Effects of Abdominal Binder on Dysnea, Control Pause and Quality of Life in Asthmatic Patients
21. května 2026 aktualizováno: Foundation University Islamabad
This study investigates the effects of using an abdominal binder as an adjunct to diaphragmatic breathing in asthma patients.
The goal is to determine if the binder improves respiratory mechanics, specifically reducing dyspnea ,and increasing breath-hold time (control pause) and quality of life over a four-week period
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This randomized controlled trial (RCT) investigates the efficacy of an abdominal binder as an adjunct to diaphragmatic breathing in 32 asthma patients (aged 18-60).
Participants are allocated into two groups: the experimental group receives binder-assisted diaphragmatic breathing exercises (14 sessions/week for 4 weeks), while the control group performs conventional diaphragmatic breathing exercises.
The study aims to evaluate improvements in respiratory mechanics, specifically focusing on reducing dyspnea, increasing breath-hold duration (control pause), and enhancing asthma-related quality of life.
The intervention involves applying an external abdominal binder to provide resistance and tactile feedback during diaphragmatic breathing.
Training intensity progresses from light resistance (weeks 1-2) to high resistance (weeks 3-4).
The primary goal is to optimize diaphragmatic excursion and reduce the work of breathing associated with asthmatic hyperinflation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Foundation University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age :18 to 65
- Diagnosed asthma (persistent, not solely intermittent, seasonal, or exercise-induced).
- Mild to moderate asthma; > 2 days/week (not daily) Minor activity limitation* FEV₁ ≥80.
- Capable of performing dyspnea control pause (DCP) testing and completing QoL questionnaires.
- No recent hospitalization due to asthma.
Exclusion Criteria:
- Intermittent, seasonal-only, or exercise-induced asthma.
- Presence of other major respiratory diseases (COPD, bronchitis, pneumonia, fibro tic disorders)
- Severe comorbidity: cardiac arrhythmia, CHF, CAD, uncontrolled hypertension/diabetes, renal/hepatic
- Severe asthma (Symptoms all day Frequent night awakenings* FEV₁ <60% predicted.) ▪️ Unable to perform breathing exercises
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental group abdominal binder-assisted diaphragmatic breathing exercises
This group will receive standard medical management for asthma along with abdominal binder-assisted diaphragmatic breathing exercises.
The abdominal binder will be used to provide external resistance and tactile feedback to the diaphragm.
The intervention will be conducted for 4 weeks ( supervised and home-based sessions).
Training intensity will progress from light resistance (Weeks 1-2) to high resistance (Weeks 3-4).
|
Participants perform slow, deep diaphragmatic inhalations and exhalations Mechanism: The abdominal binder is applied to increase intro-abdominal pressure, helping to reposition the flattened diaphragm in asthma patients into a more efficient, dome-like shape (zone of apposition).
Dosage: 4 weeks total; Progression: Intensity is increased by tightening the binder/increasing resistance over the final 2 weeks of the study.
|
|
Aktivní komparátor: Control group conventional diaphragmatic breathing exercises
This group will receive standard medical management for asthma and perform conventional diaphragmatic breathing exercises alone without the use of an abdominal binder.
The frequency and duration will match the experimental group (for week for 4 weeks) to control for the effects of the breathing exercises themselves.
|
This group receives standard medical management for asthma and performs conventional diaphragmatic breathing exercises alone. Unlike the experimental group, these exercises are performed without the use of an abdominal binder. Frequency and Duration: The sessions are conducted 14 times per week for a total of 4 weeks. This matches the experimental group's schedule to ensure the results accurately control for the effects of the breathing exercises themselves. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyspnea
Časové okno: 04 weeks
|
Dyspnea was assessed using the Dyspnea-12 Questionnaire, a validated self-administered instrument designed to measure the severity of breathlessness.
The questionnaire consists of 12 items that evaluate both the physical and affective components of dyspnea experienced by the participant.
Each item is scored on a 4-point Likert scale ranging from 0 (none) to 3 (severe), with a total score ranging from 0 to 36.
Higher scores indicate greater severity of dyspnea and a greater impact of breathlessness on daily functioning.
The Dyspnea-12 has demonstrated good reliability and validity for assessing multidimensional breathlessness across clinical populations
|
04 weeks
|
|
control pause (Breath- hold time )
Časové okno: 04 weeks
|
Control pause was assessed using the breath-hold time test, a measure commonly used to evaluate breathing pattern efficiency and carbon dioxide tolerance in individuals with Asthma.
Participants were instructed to sit comfortably and breathe normally for several breaths.
At the end of a normal exhalation, they were asked to gently hold their breath by pinching the nose until the first natural urge to breathe was experienced, such as diaphragmatic contraction or mild air hunger.
The breath-hold duration was recorded in seconds using a stopwatch.
Lower control pause values in asthma are often associated with dysfunctional breathing patterns, airway hyperresponsiveness, and poor symptom control, whereas higher values indicate improved respiratory regulation, greater carbon dioxide tolerance, and enhanced breathing efficiency.
|
04 weeks
|
|
Asthma-Related Quality of Life
Časové okno: 04 weeks
|
Asthma-related quality of life was assessed using the Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), a validated 32-item questionnaire designed to evaluate the impact of Asthma on daily functioning and well-being.
The questionnaire assesses four domains: symptoms, activity limitation, emotional function, and environmental stimuli.
Each item is scored on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 1 (severely impaired) to 7 (not impaired).
Higher scores indicate better quality of life, reflecting minimal impact of asthma on daily activities and overall well-being, whereas lower scores indicate poorer functional status, greater symptom burden, and significant lifestyle restriction due to asthma.
|
04 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Astma
- Dušnost
Další identifikační čísla studie
- FUCP/CTR/2026/07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .