Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intelligent Pulmonary Rehabilitation After Lung Cancer Surgery

2. června 2026 aktualizováno: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

A Multicenter Randomized Controlled Trial of an Intelligent Pulmonary Function Exercise Device Versus Usual Care for In-Hospital and Home-Based Pulmonary Rehabilitation After Lung Cancer Surgery

This study will compare an intelligent pulmonary function exercise device with usual care and natural recovery in patients recovering from lung cancer surgery.

After lung cancer surgery, many patients have reduced lung function, shortness of breath, lower exercise tolerance, and a risk of postoperative pulmonary complications. Standard care usually includes postoperative nursing, pain control, coughing and sputum clearance instruction, early mobilization, discharge education, and routine follow-up. However, patients often lack structured guidance, feedback, and monitoring after discharge.

Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. One group will use an intelligent pulmonary function exercise device for respiratory training during hospitalization and at home until 30 days after surgery. The prescribed training is two sessions per day, with each session including 30 expiratory training repetitions and 30 inspiratory training repetitions. The device records training completion and related training information and provides reminders and feedback. The other group will receive usual perioperative care, standard discharge education, and natural recovery follow-up without a study-specified respiratory training device or training prescription.

The main purpose of the study is to determine whether the intelligent pulmonary function exercise device improves recovery of forced expiratory volume in 1 second, or FEV1, from before surgery to 30 days after surgery. The study will also evaluate lung function at 90 days, symptoms, quality of life, walking capacity, training adherence, and postoperative complications.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1. Age 18 to 75 years. 2. Pathologically confirmed primary non-small cell lung cancer. 3. Scheduled to undergo elective thoracoscopic lobectomy or sublobar resection. 4. Able to understand the study and voluntarily sign written informed consent before surgery.

    5. Able to communicate and complete study assessments and postoperative follow-up.

    6. Able to use a smartphone independently or with assistance from a caregiver for training records.

    7. Good lung re-expansion on postoperative chest imaging. 8. No chest tube drainage or no persistent air leak from chest tube drainage. 9. Clinical stage cT1-T2b, N0-N1, M0, stage IA-IIB. 10. Home environment allows safe training.

Exclusion Criteria:

  • 1. Preoperative measured FEV1 less than 50% of predicted value. 2. Severe cardiopulmonary dysfunction or other conditions judged unsuitable for respiratory training.

    3. Previous thoracic surgery or major thoracic trauma. 4. Significant cognitive impairment or psychiatric disorder that prevents cooperation with the study.

    5. Pregnancy or breastfeeding. 6. Recent severe infection or active pulmonary disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental
Participants will receive usual perioperative care and active respiratory training using an intelligent pulmonary function exercise device. The training prescription is two sessions per day, with each session consisting of 30 expiratory training repetitions and 30 inspiratory training repetitions, during hospitalization and at home until 30 days after surgery. The device records training completion and parameters, provides reminders and real-time feedback, and transmits data to the study center for adherence monitoring and remote management.
Přístroj: Intelligent Pulmonary Function Exercise Device
Participants will receive usual perioperative care and active respiratory training using an intelligent pulmonary function exercise device. The training prescription is two sessions per day, with each session consisting of 30 expiratory training repetitions and 30 inspiratory training repetitions, during hospitalization and at home until 30 days after surgery. The device records training completion and parameters, provides reminders and real-time feedback, and transmits data to the study center for adherence monitoring and remote management.
Aktivní komparátor: Usual Care and Natural Recovery Group
Participants will receive usual perioperative care, standard discharge education, safety instructions, and natural recovery follow-up. No study-specified respiratory training device, prescribed number of respiratory training sessions, or dynamic training targets will be provided. Any self-initiated respiratory training, use of respiratory training devices, or pulmonary rehabilitation outside the study will be recorded during follow-up.
Behaviorální: Usual Care and Natural Recovery
Participants will receive usual perioperative care, standard discharge education, safety instructions, and natural recovery follow-up. No study-specified respiratory training device, prescribed number of respiratory training sessions, or dynamic training targets will be provided. Any self-initiated respiratory training, use of respiratory training devices, or pulmonary rehabilitation outside the study will be recorded during follow-up.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second From Baseline to 30 Days After Surgery
Časové okno: Baseline and 30 days after surgery
The primary outcome is the change in FEV1, measured in liters, from the preoperative baseline to 30 days after surgery. FEV1 will be measured using standardized pulmonary function testing. The between-group difference in the change in FEV1 will be compared.
Baseline and 30 days after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in FEV1 From Baseline to 90 Days After Surgery
Časové okno: Baseline and 90 days after surgery
Baseline and 90 days after surgery
Dyspnea-12 Score
Časové okno: Baseline, postoperative day 1, before discharge, 1 week after surgery, and 30 days after surgery
Baseline, postoperative day 1, before discharge, 1 week after surgery, and 30 days after surgery
MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer Module Score
Časové okno: Baseline, 30 days after surgery, and 90 days after surgery
Baseline, 30 days after surgery, and 90 days after surgery
Six-Minute Walk Distance
Časové okno: Baseline, 30 days after surgery, and 90 days after surgery
Baseline, 30 days after surgery, and 90 days after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ES-2025-266-27

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit