Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relationship Between Periodontal Inflammation Severity and Pan-Immune System Inflammation Value

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Zeynep AKGÜL, Abant Izzet Baysal University

Evaluatıon Of The Relatıonshıp Between Perıodontal Inflammatıon Severıty And Pan-Immune System Inflammatıon Value

This cross-sectional observational study aims to evaluate the relationship between periodontal inflammation severity and the Pan-Immune-Inflammation Value (PIV) in systemically healthy adults. A total of 160 participants will be recruited from the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant Izzet Baysal University. Clinical periodontal parameters and Periodontal Inflamed Surface Area (PISA) will be recorded, and their association with PIV calculated from complete blood count parameters will be analyzed.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Periodontitis is a chronic inflammatory disease that leads to progressive destruction of the tooth-supporting tissues and contributes to systemic inflammatory burden. Periodontal Inflamed Surface Area (PISA) is a validated quantitative measure that estimates the total inflamed periodontal surface area and reflects the inflammatory burden associated with periodontal disease.

The Pan-Immune-Inflammation Value (PIV) is a novel composite biomarker calculated from complete blood count parameters using the following formula: neutrophil count × platelet count × monocyte count / lymphocyte count. PIV has been proposed as a comprehensive indicator of systemic inflammation.

This cross-sectional observational study aims to investigate the relationship between PISA and PIV in systemically healthy adults.

A total of 160 participants aged 18 years and older will be recruited from the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant Izzet Baysal University. Participants will be classified as periodontally healthy, gingivitis, or periodontitis according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.

Clinical periodontal parameters, including Plaque Index, Gingival Index, Papillary Bleeding Index, Probing Pocket Depth, Clinical Attachment Loss, Bleeding on Probing, and PISA, will be recorded by a single calibrated examiner.

Complete blood count results obtained within the previous three months will be used to calculate PIV.

The primary objective is to evaluate the association between PISA and PIV. Secondary objectives include assessing the relationships between PIV and other periodontal clinical parameters.

An a priori power analysis performed using G*Power indicated that at least 84 participants were required to detect a moderate correlation (r = 0.30) with 80% power at a significance level of 0.05. To allow subgroup analyses and potential exclusions, 160 participants will be enrolled.

Statistical analyses will be conducted using SPSS software, and statistical significance will be set at p < 0.05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Central
      • Bolu, Central, Turcja (Türkiye), 14100
        • Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Systemically healthy adults aged 18 years and older who present to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant Izzet Baysal University, and who are diagnosed as periodontally healthy, having gingivitis, or having Stage III-IV periodontitis according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and older
  • Systemically healthy individuals
  • Complete blood count performed within the previous 3 months
  • Diagnosis of periodontal health, gingivitis, or Stage III-IV periodontitis according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions
  • Willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation- History of systemic diseases that may affect periodontal tissues
  • Use of antibiotics or anti-inflammatory drugs within the previous 3 months
  • Periodontal treatment within the previous 6 months
  • Presence of infectious diseases such as HIV, hepatitis B, or tuberculosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Periodontitis
Systemically healthy individuals diagnosed with Stage III or Stage IV periodontitis according to the 2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.
Gingivitis
Systemically healthy individuals with gingival inflammation without clinical attachment loss consistent with periodontitis.
Periodontally Healthy
Systemically healthy individuals with clinically healthy periodontal tissues and no evidence of periodontitis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Pan-Immune-Inflammation Value
Ramy czasowe: Baseline (single visit)
The correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Pan-Immune-Inflammation Value will be evaluated. Periodontal Inflamed Surface Area will be calculated using periodontal clinical measurements, including probing pocket depth, gingival recession, and bleeding on probing, and will be expressed in square millimeters. Pan-Immune-Inflammation Value will be calculated from complete blood count parameters using the formula: neutrophil count × platelet count × monocyte count / lymphocyte count.Correlation coefficient between Periodontal Inflamed Surface Area and Pan-Immune-Inflammation Value.
Baseline (single visit)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Systemic Immune-Inflammation Index
Ramy czasowe: Baseline (single visit)
The correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Systemic Immune-Inflammation Index will be evaluated. Periodontal Inflamed Surface Area will be calculated using periodontal clinical measurements, including probing pocket depth, gingival recession, and bleeding on probing, and will be expressed in square millimeters. Systemic Immune-Inflammation Index will be calculated from complete blood count parameters using the formula: platelet count × neutrophil count / lymphocyte count.
Baseline (single visit)
Correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Systemic Inflammation Response Index
Ramy czasowe: Baseline (single visit)
The correlation between Periodontal Inflamed Surface Area and Systemic Inflammation Response Index will be evaluated. Periodontal Inflamed Surface Area will be calculated using periodontal clinical measurements, including probing pocket depth, gingival recession, and bleeding on probing, and will be expressed in square millimeters. Systemic Inflammation Response Index will be calculated from complete blood count parameters using the formula: neutrophil count × monocyte count / lymphocyte count.Correlation coefficient between Periodontal Inflamed Surface Area and Systemic Inflammation Response Index.
Baseline (single visit)
Periodontal Inflamed Surface Area
Ramy czasowe: Baseline, single visit.
Periodontal Inflamed Surface Area will be calculated using periodontal clinical measurements, including probing pocket depth, gingival recession, and bleeding on probing. The value will represent the total inflamed periodontal surface area and will be expressed in square millimeters.Periodontal Inflamed Surface Area in square millimeters.
Baseline, single visit.
Systemic Immune-Inflammation Index
Ramy czasowe: Baseline, single visit.
Systemic Immune-Inflammation Index will be calculated from complete blood count parameters using the formula: platelet count × neutrophil count / lymphocyte count. This value will be used as a systemic inflammatory index.Systemic Immune-Inflammation Index calculated from complete blood count parameters.
Baseline, single visit.
Systemic Inflammation Response Index
Ramy czasowe: Baseline, single visit.
Systemic Inflammation Response Index will be calculated from complete blood count parameters using the formula: neutrophil count × monocyte count / lymphocyte count. This value will be used as a systemic inflammatory index.
Baseline, single visit.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared to protect participant confidentiality. De-identified and aggregated data may be available from the corresponding author upon reasonable request.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Subskrybuj