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Aging Well Together - 'Getting to Know You Better': Characterization of Health FACTors in People Advancing in AGE (BVE-FACTAGE)

11 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

BVE-FACTAGE: Aging Well Together - 'Getting to Know You Better': Characterization of Health FACTors in People Advancing in AGE

In order to implement effective actions to prevent the loss of autonomy in older adults, which has become a major issue, a crucial first step is to identify the conditions that influence it. Current approaches to health increasingly rely on a comprehensive and multidisciplinary vision, in line with so-called "socio-ecological" approaches, which argue that health is influenced by a wide range of interacting factors. However, these interdependencies and interactions are still poorly understood. It therefore seems necessary to move beyond the isolated analyses of risk factors carried out to date and adopt a holistic/systemic vision by examining both individual and environmental factors, as well as their interactions, which together can contribute to functional decline or the development of pathologies in older adults and those aging.

The aim of this study is to identify the relationships between intrapersonal and environmental factors, and their cumulative, moderating, and mediating effects on the health of older adults and those experiencing aging.

To this end, participants will be asked to complete a series of questionnaires and perform tests on various health-related dimensions. The evaluation criteria are: health, autonomy and quality of life, individual factors (health practices (e.g., physical activity), psychological characteristics (e.g., personal beliefs), socioeconomic status, etc.) and environmental factors (accessibility, living environment).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 55 or older
  • Affiliation with, or beneficiary of, a social security system
  • No objection to the study

Exclusion Criteria:

  • Individuals protected by law
  • unable to participate in a clinical trial
  • deprived of liberty

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FACTAGE
Altro: Questionnaire and Physical Exam
Questionnaires and tests on health behaviors and health

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autonomy
Lasso di tempo: at baseline and at 6 months and at 12 months

Autonomy is assessed using the Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale of Lawton.

The scale comprises 8 items. The total score ranges from 0 to 8, with a higher score being better.
at baseline and at 6 months and at 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Care consumption, health behavior and psycho-socio-environmental characteristics
Lasso di tempo: at baseline and at 6 and 12 months
The evaluation criteria will be, on the one hand, the same individual and environmental factors (e.g., personal beliefs, socio-economic status, accessibility, physical activity, diet) mentioned previously for the main objective, and on the other hand, the consumption of care (number and types of care).
at baseline and at 6 and 12 months
Measure Quality of life
Lasso di tempo: at baseline and at 6 months and at 12 months

Quality of life is assessed using the EuroQol at 5 dimensions (EQ-5D) questionnaire.

The scale comprises 5 items. Each item is scored from 1 "no problem" to 3 "severe problem". The total score ranges from 5 to 15 with higher score indicating a worse outcome.
at baseline and at 6 months and at 12 months
Physical functional force (physical measure)
Lasso di tempo: at baseline and at 6 months and at 12 months
: Physical functional force is assessed using the 5 sit-to-stand test wich consists of asking the participant to stand up and sit down from a chair 5 times as quickly as possible. The outcome is the time taken to complete the test, and the unit of measurement is seconds.
at baseline and at 6 months and at 12 months
Sarcopenia (physical measure)
Lasso di tempo: at baseline and at 6 months and at 12 months
Sarcopenia is assessed using the SARC-F questionnaire comprising 5 items assessing force, walk difficulties, stand up capacities, climb stairs capacities and fall. Each item is scored from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 10 with higher score indicating a worse outcome.
at baseline and at 6 months and at 12 months
Daily Physical activity Practice (physical behavioral lifestyle measure
Lasso di tempo: at baseline and at 6 months and at 12 months
Daily Physical activity Practice is assessed using the Marshall questionnaire comprising 2 items. The total score ranges from 0 to 8. A higher score means a higher level of physical activity. The cut of 4 correspond to "sufficiently active".
at baseline and at 6 months and at 12 months
Subjective cognitive complaint (cognitive measure)
Lasso di tempo: at baseline and at 6 and 12 months
Subjective cognitive complaint is assessed using items from the ICOPE cohort, regarding the presence and worsening (yes/no) of memory and orientation problems
at baseline and at 6 and 12 months
Body Mass Index (nutritional measure)
Lasso di tempo: at baseline, 6 months later and 12 months
Body Mass Index corresponds to corresponds to weight (kg) divided by height (m) squared. The unit is kg/m2.
at baseline, 6 months later and 12 months
Memory (cognitive measure)
Lasso di tempo: at baseline, 6 months later and 12 months
Memory is assessed using a 3-word recall test. Recalling a word is worth 1 point. A higher score is better.
at baseline, 6 months later and 12 months
Cognitive attention (cognitive measure)
Lasso di tempo: at baseline, 6 months later and 12 months
Cognitive attention is assessed consisting of asking to change the focus of attention. Fewer errors result in a better score
at baseline, 6 months later and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-PP-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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