Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aging Well Together - 'Getting to Know You Better': Characterization of Health FACTors in People Advancing in AGE (BVE-FACTAGE)

11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

BVE-FACTAGE: Aging Well Together - 'Getting to Know You Better': Characterization of Health FACTors in People Advancing in AGE

In order to implement effective actions to prevent the loss of autonomy in older adults, which has become a major issue, a crucial first step is to identify the conditions that influence it. Current approaches to health increasingly rely on a comprehensive and multidisciplinary vision, in line with so-called "socio-ecological" approaches, which argue that health is influenced by a wide range of interacting factors. However, these interdependencies and interactions are still poorly understood. It therefore seems necessary to move beyond the isolated analyses of risk factors carried out to date and adopt a holistic/systemic vision by examining both individual and environmental factors, as well as their interactions, which together can contribute to functional decline or the development of pathologies in older adults and those aging.

The aim of this study is to identify the relationships between intrapersonal and environmental factors, and their cumulative, moderating, and mediating effects on the health of older adults and those experiencing aging.

To this end, participants will be asked to complete a series of questionnaires and perform tests on various health-related dimensions. The evaluation criteria are: health, autonomy and quality of life, individual factors (health practices (e.g., physical activity), psychological characteristics (e.g., personal beliefs), socioeconomic status, etc.) and environmental factors (accessibility, living environment).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 55 or older
  • Affiliation with, or beneficiary of, a social security system
  • No objection to the study

Exclusion Criteria:

  • Individuals protected by law
  • unable to participate in a clinical trial
  • deprived of liberty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FACTAGE
Questionnaires and tests on health behaviors and health

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomy
Časové okno: at baseline and at 6 months and at 12 months

Autonomy is assessed using the Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale of Lawton.

The scale comprises 8 items. The total score ranges from 0 to 8, with a higher score being better.

at baseline and at 6 months and at 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Care consumption, health behavior and psycho-socio-environmental characteristics
Časové okno: at baseline and at 6 and 12 months
The evaluation criteria will be, on the one hand, the same individual and environmental factors (e.g., personal beliefs, socio-economic status, accessibility, physical activity, diet) mentioned previously for the main objective, and on the other hand, the consumption of care (number and types of care).
at baseline and at 6 and 12 months
Measure Quality of life
Časové okno: at baseline and at 6 months and at 12 months

Quality of life is assessed using the EuroQol at 5 dimensions (EQ-5D) questionnaire.

The scale comprises 5 items. Each item is scored from 1 "no problem" to 3 "severe problem". The total score ranges from 5 to 15 with higher score indicating a worse outcome.

at baseline and at 6 months and at 12 months
Physical functional force (physical measure)
Časové okno: at baseline and at 6 months and at 12 months
: Physical functional force is assessed using the 5 sit-to-stand test wich consists of asking the participant to stand up and sit down from a chair 5 times as quickly as possible. The outcome is the time taken to complete the test, and the unit of measurement is seconds.
at baseline and at 6 months and at 12 months
Sarcopenia (physical measure)
Časové okno: at baseline and at 6 months and at 12 months
Sarcopenia is assessed using the SARC-F questionnaire comprising 5 items assessing force, walk difficulties, stand up capacities, climb stairs capacities and fall. Each item is scored from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 10 with higher score indicating a worse outcome.
at baseline and at 6 months and at 12 months
Daily Physical activity Practice (physical behavioral lifestyle measure
Časové okno: at baseline and at 6 months and at 12 months
Daily Physical activity Practice is assessed using the Marshall questionnaire comprising 2 items. The total score ranges from 0 to 8. A higher score means a higher level of physical activity. The cut of 4 correspond to "sufficiently active".
at baseline and at 6 months and at 12 months
Subjective cognitive complaint (cognitive measure)
Časové okno: at baseline and at 6 and 12 months
Subjective cognitive complaint is assessed using items from the ICOPE cohort, regarding the presence and worsening (yes/no) of memory and orientation problems
at baseline and at 6 and 12 months
Body Mass Index (nutritional measure)
Časové okno: at baseline, 6 months later and 12 months
Body Mass Index corresponds to corresponds to weight (kg) divided by height (m) squared. The unit is kg/m2.
at baseline, 6 months later and 12 months
Memory (cognitive measure)
Časové okno: at baseline, 6 months later and 12 months
Memory is assessed using a 3-word recall test. Recalling a word is worth 1 point. A higher score is better.
at baseline, 6 months later and 12 months
Cognitive attention (cognitive measure)
Časové okno: at baseline, 6 months later and 12 months
Cognitive attention is assessed consisting of asking to change the focus of attention. Fewer errors result in a better score
at baseline, 6 months later and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Questionnaire and Physical Exam

Předplatit