- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07651527
Aging Well Together - 'Getting to Know You Better': Characterization of Health FACTors in People Advancing in AGE (BVE-FACTAGE)
BVE-FACTAGE: Aging Well Together - 'Getting to Know You Better': Characterization of Health FACTors in People Advancing in AGE
In order to implement effective actions to prevent the loss of autonomy in older adults, which has become a major issue, a crucial first step is to identify the conditions that influence it. Current approaches to health increasingly rely on a comprehensive and multidisciplinary vision, in line with so-called "socio-ecological" approaches, which argue that health is influenced by a wide range of interacting factors. However, these interdependencies and interactions are still poorly understood. It therefore seems necessary to move beyond the isolated analyses of risk factors carried out to date and adopt a holistic/systemic vision by examining both individual and environmental factors, as well as their interactions, which together can contribute to functional decline or the development of pathologies in older adults and those aging.
The aim of this study is to identify the relationships between intrapersonal and environmental factors, and their cumulative, moderating, and mediating effects on the health of older adults and those experiencing aging.
To this end, participants will be asked to complete a series of questionnaires and perform tests on various health-related dimensions. The evaluation criteria are: health, autonomy and quality of life, individual factors (health practices (e.g., physical activity), psychological characteristics (e.g., personal beliefs), socioeconomic status, etc.) and environmental factors (accessibility, living environment).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier GUERIN, Pr
- Telefonní číslo: +33 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lyne DAUMAS
- E-mail: Lyne.DAUMAS@univ-cotedazur.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier GUERIN, Professor
-
Kontakt:
- Olivier GUERIN, Pr
- Telefonní číslo: +33 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Lyne DAUMAS
- E-mail: Lyne.DAUMAS@univ-cotedazur.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 55 or older
- Affiliation with, or beneficiary of, a social security system
- No objection to the study
Exclusion Criteria:
- Individuals protected by law
- unable to participate in a clinical trial
- deprived of liberty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FACTAGE
|
Questionnaires and tests on health behaviors and health
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomy
Časové okno: at baseline and at 6 months and at 12 months
|
Autonomy is assessed using the Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale of Lawton. The scale comprises 8 items. The total score ranges from 0 to 8, with a higher score being better. |
at baseline and at 6 months and at 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Care consumption, health behavior and psycho-socio-environmental characteristics
Časové okno: at baseline and at 6 and 12 months
|
The evaluation criteria will be, on the one hand, the same individual and environmental factors (e.g., personal beliefs, socio-economic status, accessibility, physical activity, diet) mentioned previously for the main objective, and on the other hand, the consumption of care (number and types of care).
|
at baseline and at 6 and 12 months
|
|
Measure Quality of life
Časové okno: at baseline and at 6 months and at 12 months
|
Quality of life is assessed using the EuroQol at 5 dimensions (EQ-5D) questionnaire. The scale comprises 5 items. Each item is scored from 1 "no problem" to 3 "severe problem". The total score ranges from 5 to 15 with higher score indicating a worse outcome. |
at baseline and at 6 months and at 12 months
|
|
Physical functional force (physical measure)
Časové okno: at baseline and at 6 months and at 12 months
|
: Physical functional force is assessed using the 5 sit-to-stand test wich consists of asking the participant to stand up and sit down from a chair 5 times as quickly as possible.
The outcome is the time taken to complete the test, and the unit of measurement is seconds.
|
at baseline and at 6 months and at 12 months
|
|
Sarcopenia (physical measure)
Časové okno: at baseline and at 6 months and at 12 months
|
Sarcopenia is assessed using the SARC-F questionnaire comprising 5 items assessing force, walk difficulties, stand up capacities, climb stairs capacities and fall.
Each item is scored from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 10 with higher score indicating a worse outcome.
|
at baseline and at 6 months and at 12 months
|
|
Daily Physical activity Practice (physical behavioral lifestyle measure
Časové okno: at baseline and at 6 months and at 12 months
|
Daily Physical activity Practice is assessed using the Marshall questionnaire comprising 2 items.
The total score ranges from 0 to 8. A higher score means a higher level of physical activity.
The cut of 4 correspond to "sufficiently active".
|
at baseline and at 6 months and at 12 months
|
|
Subjective cognitive complaint (cognitive measure)
Časové okno: at baseline and at 6 and 12 months
|
Subjective cognitive complaint is assessed using items from the ICOPE cohort, regarding the presence and worsening (yes/no) of memory and orientation problems
|
at baseline and at 6 and 12 months
|
|
Body Mass Index (nutritional measure)
Časové okno: at baseline, 6 months later and 12 months
|
Body Mass Index corresponds to corresponds to weight (kg) divided by height (m) squared.
The unit is kg/m2.
|
at baseline, 6 months later and 12 months
|
|
Memory (cognitive measure)
Časové okno: at baseline, 6 months later and 12 months
|
Memory is assessed using a 3-word recall test.
Recalling a word is worth 1 point.
A higher score is better.
|
at baseline, 6 months later and 12 months
|
|
Cognitive attention (cognitive measure)
Časové okno: at baseline, 6 months later and 12 months
|
Cognitive attention is assessed consisting of asking to change the focus of attention.
Fewer errors result in a better score
|
at baseline, 6 months later and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Motorická aktivita
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Terapeutika
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Kontrola chování
- Imobilizace
- Průzkumy a dotazníky
- Omezení, fyzické
Další identifikační čísla studie
- 25-PP-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Questionnaire and Physical Exam
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan