Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plaque Removal Efficiency in Children With Specific Learning Disabilities (PRE-SLD)

21. května 2026 aktualizováno: Gül Keskin, Alanya Alaaddin Keykubat University

Quantitative Analysis of Plaque Removal Efficiency in Children With Specific Learning Disabilities

This study aims to evaluate the effectiveness of toothbrushing education on plaque removal in children aged 7-12 years with specific learning disabilities (SLD) and to compare their plaque removal performance with healthy children. Participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual and auditory materials. Plaque Index, Gingival Index, and photograph-based quantitative plaque analyses will be evaluated at baseline and after a 2-week follow-up period.

Přehled studie

Detailní popis

Dental plaque is one of the major etiological factors associated with oral diseases such as dental caries and gingival inflammation. Effective plaque control through proper toothbrushing habits plays an important role in maintaining oral health in children. However, children with specific learning disabilities (SLD) may experience difficulties in acquiring and maintaining adequate oral hygiene behaviors because of limitations in learning processes, attention, and motor coordination.

The aim of this study is to evaluate the short-term effectiveness of structured toothbrushing education in children aged 7-12 years with SLD and to compare plaque removal performance with healthy children using photograph-based quantitative analysis methods.

The study will be conducted at the Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Alanya Alaaddin Keykubat University. Children diagnosed with SLD and age-matched healthy controls will be included in the study. All participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual cards and educational videos. Educational materials will be prepared in a child-friendly format and based on the Modified Bass toothbrushing technique.

A plaque-disclosing agent will be applied to all participants to visualize dental plaque before photography. Intraoral photographs will be obtained under standardized conditions using the same lighting, camera settings, and imaging protocol. At each evaluation session, intraoral photographs will be obtained both before and after toothbrushing in order to assess immediate plaque removal effectiveness. Quantitative plaque analysis will be performed using ImageJ/FIJI software by calculating plaque percentage (P%) values from disclosed plaque areas.

Participants will use standardized toothbrushes and toothpaste throughout the study period. During the 2-week follow-up period, children will be encouraged to continue toothbrushing under parental supervision using the taught brushing technique. At follow-up visits, Plaque Index, Gingival Index, plaque disclosure, and intraoral photography procedures will be repeated to evaluate changes in plaque removal effectiveness and oral hygiene performance.

The findings of this study are expected to contribute to the development of individualized oral hygiene education approaches for children with specific learning disabilities and to support the use of photograph-based quantitative plaque analysis methods in pediatric dentistry research.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Turecko (Türkiye), 07400
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fatma Yaman Toktasır, Research Assistant, DDS
          • Telefonní číslo: +905055881265
          • E-mail: yamanfatma07@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of specific learning disabilities confirmed by a child and adolescent psychiatry specialist for the study group Confirmation by a child and adolescent psychiatry specialist that the control group participants are healthy and do not have any psychiatric diagnosis Age between 7 and 12 years Written informed consent obtained from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Children with additional psychiatric diagnoses such as autism spectrum disorder, attention deficit/hyperactivity disorder, or intellectual disability Children with systemic health problems or physical disabilities that may interfere with participation in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Children With Specific Learning Disabilities
Children with specific learning disabilities receiving standardized toothbrushing education.
Participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual educational cards and educational videos based on the Modified Bass toothbrushing technique. The education program will include step-by-step practical instruction, mirror-assisted self-modeling, and parental involvement. Standardized toothbrushes and toothpaste will be provided to all participants. Plaque removal effectiveness will be evaluated using plaque-disclosing agents, intraoral photographs obtained before and after toothbrushing, and quantitative plaque analysis performed with ImageJ/FIJI software.
Aktivní komparátor: Healthy Control Children
Healthy children receiving standardized toothbrushing education.
Participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual educational cards and educational videos based on the Modified Bass toothbrushing technique. The education program will include step-by-step practical instruction, mirror-assisted self-modeling, and parental involvement. Standardized toothbrushes and toothpaste will be provided to all participants. Plaque removal effectiveness will be evaluated using plaque-disclosing agents, intraoral photographs obtained before and after toothbrushing, and quantitative plaque analysis performed with ImageJ/FIJI software.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in plaque percentage (P%) measured using ImageJ/FIJI analysis
Časové okno: Baseline and 2 weeks
Quantitative plaque percentage changes will be evaluated using disclosed plaque areas obtained from intraoral photographs before and after toothbrushing procedures.
Baseline and 2 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Plaque Index scores
Časové okno: Baseline and 2 weeks
Changes in Plaque Index scores will be evaluated before toothbrushing education and after the 2-week follow-up period.
Baseline and 2 weeks
Change in Gingival Index scores
Časové okno: Baseline and 2 weeks
Changes in Gingival Index scores will be evaluated before toothbrushing education and after the 2-week follow-up period.
Baseline and 2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared due to participant confidentiality and privacy considerations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Klinické studie na Standardized Toothbrushing Education

Předplatit