- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07645170
Strain Counter-Strain vs Maitland Mobilization for Sacroiliac Joint Pain (SCS-MAITLAND-S)
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dr Waqar Younas, University of Faisalabad
Comparative Effects of Strain Counter-Strain Versus Maitland Mobilization Technique (Grade II and III) for Reducing Pain and Functional Limitation in Patients With Sacroiliac Joint Dysfunction
This randomized clinical trial compares two manual therapy techniques for treating sacroiliac joint dysfunction, a condition that causes lower back and buttock pain.
The two techniques are strain counter-strain, an indirect positional release method, and Maitland mobilization grades II and III, a direct joint oscillation technique.
Thirty-four participants aged 20 to 40 years with confirmed sacroiliac joint dysfunction will be randomly assigned to receive either strain counter-strain or Maitland mobilization three times per week for four weeks.
Both groups will also receive a 10-minute moist hot pack before each treatment.
Pain will be measured using the Numeric Pain Rating Scale and functional limitation using the Modified Oswestry Disability Index at baseline and after four weeks.
The study aims to determine which technique is more effective for reducing pain and improving function in this patient population.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a double-blind, parallel-group, randomized clinical trial to be conducted at three hospitals in Faisalabad, Pakistan: National Hospital Faisalabad, Health 360 Faisalabad, and Madinah Teaching Hospital Faisalabad.
The study duration is six months following synopsis approval.
A total of 34 participants will be enrolled using simple random sampling.
Inclusion criteria include: age 20 to 40 years, both males and females, pain at the sacroiliac joint region below L5 radiating to buttocks or back of thigh for at least 8 weeks, baseline pain intensity of 3 or more on the Numeric Pain Rating Scale, Modified Oswestry Disability Index score of at least 30 percent, and at least three positive provocation tests out of five (Gaenslen test, distraction test, compression test, thigh thrust test, and sacral thrust test).
Exclusion criteria include: recent lumbar or hip surgery, lumbar or pelvic fracture, infectious conditions such as bone tumors or tuberculosis, inflammatory joint diseases such as rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis, and refusal to provide informed consent.
Participants will be randomly assigned to two groups of 17 each.
Group A will receive strain counter-strain technique targeting the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles.
The therapist will position the patient comfortably for 90 seconds per muscle, repeated three times per muscle, for three sets per session.
Group B will receive Maitland mobilization grades II and III applied to the sacrum.
Grade II will be used in week one and early week two for pain reduction, using 3 to 4 sets of 30-second oscillations.
Grade III will be introduced by the end of week two and used primarily in weeks three and four for 40-second sets to improve mobility.
Both groups will receive a 10-minute moist hot pack to the gluteal area before each treatment.
Treatments will be delivered three times per week for four weeks.
Outcome measures will be assessed at baseline and after completion of the fourth week.
The Numeric Pain Rating Scale is an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
The Modified Oswestry Disability Index contains ten sections each scored 0 to 5, converted to a percentage where higher scores indicate greater disability.
Data will be analyzed using SPSS version 20.
Between-group comparisons will be conducted using independent t-tests for normally distributed data or Mann-Whitney U tests for non-normal data.
Within-group comparisons will use paired t-tests or Wilcoxon signed-rank tests.
Statistical significance will be set at p less than 0.05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 20 to 40 years, including both males and females
- Pain at the level of the sacroiliac joint region below L5 and radiating to the buttocks or back of thigh
- Pain duration of 8 weeks or longer
- Baseline pain intensity of 3 or greater on the Numeric Pain Rating Scale
- Modified Oswestry Disability Index score of at least 30 percent
- At least 3 positive provocation tests out of 5: Gaenslen test, distraction test, compression test, thigh thrust test, and sacral thrust test
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Age below 19 years or above 40 years
- Recent lumbar or hip surgery within the past 6 months
- Lumbar or pelvic fracture
- Infectious conditions including bone tumors, nerve root irritation, and tuberculosis of the spine or hip
- Pre-diagnosed inflammatory joint diseases including rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis
- Any condition that contraindicates manual therapy
- Pregnancy (if applicable - you may want to add this, as SIJ pain is common in pregnancy but manual therapy protocols may differ)
- Unable or unwilling to provide informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strain Counter-Strain Group
Participants in this arm receive strain counter-strain technique applied to the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles.
