Specifically, the population includes individuals who are managed with an indwelling urinary catheter due to urinary retention while awaiting laser enucleation of the prostate (HoLEP, ThuLEP or ThuFLEP).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing laser enucleation of the prostate, including HoLEP, ThuLEP or ThuFLEP procedures, who have an indwelling urinary catheter due to pre-operative urinary retention.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of neurogenic bladder or prostate cancer.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Short-term Catheterization Group
Patients who have been using an indwelling urinary catheter for less than the average of groups prior to the laser enucleation surgery (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP)
Menettely: Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP)
Patients undergo endoscopic laser enucleation of the prostate using either Holmium or Thulium laser platforms, depending on the standard equipment and clinical preference of the participating center. The procedure involves the anatomical enucleation of the prostatic adenoma from the surgical capsule, followed by intravesical morcellation of the enucleated tissue. All surgeries are performed by urologists according to established surgical protocols.
Muut nimet:
  • ThuLEP
  • HoLEP
  • ThuFLEP
  • Holmium Laser Enucleation of the Prostate
  • Thulium Laser Enucleation of the Prostate
  • Laser Prostatectomy
  • Thulium Fiber Laser Enucleation of the Prostate
Long-term Catheterization Group
Patients who have been using an indwelling urinary catheter for more than the average of groups prior to the laser enucleation surgery (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP)
Menettely: Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP)
Patients undergo endoscopic laser enucleation of the prostate using either Holmium or Thulium laser platforms, depending on the standard equipment and clinical preference of the participating center. The procedure involves the anatomical enucleation of the prostatic adenoma from the surgical capsule, followed by intravesical morcellation of the enucleated tissue. All surgeries are performed by urologists according to established surgical protocols.
Muut nimet:
  • ThuLEP
  • HoLEP
  • ThuFLEP
  • Holmium Laser Enucleation of the Prostate
  • Thulium Laser Enucleation of the Prostate
  • Laser Prostatectomy
  • Thulium Fiber Laser Enucleation of the Prostate

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in International Prostate Symptom Score (IPSS)
Aikaikkuna: Baseline and 3 months postoperatively

Evaluation of the improvement in urinary functions after laser enucleation of the prostate (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP):

The International Prostate Symptom Score (IPSS) is a validated questionnaire used to assess the severity of urinary symptoms. It consists of 7 questions, each scored from 0 to 5. Total score ranges from 0 to 35. Higher scores indicate more severe urinary symptoms (0-7: mild, 8-19: moderate, 20-35: severe).
Baseline and 3 months postoperatively
Change in Peak Urinary Flow Rate (Qmax)
Aikaikkuna: Baseline and 3 months postoperatively.

Evaluation of the improvement in urinary functions after laser enucleation of the prostate (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP):

Peak urinary flow rate is measured in milliliters per second (mL/s) using uroflowmetry to assess the improvement in urinary flow after the surgical procedure.
Baseline and 3 months postoperatively.
Change in Post-Void Residual Volume (PVR)
Aikaikkuna: Baseline and 3 months postoperatively.

Evaluation of the improvement in urinary functions after laser enucleation of the prostate (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP):

Post-void residual volume is the amount of urine remaining in the bladder after voiding, measured in milliliters (mL) via transabdominal ultrasound or catheterization.
Baseline and 3 months postoperatively.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Complication Rate
Aikaikkuna: From the date of surgery up to 3 months postoperatively.

The frequency and severity of surgical complications occurring after laser enucleation of the prostate (HoLEP, ThuLEP, ThuFLEP). Complications will be categorized and graded using the Clavien-Dindo Classification of Surgical Complications. This scale ranges from Grade I (minor deviations from the normal postoperative course) to Grade V (death of the patient). Higher grades indicate a worse outcome (more severe complications).

Grade I: Any deviation from the normal postoperative course without the need for treatment.

Grade II: Complications requiring pharmacological treatment Grade III: Complications requiring surgical, endoscopic, or radiological intervention Grade IV: Life-threatening complications requiring intensive care unit (ICU) management Grade V: Death of the patient.
From the date of surgery up to 3 months postoperatively.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eskişehir Osmangazi University Medicine Faculty Hospital

Yhteistyökumppanit

Cukurova University
Gazi University
Marmara University
Dokuz Eylul University
Ondokuz Mayıs University
Tepecik Training and Research Hospital
Ankara University
Samsun Education and Research Hospital
Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
Izmir Metropolitan Municipality Esrefpasa Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Suleyman Oner, MD, Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 4. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-25403353-050.04-260029122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy concerns and data protection regulations, including the Turkish Personal Data Protection Law (KVKK). Only aggregated, de-identified results will be reported in publications and presentations.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa