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Intelligent Pulmonary Rehabilitation After Lung Cancer Surgery

2 giugno 2026 aggiornato da: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

A Multicenter Randomized Controlled Trial of an Intelligent Pulmonary Function Exercise Device Versus Usual Care for In-Hospital and Home-Based Pulmonary Rehabilitation After Lung Cancer Surgery

This study will compare an intelligent pulmonary function exercise device with usual care and natural recovery in patients recovering from lung cancer surgery.

After lung cancer surgery, many patients have reduced lung function, shortness of breath, lower exercise tolerance, and a risk of postoperative pulmonary complications. Standard care usually includes postoperative nursing, pain control, coughing and sputum clearance instruction, early mobilization, discharge education, and routine follow-up. However, patients often lack structured guidance, feedback, and monitoring after discharge.

Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. One group will use an intelligent pulmonary function exercise device for respiratory training during hospitalization and at home until 30 days after surgery. The prescribed training is two sessions per day, with each session including 30 expiratory training repetitions and 30 inspiratory training repetitions. The device records training completion and related training information and provides reminders and feedback. The other group will receive usual perioperative care, standard discharge education, and natural recovery follow-up without a study-specified respiratory training device or training prescription.

The main purpose of the study is to determine whether the intelligent pulmonary function exercise device improves recovery of forced expiratory volume in 1 second, or FEV1, from before surgery to 30 days after surgery. The study will also evaluate lung function at 90 days, symptoms, quality of life, walking capacity, training adherence, and postoperative complications.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1. Age 18 to 75 years. 2. Pathologically confirmed primary non-small cell lung cancer. 3. Scheduled to undergo elective thoracoscopic lobectomy or sublobar resection. 4. Able to understand the study and voluntarily sign written informed consent before surgery.

    5. Able to communicate and complete study assessments and postoperative follow-up.

    6. Able to use a smartphone independently or with assistance from a caregiver for training records.

    7. Good lung re-expansion on postoperative chest imaging. 8. No chest tube drainage or no persistent air leak from chest tube drainage. 9. Clinical stage cT1-T2b, N0-N1, M0, stage IA-IIB. 10. Home environment allows safe training.

Exclusion Criteria:

  • 1. Preoperative measured FEV1 less than 50% of predicted value. 2. Severe cardiopulmonary dysfunction or other conditions judged unsuitable for respiratory training.

    3. Previous thoracic surgery or major thoracic trauma. 4. Significant cognitive impairment or psychiatric disorder that prevents cooperation with the study.

    5. Pregnancy or breastfeeding. 6. Recent severe infection or active pulmonary disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental
Participants will receive usual perioperative care and active respiratory training using an intelligent pulmonary function exercise device. The training prescription is two sessions per day, with each session consisting of 30 expiratory training repetitions and 30 inspiratory training repetitions, during hospitalization and at home until 30 days after surgery. The device records training completion and parameters, provides reminders and real-time feedback, and transmits data to the study center for adherence monitoring and remote management.
Dispositivo: Intelligent Pulmonary Function Exercise Device
Participants will receive usual perioperative care and active respiratory training using an intelligent pulmonary function exercise device. The training prescription is two sessions per day, with each session consisting of 30 expiratory training repetitions and 30 inspiratory training repetitions, during hospitalization and at home until 30 days after surgery. The device records training completion and parameters, provides reminders and real-time feedback, and transmits data to the study center for adherence monitoring and remote management.
Comparatore attivo: Usual Care and Natural Recovery Group
Participants will receive usual perioperative care, standard discharge education, safety instructions, and natural recovery follow-up. No study-specified respiratory training device, prescribed number of respiratory training sessions, or dynamic training targets will be provided. Any self-initiated respiratory training, use of respiratory training devices, or pulmonary rehabilitation outside the study will be recorded during follow-up.
Comportamentale: Usual Care and Natural Recovery
Participants will receive usual perioperative care, standard discharge education, safety instructions, and natural recovery follow-up. No study-specified respiratory training device, prescribed number of respiratory training sessions, or dynamic training targets will be provided. Any self-initiated respiratory training, use of respiratory training devices, or pulmonary rehabilitation outside the study will be recorded during follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second From Baseline to 30 Days After Surgery
Lasso di tempo: Baseline and 30 days after surgery
The primary outcome is the change in FEV1, measured in liters, from the preoperative baseline to 30 days after surgery. FEV1 will be measured using standardized pulmonary function testing. The between-group difference in the change in FEV1 will be compared.
Baseline and 30 days after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in FEV1 From Baseline to 90 Days After Surgery
Lasso di tempo: Baseline and 90 days after surgery
Baseline and 90 days after surgery
Dyspnea-12 Score
Lasso di tempo: Baseline, postoperative day 1, before discharge, 1 week after surgery, and 30 days after surgery
Baseline, postoperative day 1, before discharge, 1 week after surgery, and 30 days after surgery
MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer Module Score
Lasso di tempo: Baseline, 30 days after surgery, and 90 days after surgery
Baseline, 30 days after surgery, and 90 days after surgery
Six-Minute Walk Distance
Lasso di tempo: Baseline, 30 days after surgery, and 90 days after surgery
Baseline, 30 days after surgery, and 90 days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES-2025-266-27

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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