The therapist places the patient in a comfortable position for each corresponding muscle for 90 seconds, repeated three times per muscle, for three sets per session.
Treatment is delivered three times per week for four weeks.
Each session begins with a 10-minute moist hot pack to the gluteal area.
|
Strain counter-strain is an indirect manual therapy technique based on the proprioceptive hypothesis of somatic dysfunction.
The therapist identifies tender points in the quadratus lumborum, piriformis, and erector spinae muscles.
The patient is then placed in a comfortable position that reduces tension in the targeted muscle.
This position is maintained for 90 seconds, after which the therapist passively returns the patient to the starting position.
The procedure is repeated three times per muscle, with three sets per session.
Treatment is provided three times per week for four weeks.
A 10-minute moist hot pack is applied to the gluteal area before the technique begins.
|
|
Aktywny komparator: Maitland Mobilization Group
Participants in this arm receive Maitland mobilization grades II and III applied to the sacrum in prone lying.
Grade II is used in week one and early week two using 3 to 4 sets of 30-second oscillations.
Grade III is introduced by the end of week two and used primarily in weeks three and four for 40-second sets to improve mobility.
Treatment is delivered three times per week for four weeks.
Each session begins with a 10-minute moist hot pack to the gluteal area.
|
Maitland mobilization is a manual therapy technique using passive oscillatory motions to treat joint pain and stiffness.
The patient is positioned in prone lying.
The therapist places hands centrally on the upper sacrum and applies pressure in a postero-anterior direction.
Grade II (large amplitude, low intensity) is used for pain reduction in week one and early week two, with 3 to 4 sets of 30-second oscillations at 2 to 3 Hz.
Grade III (large amplitude, high intensity) is introduced by the end of week two to improve stiffness and function, using 40-second sets at 2 to 3 Hz through weeks three and four.
One Grade II session is added in week four to maintain pain relief.
Treatment is provided three times per week for four weeks.
A 10-minute moist hot pack is applied to the gluteal area before mobilization begins.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity
Ramy czasowe: Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
|
Pain intensity is measured using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
Participants rate their current pain level at the sacroiliac joint region.
The scale is administered by a blinded outcome assessor.
|
Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Functional Limitation
Ramy czasowe: Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
|
Functional limitation is measured using the Modified Oswestry Disability Index (MODI) questionnaire.
The MODI contains ten sections covering activities of daily living: pain intensity, personal care, lifting, walking, sitting, standing, sleeping, social life, traveling, and employment/homemaking.
Each section is scored from 0 to 5, with total score converted to a percentage.
Higher percentages indicate greater disability.
Scores are classified as: minimal disability (0 to 20 percent), moderate disability (21 to 40 percent), severe disability (41 to 60 percent), crippled (61 to 80 percent), and bed-bound or exaggerated symptoms (81 to 100 percent).
The questionnaire is administered by a blinded outcome assessor.
|
Baseline and after 4 weeks of treatment (week 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/EIRB/ 208 /26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującySztywność; SacroiliacPakistan
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Strain Counter-Strain Technique
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyŚlinotok | Spastyczne porażenie mózgowe (sCP) | Funkcje motoryczne jamy ustnej | Technika Strain Counterstrain | Otwarcie ustEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyBól | Fibromialgia | Fizjoterapia | Technika Strain CounterstrainTurcja (Türkiye)
-
Kyungnam UniversityZakończonyUtajone Punkty Spustowe Mięśniowo-Powięziowe | Mięsień czworoboczny grzbietu (górny)Korea Południowa
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NieznanyZaburzenia serca płodu