Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating the Use of an App in Pleural Disease: Algorithm-supported Clinical Decision Making Versus Usual Care (APPLAUS)

1. června 2026 aktualizováno: Uffe Bodtger, Zealand University Hospital

Evaluating the Use of an App in Pleural Disease: Algorithm-supported Clinical Decision Making Versus Usual Care: a Multicentre, Stepped-wedge Cluster-randomised Controlled Trial to Reduce Number of Days in Hospital.

Pleural disease is a group of conditions that affect the membrane around the lungs. These conditions-fluid around the lungs, infections, cancer, and collapsed lung-are common and can cause serious illness. They often lead to long hospital stays, emergency admissions, and reduced quality of life. In Denmark and worldwide, the number of patients with pleural disease is rising, and the treatment is costly for the healthcare system.

How long patients stay in the hospital depends on the type of pleural disease. Some stay less than a week, while others remain for several weeks, especially if complications occur. Research shows that early diagnosis and treatment based on clinical guidelines can shorten hospital stays and improve outcomes.

In the UK, many hospitals have created dedicated pleural clinics run by specialists. These clinics help ensure that patients receive fast, consistent, and evidence based care, and they have reduced the number of days patients spend in hospital. In Denmark, however, such clinics are rare. A recent national survey showed that many Danish hospitals do not follow current pleural disease guidelines, and many lack clear pathways for diagnosing and treating these patients. As a result, patients may receive suboptimal care.

This project aims to close that gap. The goal is to develop an easy to use, guideline based decision tool that supports doctors in emergency, medical, and surgical departments. The tool will guide clinicians from the moment a patient arrives until discharge, helping them choose the right tests and treatments at the right time. By making expert knowledge accessible to non specialists, the project hopes to improve patient care, reduce complications, and shorten hospital stays.

Ultimately, the project seeks to ensure that all patients with pleural disease in Denmark receive fast, safe, and evidence based treatment-no matter where they are admitted.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

828

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Amager, Dánsko, 2300
        • Amager Hospital
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Esbjerg Hospital
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • North Zealand Hospital, Hillerød
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Kolding Hospital
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Zealand University Hospital, Køge
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital
      • Slagelse, Dánsko, 4200
        • Slagelse Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

One or more of the following, relevante ICD-10 codes for either spontaneous pneumothorax, pleural effusion or pleural infection.

Spontaneous pneumothorax:

  • DJ93
  • DJ930
  • DJ931
  • DJ938
  • DJ939

Pleural effusion:

  • DJ90
  • DJ909
  • DJ919
  • DJ91
  • DJ940
  • DJ948
  • DJ948A
  • DJ949
  • DC782

Pleural infection:

  • DJ86
  • DJ860
  • DJ860

Exclusion Criteria:

  • Traumatic pneumothorax (including iatrogenic pneumothorax)
  • Hemothorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Usual care

Usual provided care for patients with spontaneous pneumothorax, pleural effusion or pleural infection.

All clusters begin in this condition before transitioning to the intervention as part of the stepped-wedge schedule.
Jiný: Usual care
Care supported by a clinical decision-support tool delivered via a smartphone app.
Experimentální: Clinical decision-making support tool
Care supported by the clinical decision-making app. Clusters transition to this condition at predefined time points according to the stepped-wedge design.
Behaviorální: Clinical decision-making support tool
Care for patients with spontaneous pneumothorax, pleural effusion or pleural infection when supported by a clinical decision-support tool, in the form of a smartphone app.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Length of hospital stay (days)
Časové okno: From hospital admission through hospital discharge (up to 90 days)
Number of days from hospital admission to hospital discharge.
From hospital admission through hospital discharge (up to 90 days)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correct pneumothorax subtype classification
Časové okno: During index hospital admission (up to 90 days after admission)
Whether the pneumothorax subtype was correctly classified during the index hospital admission according to predefined diagnostic criteria (yes/no).
During index hospital admission (up to 90 days after admission)
Number of participants receiving each initial pneumothorax management strategy
Časové okno: Within 24 hours from hospital admission
Number of participants managed with either conservative care, needle aspiration, chest tube insertion, or ambulatory device insertion
Within 24 hours from hospital admission
Chest tube size
Časové okno: Periprocedural.
Diameter of chest tube used for treatment of spontaneous pneumothorax, reported in French units (Fr).
Periprocedural.
Number of participants with persistent air leak (>7 days)
Časové okno: From chest tube insertion until resolution of air leak or up to 90 days
Number of participants with ongoing air leak through the chest drainage system for more than 7 days after chest tube insertion (yes/no)
From chest tube insertion until resolution of air leak or up to 90 days
Number of participants undergoing high-resolution computed tomography (HRCT)
Časové okno: During index hospital admission
Number of participants who underwent high-resolution computed tomography (HRCT) during hospital admission or within 90 days after discharge, recorded as yes/no
During index hospital admission
Number of participants receiving complete recommended diagnostic work-up for unilateral pleural effusion
Časové okno: At end of index hospital admission (up to 90 days).
Assessment of whether recommended blood tests (full blood count, C-reactive protein, renal function tests, liver function tests, and albumin) and pleural fluid analyses (pH or glucose, LDH, leukocyte differential count, microbiology culture and sensitivity analysis, and cytology) were performed in participants with unilateral pleural effusion.
At end of index hospital admission (up to 90 days).
Chest tube size
Časové okno: Periprocedural
Chest tube size (French gauge, Fr) used for pleural effusion drainage
Periprocedural
Definitive cause for pleural effusion
Časové okno: During hospital admission or within 90 days after discharge.
Was a definitive cause for the cause of pleural effusion established.
During hospital admission or within 90 days after discharge.
Definitive pleural procedure
Časové okno: During hospital admission or within 90 days after discharge.
Definitive pleural procedure within 90 days of admission due to pleural effusion.
During hospital admission or within 90 days after discharge.
Number of participants receiving complete recommended diagnostic work-up for suspected pleural infection
Časové okno: Up to 90 days
Assessment of whether recommended blood tests (full blood count, C-reactive protein, renal function tests, liver function tests, and albumin) and pleural fluid analyses (pH or glucose, LDH, leukocyte differential count, microbiology culture and sensitivity analysis, and cytology) were performed in participants with suspected pleural infection.
Up to 90 days
Chest tube diameter of chest tubes used for pleural infection.
Časové okno: Periprocedural.
Diameter of chest tube used for drainage of pleural infection, reported in French units (Fr).
Periprocedural.
Number of participants receiving intrapleural enzyme therapy (IET) for pleural infection.
Časové okno: Up to 90 days.
Assessment of whether intrapleural enzyme therapy (IET) was administered in participants with pleural infection despite chest tube drainage.
Up to 90 days.
Length of antibiotic treatment
Časové okno: During hospital admission or within 90 days after discharge.
Total length of antibiotic treatment (both intravenously and orally) for pleural infection.
During hospital admission or within 90 days after discharge.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Casper Jensen, MD, Lungemedicinsk Forskningsenhed (PLUZ), Institut for Regional Sundhedsforskning, Syddansk Universitet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p-2024-17577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Usual care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit