Theta Healing-Based Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome
3. června 2026 aktualizováno: SENİHA BALCI CEBECİ, Ankara Medipol University
The Effect of a Theta Healing-Based Intervention on Fertility Anxiety, Body Self-Compassion, and Body Image in Women Diagnosed With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled study aims to evaluate the effect of a Theta Healing-based intervention on fertility concerns, self-compassion, and body image in women diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS).
Participants will be randomly assigned to intervention and control groups.
The intervention group will receive a structured 5-day Theta Healing-based online intervention program, while the control group will continue routine care.
Outcome measures will be assessed at baseline and 6 weeks after the intervention.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is one of the most common endocrine disorders affecting women of reproductive age and is frequently associated with infertility, body image disturbances, anxiety, and psychological stress. Women diagnosed with PCOS often experience fertility-related concerns and impaired self-perception due to symptoms such as menstrual irregularities, hirsutism, acne, and obesity.
Self-compassion is considered a protective psychosocial factor that supports emotional resilience and psychological well-being. Recently, complementary and integrative approaches have gained attention for improving emotional and psychological outcomes in women's health.
Theta Healing is a meditation- and awareness-based complementary approach designed to promote emotional transformation through relaxation, visualization, positive cognitive restructuring, and subconscious belief work.
This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of a structured Theta Healing-based intervention on fertility concerns, self-compassion, and body image in women diagnosed with PCOS. Participants will be randomized into intervention and control groups. The intervention group will receive a structured 5-day Theta Healing-based online intervention program including meditation, visualization, relaxation exercises, positive affirmations, subconscious awareness practices, and self-compassion-focused exercises. The control group will continue routine care without additional intervention.
Outcome measures will be collected at baseline and 6 weeks after the intervention using validated scales.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tugba Tahta, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +905425085543
- E-mail: tugba.tahta@ankaramedipol.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Seniha Balci Cebeci, Research Assistant
- Telefonní číslo: +905439132414
- E-mail: senihaabalcii@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06000
- Ankara Medipol University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Tugba Tahta, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +905425085543
- E-mail: tugba.tahta@ankaramedipol.edu.tr
-
Kontakt:
- Seniha Balci Cebeci, Research Assistant
- Telefonní číslo: +905439132414
- E-mail: senihaabalcii@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
- Able to read and understand Turkish
- Voluntary participation in the study
- Access to a smartphone and internet connection
Exclusion Criteria:
- Diagnosed psychiatric disorder
- Participation in another psychological intervention program
- Any health condition preventing participation in the intervention sessions
- Incomplete questionnaire responses
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theta Healing Intervention Group
Participants in this group will receive a structured Theta Healing-based intervention program including guided meditation, subconscious belief transformation, positive cognition development, relaxation exercises, and awareness practices.
|
The intervention consists of a structured 5-day Theta Healing-based online program including guided meditation, relaxation exercises, visualization, positive affirmations, subconscious awareness practices, and self-compassion-focused exercises.
Audio recordings will be delivered daily via WhatsApp, and a final online group session will be conducted on the fifth day by a certified Theta Healing practitioner.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants in this group will not receive any intervention and will continue their usual daily routines throughout the study period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fertility Anxiety Score
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
Fertility anxiety will be assessed using the Fertility Anxiety Questionnaire (FAQ), a researcher-developed questionnaire created based on an extensive literature review and expert consultation.
The instrument consists of 12 items organized into three domains: Future-Oriented Concerns (Items 1-4), Social Pressure and Expectations (Items 5-8), and Information and Support Seeking (Items 9-12).
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Strongly Disagree) to 4 (Strongly Agree).
Total scores range from 0 to 48, with higher scores indicating greater fertility-related anxiety and concern regarding reproductive potential and future childbearing.
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Self-Compassion Score
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
Body self-compassion will be assessed using the Body Self-Compassion Scale (BSCS), which was culturally adapted and validated for the Turkish population.
The scale consists of 21 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree).
Total scores range from 21 to 105, with higher scores indicating greater body-related self-compassion.
The scale evaluates three dimensions: Isolation, Body Acceptance, and Common Humanity.
The reported Cronbach's alpha coefficient for the total scale is 0.89.
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
|
Body Image Score
Časové okno: Baseline and 6 weeks after intervention
|
Body image will be assessed using the Body Image Scale (BIS), a multidimensional instrument developed to evaluate body image perceptions among adolescents and young adults.
The scale consists of 21 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree).
Total scores range from 21 to 105.
Higher scores indicate a more negative body image perception.
The scale includes four dimensions: Negative Body Perception, Evaluation Sensitivity, Positive Body Perception, and Body Change.
Several items are reverse-coded according to the scoring guidelines.
|
Baseline and 6 weeks after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Seniha Balci Cebeci, Research Assistant, Ankara Medipol University
- Ředitel studie: Tugba Tahta, Assistant Professor, Ankara Medipol University
- Studijní židle: Sinem Ceylan, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Ozge Aydogan Asir, Assistant Professor, Ankara Medipol University
- Studijní židle: Gulten Guvenc, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
8. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Symptomy chování
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ovariální cysty
- Cysty
- Chování
- Syndrom polycystických vaječníků
- Neplodnost
- Stres, psychologický
Další identifikační čísla studie
- E-85859696-604.01.01-12092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .