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Theta Healing-Based Intervention in Women With Polycystic Ovary Syndrome

3 de junho de 2026 atualizado por: SENİHA BALCI CEBECİ, Ankara Medipol University

The Effect of a Theta Healing-Based Intervention on Fertility Anxiety, Body Self-Compassion, and Body Image in Women Diagnosed With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study aims to evaluate the effect of a Theta Healing-based intervention on fertility concerns, self-compassion, and body image in women diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS). Participants will be randomly assigned to intervention and control groups. The intervention group will receive a structured 5-day Theta Healing-based online intervention program, while the control group will continue routine care. Outcome measures will be assessed at baseline and 6 weeks after the intervention.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is one of the most common endocrine disorders affecting women of reproductive age and is frequently associated with infertility, body image disturbances, anxiety, and psychological stress. Women diagnosed with PCOS often experience fertility-related concerns and impaired self-perception due to symptoms such as menstrual irregularities, hirsutism, acne, and obesity.

Self-compassion is considered a protective psychosocial factor that supports emotional resilience and psychological well-being. Recently, complementary and integrative approaches have gained attention for improving emotional and psychological outcomes in women's health.

Theta Healing is a meditation- and awareness-based complementary approach designed to promote emotional transformation through relaxation, visualization, positive cognitive restructuring, and subconscious belief work.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of a structured Theta Healing-based intervention on fertility concerns, self-compassion, and body image in women diagnosed with PCOS. Participants will be randomized into intervention and control groups. The intervention group will receive a structured 5-day Theta Healing-based online intervention program including meditation, visualization, relaxation exercises, positive affirmations, subconscious awareness practices, and self-compassion-focused exercises. The control group will continue routine care without additional intervention.

Outcome measures will be collected at baseline and 6 weeks after the intervention using validated scales.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: SENİHA BALCI CEBECİ, Research Assistant
  • Número de telefone: +905439132414
  • E-mail: senihaabalcii@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-45 years
  • Diagnosed with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
  • Able to read and understand Turkish
  • Voluntary participation in the study
  • Access to a smartphone and internet connection

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed psychiatric disorder
  • Participation in another psychological intervention program
  • Any health condition preventing participation in the intervention sessions
  • Incomplete questionnaire responses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Theta Healing Intervention Group
Participants in this group will receive a structured Theta Healing-based intervention program including guided meditation, subconscious belief transformation, positive cognition development, relaxation exercises, and awareness practices.
Comportamental: Theta Healing-Based Intervention
The intervention consists of a structured 5-day Theta Healing-based online program including guided meditation, relaxation exercises, visualization, positive affirmations, subconscious awareness practices, and self-compassion-focused exercises. Audio recordings will be delivered daily via WhatsApp, and a final online group session will be conducted on the fifth day by a certified Theta Healing practitioner.
Sem intervenção: Control Group
Participants in this group will not receive any intervention and will continue their usual daily routines throughout the study period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fertility Anxiety Score
Prazo: Baseline and 6 weeks after intervention
Fertility anxiety will be assessed using the Fertility Anxiety Questionnaire (FAQ), a researcher-developed questionnaire created based on an extensive literature review and expert consultation. The instrument consists of 12 items organized into three domains: Future-Oriented Concerns (Items 1-4), Social Pressure and Expectations (Items 5-8), and Information and Support Seeking (Items 9-12). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Strongly Disagree) to 4 (Strongly Agree). Total scores range from 0 to 48, with higher scores indicating greater fertility-related anxiety and concern regarding reproductive potential and future childbearing.
Baseline and 6 weeks after intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body Self-Compassion Score
Prazo: Baseline and 6 weeks after intervention
Body self-compassion will be assessed using the Body Self-Compassion Scale (BSCS), which was culturally adapted and validated for the Turkish population. The scale consists of 21 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). Total scores range from 21 to 105, with higher scores indicating greater body-related self-compassion. The scale evaluates three dimensions: Isolation, Body Acceptance, and Common Humanity. The reported Cronbach's alpha coefficient for the total scale is 0.89.
Baseline and 6 weeks after intervention
Body Image Score
Prazo: Baseline and 6 weeks after intervention
Body image will be assessed using the Body Image Scale (BIS), a multidimensional instrument developed to evaluate body image perceptions among adolescents and young adults. The scale consists of 21 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). Total scores range from 21 to 105. Higher scores indicate a more negative body image perception. The scale includes four dimensions: Negative Body Perception, Evaluation Sensitivity, Positive Body Perception, and Body Change. Several items are reverse-coded according to the scoring guidelines.
Baseline and 6 weeks after intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Medipol University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Seniha Balci Cebeci, Research Assistant, Ankara Medipol University
  • Diretor de estudo: Tugba Tahta, Assistant Professor, Ankara Medipol University
  • Cadeira de estudo: Sinem Ceylan, Assistant Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Ozge Aydogan Asir, Assistant Professor, Ankara Medipol University
  • Cadeira de estudo: Gulten Guvenc, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

24 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-85859696-604.01.01-12092

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Data will not be publicly shared to protect participant confidentiality and privacy.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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