Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Plaque Removal Efficiency in Children With Specific Learning Disabilities (PRE-SLD)

15 июня 2026 г. обновлено: Gül Keskin, Alanya Alaaddin Keykubat University

Quantitative Analysis of Plaque Removal Efficiency in Children With Specific Learning Disabilities

This study aims to evaluate the effectiveness of toothbrushing education on plaque removal in children aged 7-12 years with specific learning disabilities (SLD) and to compare their plaque removal performance with healthy children. Participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual and auditory materials. Plaque Index, Gingival Index, and photograph-based quantitative plaque analyses will be evaluated at baseline and after a 2-week follow-up period.

Обзор исследования

Подробное описание

Dental plaque is one of the major etiological factors associated with oral diseases such as dental caries and gingival inflammation. Effective plaque control through proper toothbrushing habits plays an important role in maintaining oral health in children. However, children with specific learning disabilities (SLD) may experience difficulties in acquiring and maintaining adequate oral hygiene behaviors because of limitations in learning processes, attention, and motor coordination.

The aim of this study is to evaluate the short-term effectiveness of structured toothbrushing education in children aged 7-12 years with SLD and to compare plaque removal performance with healthy children using photograph-based quantitative analysis methods.

The study will be conducted at the Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Alanya Alaaddin Keykubat University. Children diagnosed with SLD and age-matched healthy controls will be included in the study. All participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual cards and educational videos. Educational materials will be prepared in a child-friendly format and based on the Modified Bass toothbrushing technique.

A plaque-disclosing agent will be applied to all participants to visualize dental plaque before photography. Intraoral photographs will be obtained under standardized conditions using the same lighting, camera settings, and imaging protocol. At each evaluation session, intraoral photographs will be obtained both before and after toothbrushing in order to assess immediate plaque removal effectiveness. Quantitative plaque analysis will be performed using ImageJ/FIJI software by calculating plaque percentage (P%) values from disclosed plaque areas.

Participants will use standardized toothbrushes and toothpaste throughout the study period. During the 2-week follow-up period, children will be encouraged to continue toothbrushing under parental supervision using the taught brushing technique. At follow-up visits, Plaque Index, Gingival Index, plaque disclosure, and intraoral photography procedures will be repeated to evaluate changes in plaque removal effectiveness and oral hygiene performance.

The findings of this study are expected to contribute to the development of individualized oral hygiene education approaches for children with specific learning disabilities and to support the use of photograph-based quantitative plaque analysis methods in pediatric dentistry research.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: gül keskin, Associate Professor, DDS, PhD
  • Номер телефона: +905444468857
  • Электронная почта: gul.keskin@alanya.edu.tr

Места учебы

    • Antalya
      • Alanya, Antalya, Турция (Туркие), 07400
        • Рекрутинг
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Gül Keskin, Associate Professor, DDS, PhD
          • Номер телефона: +90 242 510 61 40
          • Электронная почта: gul.keskin@alanya.edu.tr
        • Контакт:
          • Fatma Yaman Toktasır, Research Assistant, DDS
          • Номер телефона: +905055881265
          • Электронная почта: yamanfatma07@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of specific learning disabilities confirmed by a child and adolescent psychiatry specialist for the study group
  • Confirmation by a child and adolescent psychiatry specialist that the control group participants are healthy and do not have any psychiatric diagnosis
  • Age between 7 and 12 years
  • Written informed consent obtained from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Children with additional psychiatric diagnoses such as autism spectrum disorder, attention deficit/hyperactivity disorder, or intellectual disability
  • Children with systemic health problems or physical disabilities that may interfere with participation in the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Children With Specific Learning Disabilities
Children with specific learning disabilities receiving standardized toothbrushing education.
Participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual educational cards and educational videos based on the Modified Bass toothbrushing technique. The education program will include step-by-step practical instruction, mirror-assisted self-modeling, and parental involvement. Standardized toothbrushes and toothpaste will be provided to all participants. Plaque removal effectiveness will be evaluated using plaque-disclosing agents, intraoral photographs obtained before and after toothbrushing, and quantitative plaque analysis performed with ImageJ/FIJI software.
Активный компаратор: Healthy Control Children
Healthy children receiving standardized toothbrushing education.
Participants will receive standardized toothbrushing education supported by visual educational cards and educational videos based on the Modified Bass toothbrushing technique. The education program will include step-by-step practical instruction, mirror-assisted self-modeling, and parental involvement. Standardized toothbrushes and toothpaste will be provided to all participants. Plaque removal effectiveness will be evaluated using plaque-disclosing agents, intraoral photographs obtained before and after toothbrushing, and quantitative plaque analysis performed with ImageJ/FIJI software.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in plaque percentage (P%) measured using ImageJ/FIJI analysis
Временное ограничение: Baseline and 2 weeks
Quantitative plaque percentage changes will be evaluated using disclosed plaque areas obtained from intraoral photographs before and after toothbrushing procedures.
Baseline and 2 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Plaque Index (Silness and Löe Plaque Index) Scores
Временное ограничение: Baseline and 2 weeks
Plaque accumulation will be assessed using the Silness and Löe Plaque Index. The index ranges from 0 to 3. A score of 0 indicates no plaque. A score of 1 indicates a thin film of plaque adhering to the free gingival margin and adjacent area of the tooth, detectable only by running a probe across the tooth surface. A score of 2 indicates moderate accumulation of soft deposits visible to the naked eye on the tooth surface and gingival margin. A score of 3 indicates abundant soft deposits within the gingival pocket and/or on the tooth and gingival margin. Higher scores indicate poorer oral hygiene and greater plaque accumulation. Changes will be evaluated at baseline and after the 2-week toothbrushing education period.
Baseline and 2 weeks
Change in Gingival Index (Löe and Silness Gingival Index) Scores
Временное ограничение: Baseline and 2 weeks
Gingival health will be assessed using the Löe and Silness Gingival Index. The index ranges from 0 to 3. A score of 0 indicates healthy gingiva with no signs of inflammation. A score of 1 indicates mild inflammation characterized by slight color change and edema without bleeding on probing. A score of 2 indicates moderate inflammation characterized by redness, edema, and bleeding on probing. A score of 3 indicates severe inflammation characterized by marked redness, edema, ulceration, and a tendency toward spontaneous bleeding. Higher scores indicate poorer gingival health and more severe gingival inflammation. Changes in Gingival Index scores will be evaluated at baseline and after the 2-week toothbrushing education period.
Baseline and 2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ALKU-PEDO-2025-10/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared due to participant confidentiality and privacy considerations.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться