- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07611942
Plaque Removal Efficiency in Children With Specific Learning Disabilities (PRE-SLD)
Quantitative Analysis of Plaque Removal Efficiency in Children With Specific Learning Disabilities
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dental plaque is one of the major etiological factors associated with oral diseases such as dental caries and gingival inflammation. Effective plaque control through proper toothbrushing habits plays an important role in maintaining oral health in children. However, children with specific learning disabilities (SLD) may experience difficulties in acquiring and maintaining adequate oral hygiene behaviors because of limitations in learning processes, attention, and motor coordination.
The aim of this study is to evaluate the short-term effectiveness of structured toothbrushing education in children aged 7-12 years with SLD and to compare plaque removal performance with healthy children using photograph-based quantitative analysis methods.
The study will be conducted at the Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Alanya Alaaddin Keykubat University. Children diagnosed with SLD and age-matched healthy controls will be included in the study. All participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual cards and educational videos. Educational materials will be prepared in a child-friendly format and based on the Modified Bass toothbrushing technique.
A plaque-disclosing agent will be applied to all participants to visualize dental plaque before photography. Intraoral photographs will be obtained under standardized conditions using the same lighting, camera settings, and imaging protocol. At each evaluation session, intraoral photographs will be obtained both before and after toothbrushing in order to assess immediate plaque removal effectiveness. Quantitative plaque analysis will be performed using ImageJ/FIJI software by calculating plaque percentage (P%) values from disclosed plaque areas.
Participants will use standardized toothbrushes and toothpaste throughout the study period. During the 2-week follow-up period, children will be encouraged to continue toothbrushing under parental supervision using the taught brushing technique. At follow-up visits, Plaque Index, Gingival Index, plaque disclosure, and intraoral photography procedures will be repeated to evaluate changes in plaque removal effectiveness and oral hygiene performance.
The findings of this study are expected to contribute to the development of individualized oral hygiene education approaches for children with specific learning disabilities and to support the use of photograph-based quantitative plaque analysis methods in pediatric dentistry research.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: gül keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +905444468857
- E-mail: gul.keskin@alanya.edu.tr
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turecko (Türkiye), 07400
- Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
- Telefonní číslo: +90 242 510 61 40
- E-mail: gul.keskin@alanya.edu.tr
-
Kontakt:
- Fatma Yaman Toktasır, Research Assistant, DDS
- Telefonní číslo: +905055881265
- E-mail: yamanfatma07@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of specific learning disabilities confirmed by a child and adolescent psychiatry specialist for the study group Confirmation by a child and adolescent psychiatry specialist that the control group participants are healthy and do not have any psychiatric diagnosis Age between 7 and 12 years Written informed consent obtained from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Children with additional psychiatric diagnoses such as autism spectrum disorder, attention deficit/hyperactivity disorder, or intellectual disability Children with systemic health problems or physical disabilities that may interfere with participation in the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Children With Specific Learning Disabilities
Children with specific learning disabilities receiving standardized toothbrushing education.
|
Participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual educational cards and educational videos based on the Modified Bass toothbrushing technique.
The education program will include step-by-step practical instruction, mirror-assisted self-modeling, and parental involvement.
Standardized toothbrushes and toothpaste will be provided to all participants.
Plaque removal effectiveness will be evaluated using plaque-disclosing agents, intraoral photographs obtained before and after toothbrushing, and quantitative plaque analysis performed with ImageJ/FIJI software.
|
|
Aktivní komparátor: Healthy Control Children
Healthy children receiving standardized toothbrushing education.
|
Participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual educational cards and educational videos based on the Modified Bass toothbrushing technique.
The education program will include step-by-step practical instruction, mirror-assisted self-modeling, and parental involvement.
Standardized toothbrushes and toothpaste will be provided to all participants.
Plaque removal effectiveness will be evaluated using plaque-disclosing agents, intraoral photographs obtained before and after toothbrushing, and quantitative plaque analysis performed with ImageJ/FIJI software.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in plaque percentage (P%) measured using ImageJ/FIJI analysis
Časové okno: Baseline and 2 weeks
|
Quantitative plaque percentage changes will be evaluated using disclosed plaque areas obtained from intraoral photographs before and after toothbrushing procedures.
|
Baseline and 2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Plaque Index scores
Časové okno: Baseline and 2 weeks
|
Changes in Plaque Index scores will be evaluated before toothbrushing education and after the 2-week follow-up period.
|
Baseline and 2 weeks
|
|
Change in Gingival Index scores
Časové okno: Baseline and 2 weeks
|
Changes in Gingival Index scores will be evaluated before toothbrushing education and after the 2-week follow-up period.
|
Baseline and 2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALKU-PEDO-2025-10/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ústní hygiena
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko
Klinické studie na Standardized Toothbrushing Education
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie