- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07645170
Strain Counter-Strain vs Maitland Mobilization for Sacroiliac Joint Pain (SCS-MAITLAND-S)
8. června 2026 aktualizováno: Dr Waqar Younas, University of Faisalabad
Comparative Effects of Strain Counter-Strain Versus Maitland Mobilization Technique (Grade II and III) for Reducing Pain and Functional Limitation in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction
This randomized clinical trial compares two manual therapy techniques for treating sacroiliac joint dysfunction, a condition that causes lower back and buttock pain.
The two techniques are strain counter-strain, an indirect positional release method, and Maitland mobilization grades II and III, a direct joint oscillation technique.
Thirty-four participants aged 20 to 40 years with confirmed sacroiliac joint dysfunction will be randomly assigned to receive either strain counter-strain or Maitland mobilization three times per week for four weeks.
Both groups will also receive a 10-minute moist hot pack before each treatment.
Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale and functional limitation using the Modified Oswestry Disability Index at baseline and after four weeks.
The study aims to determine which technique is more effective for reducing pain and improving function in this patient population.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a double-blind, parallel-group, randomized clinical trial to be conducted at three hospitals in Faisalabad, Pakistan: National Hospital Faisalabad, Health 360 Faisalabad, and Madinah Teaching Hospital Faisalabad.
The study duration is six months following synopsis approval.
A total of 34 participants will be enrolled using simple random sampling.
Inclusion criteria include: age 20 to 40 years, both males and females, pain at the sacroiliac joint region below L5 radiating to buttocks or back of thigh for at least 8 weeks, baseline pain intensity of 3 or more on the Numeric Pain Rating Scale, Modified Oswestry Disability Index score of at least 30 percent, and at least three positive provocation tests out of five (Gaenslen test, distraction test, compression test, thigh thrust test, and sacral thrust test).
Exclusion criteria include: recent lumbar or hip surgery, lumbar or pelvic fracture, infectious conditions such as bone tumors or tuberculosis, inflammatory joint diseases such as rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis, and refusal to provide informed consent.
Participants will be randomly assigned to two groups of 17 each.
Group A will receive strain counter-strain technique targeting the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles.
The therapist will position the patient comfortably for 90 seconds per muscle, repeated three times per muscle, for three sets per session.
Group B will receive Maitland mobilization grades II and III applied to the sacrum.
Grade II will be used in week one and early week two for pain reduction, using 3 to 4 sets of 30-second oscillations.
Grade III will be introduced by the end of week two and used primarily in weeks three and four for 40-second sets to improve mobility.
Both groups will receive a 10-minute moist hot pack to the gluteal area before each treatment.
Treatments will be delivered three times per week for four weeks.
Outcome measures will be assessed at baseline and after completion of the fourth week.
The Numeric Pain Rating Scale is an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
The Modified Oswestry Disability Index contains ten sections each scored 0 to 5, converted to a percentage where higher scores indicate greater disability.
Data will be analyzed using SPSS version 20.
Between-group comparisons will be conducted using independent t-tests for normally distributed data or Mann-Whitney U tests for non-normal data.
Within-group comparisons will use paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
Statistical significance will be set at p less than 0.05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pákistán, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 20 to 40 years, including both males and females
- Pain at the level of the sacroiliac joint region below L5 and radiating to the buttocks or back of thigh
- Pain duration of 8 weeks or longer
- Baseline pain intensity of 3 or greater on the Numeric Pain Rating Scale
- Modified Oswestry Disability Index score of at least 30 percent
- At least 3 positive provocation tests out of 5: Gaenslen test, distraction test, compression test, thigh thrust test, and sacral thrust test
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age below 19 years or above 40 years
- Recent lumbar or hip surgery within the past 6 months
- Lumbar or pelvic fracture
- Infectious conditions including bone tumors, nerve root irritation, and tuberculosis of the spine or hip
- Pre-diagnosed inflammatory joint diseases including rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis
- Any condition that contraindicates manual therapy
- Pregnancy (if applicable - you may want to add this, as SIJ pain is common in pregnancy but manual therapy protocols may differ)
- Unable or unwilling to provide informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strain Counter-Strain Group
Participants in this arm receive strain counter-strain technique applied to the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles.
The therapist places the patient in a comfortable position for each corresponding muscle for 90 seconds, repeated three times per muscle, for three sets per session.
Treatment is delivered three times per week for four weeks.
Each session begins with a 10-minute moist hot pack to the gluteal area.
|
Strain counter-strain is an indirect manual therapy technique based on the proprioceptive hypothesis of somatic dysfunction.
The therapist identifies tender points in the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles.
The patient is then placed in a comfortable position that reduces tension in the targeted muscle.
This position is maintained for 90 seconds, after which the therapist passively returns the patient to the starting position.
The procedure is repeated three times per muscle, with three sets per session.
Treatment is provided three times per week for four weeks.
A 10-minute moist hot pack is applied to the gluteal area before the technique begins.
|
|
Aktivní komparátor: Maitland Mobilization Group
Participants in this arm receive Maitland mobilization grades II and III applied to the sacrum in prone lying.
Grade II is used in week one and early week two using 3 to 4 sets of 30-second oscillations.
Grade III is introduced by the end of week two and used primarily in weeks three and four for 40-second sets to improve mobility.
Treatment is delivered three times per week for four weeks.
Each session begins with a 10-minute moist hot pack to the gluteal area.
|
Maitland mobilization is a manual therapy technique using passive oscillatory motions to treat joint pain and stiffness.
The patient is positioned in prone lying.
The therapist places hands centrally on the upper sacrum and applies pressure in a postero-anterior direction.
Grade II (large amplitude, low intensity) is used for pain reduction in week one and early week two, with 3 to 4 sets of 30-second oscillations at 2 to 3 Hz.
Grade III (large amplitude, high intensity) is introduced by the end of week two to improve stiffness and function, using 40-second sets at 2 to 3 Hz through weeks three and four.
One Grade II session is added in week four to maintain pain relief.
Treatment is provided three times per week for four weeks.
A 10-minute moist hot pack is applied to the gluteal area before mobilization begins.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
|
Pain intensity is measured using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Participants rate their current pain level at the sacroiliac joint region.
The scale is administered by a blinded outcome assessor.
|
Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Functional Limitation
Časové okno: Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
|
Functional limitation is measured using the Modified Oswestry Disability Index (MODI) questionnaire.
The MODI contains ten sections covering activities of daily living: pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and employment/homemaking.
Each section is scored from 0 to 5, with total score converted to a percentage.
Higher percentages indicate greater disability.
Scores are classified as: minimal disability (0 to 20 percent), moderate disability (21 to 40 percent), severe disability (41 to 60 percent), crippled (61 to 80 percent), and bed-bound or exaggerated symptoms (81 to 100 percent).
The questionnaire is administered by a blinded outcome assessor.
|
Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TUF/EIRB/ 208 /26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy