- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07607795
Effect of Isometric Handgrip Exercise on Blood Pressure in Pregnant Women (GRIP4HEALTH)
21. května 2026 aktualizováno: Carina Enea, University of Poitiers
Effect of Isometric Handgrip Exercise on Cardiovascular and Cognitive Responses in Normotensive and Hypertensive Pregnant Women (GRIP4HEALTH)
Hypertension during pregnancy is a major public health concern, increasing the risk of cardiovascular complications for both the mother and the fetus.
Women with chronic hypertension are at higher risk of adverse outcomes, and elevated blood pressure during pregnancy has also been associated with long-term cardiovascular and cognitive impairments.Regular physical activity is recognized as an effective non-pharmacological strategy to reduce blood pressure.
Among different exercise modalities, isometric exercise has shown promising effects in lowering blood pressure in the general population, with minimal cardiovascular strain.
However, its effects and safety in pregnant women, particularly those with hypertension, remain poorly understood.In addition to cardiovascular alterations, hypertension during pregnancy may also impact cognitive function, potentially through changes in cerebral perfusion and vascular function.
Despite these associations, the combined cardiovascular and cognitive responses to exercise in this population have not been fully explored.This study aims to investigate the effects of isometric handgrip exercise on cardiovascular and cognitive responses in pregnant women with and without chronic hypertension, in order to better understand its potential as a safe and effective non-pharmacological intervention during pregnancy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertension during pregnancy is a major public health concern associated with increased maternal and fetal morbidity, and long-term cardiovascular risk.
Women with chronic hypertension are at higher risk of complications such as preeclampsia, preterm birth, and adverse neonatal outcomes.
In addition, growing evidence suggests that hypertensive disorders of pregnancy may also be associated with long-term alterations in cardiovascular function and cognitive performance.During pregnancy, physiological changes in blood pressure regulation and vascular function may further complicate the management of hypertension.
Pharmacological treatment options are limited due to potential risks for the fetus, highlighting the need for safe and effective non-pharmacological strategies.Physical exercise is recognized as an effective approach to reduce blood pressure and improve cardiovascular health in the general population.
Among the different exercise modalities, isometric exercise has shown particularly promising effects in reducing blood pressure, with a low cardiovascular load.
This modality may therefore represent an attractive option for pregnant women, as it can be performed safely with minimal physiological stress.
However, despite these potential benefits, the effects and safety of isometric exercise during pregnancy, particularly in hypertensive women, remain poorly understood.In addition to cardiovascular alterations, hypertension during pregnancy may impact cognitive function, potentially through changes in cerebral perfusion and vascular regulation.
Although physical activity has been associated with improvements in cognitive performance in the general population, the acute effects of exercise on cognitive function during pregnancy have not been well established.The aims of this study are:First, to evaluate the effect of isometric handgrip exercise on 24-hour blood pressure in pregnant women with and without chronic hypertension.Second, to compare cardiovascular responses to isometric exercise between normotensive and hypertensive pregnant women, including brachial and central blood pressure, arterial stiffness, and heart rate.Third, to examine differences in cognitive performance between normotensive and hypertensive pregnant women, and to explore the relationship between cardiovascular responses and cognitive outcomes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carina ENEA
- Telefonní číslo: +33 549 454 495
- E-mail: carina.enea@univ-poitiers.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mélanie Gréau Marias
- Telefonní číslo: +33 675 329 599
- E-mail: melanie.greau.marias@univ-poitiers.fr
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- Nábor
- Faculty of Sport Science - MOVE Laboratory - UR 20296
-
Kontakt:
- Mélanie Gréau Marias
- Telefonní číslo: +33 675 329 599
- E-mail: melanie.greau.marias@univ-poitiers.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Pregnant women covered by the French National Health Insurance system
- Pregnant women who do not object to participation in the study
- Women belonging to one of the following two groups:
- Women with chronic hypertension present before pregnancy (diagnosed within the past 5 years), defined as systolic blood pressure (SBP) ≥ 140 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) ≥ 90 mmHg, without antihypertensive treatment
- Normotensive pregnant women, defined as systolic blood pressure (SBP) < 140 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) < 90 mmHg before pregnancy
Exclusion Criteria:
- Current treatment for chronic or gestational hypertension
- Known cardiovascular disease other than chronic hypertension
- Age under 18 years
- Persons deprived of liberty
- Inability to speak or adequately understand French
- Persons hospitalized without consent who are not subject to legal protection measures, and persons admitted to a health or social institution for purposes other than research
- Persons currently excluded from participation in another research study
- Persons under judicial protection or guardianship Type 1 or type 2 diabetes
- Severe or extreme obesity (BMI ≥ 40 kg/m²)
- Thyroid disease
- Heavy smoking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Normotensive Pregnant Women
Pregnant women without chronic hypertension.
Participants in this arm complete both the isometric handgrip exercise session and the control rest session in randomized order.
|
Isometric handgrip exercise performed at 30% of maximal voluntary contraction, consisting of four 2-minute contractions with one-minute rest intervals between efforts.
The exercise is performed using a handgrip dynamometer.
Seated rest condition without exercise, used as a control comparison to the isometric handgrip intervention.
|
|
Jiný: Hypertensive Pregnant Women
Pregnant women with chronic untreated hypertension.
Participants in this arm complete both the isometric handgrip exercise session and the control rest session in randomized order.
|
Isometric handgrip exercise performed at 30% of maximal voluntary contraction, consisting of four 2-minute contractions with one-minute rest intervals between efforts.
The exercise is performed using a handgrip dynamometer.
Seated rest condition without exercise, used as a control comparison to the isometric handgrip intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak (ambulantní měření krevního tlaku)
Časové okno: Po sezení (24 hodin)
|
Pozátěžová hypotenze pomocí Mobil-O-Graph (mmHg).
|
Po sezení (24 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolic and diastolic blood pressure (resting)
Časové okno: Before and after sessions (15 minutes)
|
Automated oscillometric tensiometer (mmHg)
|
Before and after sessions (15 minutes)
|
|
Central blood pressure
Časové okno: Baseline and post-intervention during sessions (30 minutes)
|
Central systolic and diastolic blood pressure assessed using pulse wave analysis derived from brachial oscillometric measurements.
|
Baseline and post-intervention during sessions (30 minutes)
|
|
Pulse wave velocity
Časové okno: Baseline
|
Arterial stiffness assessed by carotid-femoral pulse wave velocity using applanation tonometry.
This measurement is performed at rest to characterize vascular health.
|
Baseline
|
|
Heart rate
Časové okno: Basline, before and after sessions (15 minutes)
|
Heart rate measured during each experimental session and recovery period using a heart rate monitor to assess cardiovascular response to the intervention.
|
Basline, before and after sessions (15 minutes)
|
|
Cognitive Performance
Časové okno: Baseline
|
Cognitive performance assessed at rest using a neuropsychological test battery including executive function, memory, attention, and processing speed tests. This outcome is used to compare cognitive function between normotensive and hypertensive pregnant women.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A00590-49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .