Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relationship Between Periodontal Inflammation Severity and Pan-Immune System Inflammation Value

1. června 2026 aktualizováno: Zeynep AKGÜL, Abant Izzet Baysal University

Evaluatıon Of The Relatıonshıp Between Perıodontal Inflammatıon Severıty And Pan-Immune System Inflammatıon Value

This cross-sectional observational study aims to evaluate the relationship between periodontal inflammation severity and the Pan-Immune-Inflammation Value (PIV) in systemically healthy adults. A total of 160 participants will be recruited from the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant Izzet Baysal University. Clinical periodontal parameters and Periodontal Inflamed Surface Area (PISA) will be recorded, and their association with PIV calculated from complete blood count parameters will be analyzed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Periodontitis is a chronic inflammatory disease that leads to progressive destruction of the tooth-supporting tissues and contributes to systemic inflammatory burden. Periodontal Inflamed Surface Area (PISA) is a validated quantitative measure that estimates the total inflamed periodontal surface area and reflects the inflammatory burden associated with periodontal disease.

The Pan-Immune-Inflammation Value (PIV) is a novel composite biomarker calculated from complete blood count parameters using the following formula: neutrophil count × platelet count × monocyte count / lymphocyte count. PIV has been proposed as a comprehensive indicator of systemic inflammation.

This cross-sectional observational study aims to investigate the relationship between PISA and PIV in systemically healthy adults.

A total of 160 participants aged 18 years and older will be recruited from the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant Izzet Baysal University. Participants will be classified as periodontally healthy, gingivitis, or periodontitis according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.

Clinical periodontal parameters, including Plaque Index, Gingival Index, Papillary Bleeding Index, Probing Pocket Depth, Clinical Attachment Loss, Bleeding on Probing, and PISA, will be recorded by a single calibrated examiner.

Complete blood count results obtained within the previous three months will be used to calculate PIV.

The primary objective is to evaluate the association between PISA and PIV. Secondary objectives include assessing the relationships between PIV and other periodontal clinical parameters.

An a priori power analysis performed using G*Power indicated that at least 84 participants were required to detect a moderate correlation (r = 0.30) with 80% power at a significance level of 0.05. To allow subgroup analyses and potential exclusions, 160 participants will be enrolled.

Statistical analyses will be conducted using SPSS software, and statistical significance will be set at p < 0.05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Central
      • Bolu, Central, Turecko (Türkiye), 14100
        • Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Systemically healthy adults aged 18 years and older who present to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant Izzet Baysal University, and who are diagnosed as periodontally healthy, having gingivitis, or having Stage III-IV periodontitis according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and older
  • Systemically healthy individuals
  • Complete blood count performed within the previous 3 months
  • Diagnosis of periodontal health, gingivitis, or Stage III-IV periodontitis according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions
  • Willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation- History of systemic diseases that may affect periodontal tissues
  • Use of antibiotics or anti-inflammatory drugs within the previous 3 months
  • Periodontal treatment within the previous 6 months
  • Presence of infectious diseases such as HIV, hepatitis B, or tuberculosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Periodontitis
Systemically healthy individuals diagnosed with Stage III or Stage IV periodontitis according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.
Gingivitis
Systemically healthy individuals with gingival inflammation without clinical attachment loss consistent with periodontitis.
Periodontally Healthy
Systemically healthy individuals with clinically healthy periodontal tissues and no evidence of periodontitis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Pan-Immune-Inflammation Value
Časové okno: Baseline (single visit)
The correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Pan-Immune-Inflammation Value will be evaluated. Periodontal Inflamed Surface Area will be calculated using periodontal clinical measurements, including probing pocket depth, gingival recession, and bleeding on probing, and will be expressed in square millimeters. Pan-Immune-Inflammation Value will be calculated from complete blood count parameters using the formula: neutrophil count × platelet count × monocyte count / lymphocyte count.Correlation coefficient between Periodontal Inflamed Surface Area and Pan-Immune-Inflammation Value.
Baseline (single visit)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Systemic Immune-Inflammation Index
Časové okno: Baseline (single visit)
The correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Systemic Immune-Inflammation Index will be evaluated. Periodontal Inflamed Surface Area will be calculated using periodontal clinical measurements, including probing pocket depth, gingival recession, and bleeding on probing, and will be expressed in square millimeters. Systemic Immune-Inflammation Index will be calculated from complete blood count parameters using the formula: platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
Baseline (single visit)
Correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Systemic Inflammation Response Index
Časové okno: Baseline (single visit)
The correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Systemic Inflammation Response Index will be evaluated. Periodontal Inflamed Surface Area will be calculated using periodontal clinical measurements, including probing pocket depth, gingival recession, and bleeding on probing, and will be expressed in square millimeters. Systemic Inflammation Response Index will be calculated from complete blood count parameters using the formula: neutrophil count × monocyte count / lymphocyte count.Correlation coefficient between Periodontal Inflamed Surface Area and Systemic Inflammation Response Index.
Baseline (single visit)
Periodontal Inflamed Surface Area
Časové okno: Baseline, single visit.
Periodontal Inflamed Surface Area will be calculated using periodontal clinical measurements, including probing pocket depth, gingival recession, and bleeding on probing. The value will represent the total inflamed periodontal surface area and will be expressed in square millimeters.Periodontal Inflamed Surface Area in square millimeters.
Baseline, single visit.
Systemic Immune-Inflammation Index
Časové okno: Baseline, single visit.
Systemic Immune-Inflammation Index will be calculated from complete blood count parameters using the formula: platelet count × neutrophil count / lymphocyte count. This value will be used as a systemic inflammatory index.Systemic Immune-Inflammation Index calculated from complete blood count parameters.
Baseline, single visit.
Systemic Inflammation Response Index
Časové okno: Baseline, single visit.
Systemic Inflammation Response Index will be calculated from complete blood count parameters using the formula: neutrophil count × monocyte count / lymphocyte count. This value will be used as a systemic inflammatory index.
Baseline, single visit.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared to protect participant confidentiality. De-identified and aggregated data may be available from the corresponding author upon reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit