Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanical Power and Pulmonary Complications in CABG Surgery (MP-CABG)

6. června 2026 aktualizováno: Fusun Gozen

Association of Intraoperative Mechanical Power With Postoperative Pulmonary Complications and Prolonged Mechanical Ventilation in Coronary Artery Bypass Graft Surgery

This prospective observational study evaluates the association between intraoperative mechanical power (MP) - a composite measure of the total energy delivered to the lungs during mechanical ventilation - and postoperative pulmonary complications (PPCs) and prolonged mechanical ventilation in adult patients undergoing elective coronary artery bypass graft (CABG) surgery with cardiopulmonary bypass (CPB). Intraoperative ventilatory parameters including tidal volume, respiratory rate, airway pressures, and PEEP will be recorded and used to calculate MP and driving pressure (DP). No additional interventions will be applied beyond standard clinical care.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This single-center prospective observational study enrolls adult patients undergoing elective first-time isolated coronary artery bypass graft (CABG) surgery with cardiopulmonary bypass (CPB).

Mechanical power (MP) will be calculated as: MP = 0.098 × RR

× VT × [PIP - 0.5 × (Pplat - PEEP)], normalized to predicted body weight (norMP = MP/PBW). Male PBW (kg) = 50 + 0.91 × [height (cm) - 152.4]; female PBW (kg) = 45.5 + 0.91 × [height (cm) - 152.4]. Driving pressure (DP) = Pplat - PEEP.

Ventilatory parameters (VT, RR, peak pressure, plateau pressure, PEEP, FiO2, EtCO2) and arterial blood gases (PaO2/FiO2, PaCO2, lactate) will be recorded at four standardized time points: T1 (post-intubation), T2 (post- sternotomy), T3 (pre-bypass), and T4 (post-bypass). No additional interventions beyond standard clinical care will be applied.

Postoperative outcomes including atelectasis, pneumonia, pleural effusion, prolonged oxygen requirement, need for non-invasive ventilation, re-intubation, duration of mechanical ventilation, and ICU length of stay will be assessed within the first 48 hours.

Sample size: 110 patients (α=0.05, power=80%, expected PPC incidence 35% vs 65% in low vs high MP groups, 20% dropout allowance). Statistical analysis will include Mann-Whitney U or t-test, chi-square or Fisher exact test, and logistic regression. Significance: p<0.05 (two-tailed).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Füsun Gözen, MD (Anesthesiology)
  • Telefonní číslo: +902242955000
  • E-mail: fusungozen@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Bursa, Turecko (Türkiye)
        • Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital, Bursa, Türkiye

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients undergoing elective isolated CABG surgery with cardiopulmonary bypass at a single tertiary cardiac surgery center

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Scheduled for elective, first-time isolated CABG surgery
  • Use of cardiopulmonary bypass (CPB)
  • Intraoperative mechanical ventilation applied under general anesthesia with recordable ventilator data
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency cardiac surgery
  • Off-pump CABG (without CPB)
  • Preoperative requirement for invasive mechanical ventilation
  • Advanced chronic lung disease
  • Incomplete or unreliable intraoperative ventilatory data
  • Intraoperative use of advanced non-standard support (ECMO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CABG Patients
Adult patients undergoing elective isolated CABG surgery with cardiopulmonary bypass. Intraoperative ventilatory parameters will be recorded to calculate mechanical power and driving pressure.
Jiný: Intraoperative Mechanical Ventilation Monitoring
Intraoperative ventilatory parameters (tidal volume, respiratory rate, plateau pressure, PEEP) are routinely recorded during CABG surgery. Mechanical power and driving pressure are calculated from these parameters. No additional intervention is applied beyond standard clinical care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pulmonary Complication
Časové okno: Within the first 48 hours postoperatively
Occurrence of at least one of the following within the first 48 hours postoperatively: atelectasis, pleural effusion, pneumonia, prolonged oxygen requirement, need for non-invasive ventilation (NIV), or re-intubation
Within the first 48 hours postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prolonged Mechanical Ventilation
Časové okno: Up to 7 days postoperatively
Duration of mechanical ventilation greater than 24 hours
Up to 7 days postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fusun Gozen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-TBEK 2026/01-18 (Jiný identifikátor: Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared. This is a single-center observational study conducted at a public hospital. Data sharing is not planned due to institutional privacy regulations and the absence of external funding requiring data sharing.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit