Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Musculoskeletal Ultrasound for Differentiating Rheumatoid and Gouty Arthritis

14. června 2026 aktualizováno: Kiroles Bassem Fikrey Ramzy, Assiut University

Role of Musculoskeletal Ultrasound in Differentiation of Rheumatoid Arthritis and Gouty Arthritis Using Semi-Quantitative Scoring

Rheumatoid arthritis (RA) and gouty arthritis (GA) are two common forms of joint inflammation that can present with very similar physical symptoms, making them difficult to tell apart early in the disease process. Accurate and early differentiation is crucial because the treatment strategies and long-term management for the two conditions are substantially different.

The primary purpose of this observational study is to evaluate the diagnostic performance of musculoskeletal ultrasound (MSUS) in distinguishing between RA and GA. Ultrasound is a safe, radiation-free imaging tool that can visualize joint inflammation and structural changes in real-time. This study utilizes a structured semi-quantitative scoring system (graded on a scale of 0 to 3) to systematically measure the severity of joint lining thickness (synovial hypertrophy) and active blood flow (power Doppler signal). It also checks for crystal-related deposits, such as tophi or the double contour sign, which are highly suggestive of gout.

Participants aged 18 and older with suspected or confirmed RA or GA who are referred for joint assessment at Assiut University Hospitals will undergo a standard clinical evaluation, routine laboratory testing, and an ultrasound examination of specific target joints (such as the wrists, hands, knees, and ankles). By comparing the ultrasound scores and specific structural findings between the two patient groups, the study aims to establish a reliable, standardized imaging approach to help physicians make faster, more confident diagnoses and initiate the correct disease-specific therapies sooner.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of adult patients, aged 18 years or older, of either sex. It includes individuals presenting with clinically suspected or confirmed rheumatoid arthritis or gouty arthritis. These participants are specifically those referred to the radiology department at Assiut University Hospitals in Assiut, Egypt, for a musculoskeletal ultrasound assessment of painful, swollen, or inflamed joints.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older.
  • Either sex.
  • Patients with clinically suspected or confirmed rheumatoid arthritis.
  • Patients with clinically suspected or confirmed gouty arthritis.
  • Patients referred for musculoskeletal ultrasound assessment of painful, swollen, or inflamed joints.
  • Patients able and willing to provide informed consent.
  • Patients whose final diagnosis is established by clinical assessment, laboratory testing, and/or relevant imaging or synovial fluid analysis when available.

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years.
  • Patients with septic arthritis or suspected joint infection.
  • Patients with traumatic joint injury involving the target joint.
  • Patients with other inflammatory arthropathies such as psoriatic arthritis, reactive arthritis, or systemic lupus erythematosus if they may confound imaging interpretation.
  • Patients with advanced osteoarthritis in the scanned joint if it markedly limits Faculty of Medicine Institutional Review Board (IRB) Assiut Medical School Research Proposal Form 5 interpretation.
  • Patients with incomplete clinical records or insufficient ultrasound windows.
  • Patients who refuse consent.
  • Patients whose diagnosis remains uncertain after clinical workup.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rheumatoid Arthritis Cohort
Patients aged 18 years or older presenting with clinically suspected or confirmed rheumatoid arthritis. Participants undergo standard clinical and laboratory assessment followed by a musculoskeletal ultrasound examination of target joints (including wrists, metacarpophalangeal joints, proximal interphalangeal joints, knees, and ankles). The ultrasound evaluates the presence and severity of gray-scale synovitis, power Doppler vascularity, joint effusion, and bone erosions using a 0-3 semi-quantitative scoring system.
Gouty Arthritis Cohort
Patients aged 18 years or older presenting with clinically suspected or confirmed gouty arthritis. Participants undergo standard clinical and laboratory assessment followed by a musculoskeletal ultrasound examination of target joints, particularly the first metatarsophalangeal joint and other symptomatic areas. The ultrasound applies a semi-quantitative scoring system to evaluate inflammatory changes and specifically targets crystal-related findings, including the double contour sign, tophus formation, hyperechoic aggregates, and erosions with overhanging edges.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Semi-quantitative Gray-Scale Synovitis Score
Časové okno: Baseline (Single assessment at the time of the cross-sectional ultrasound examination)
Synovial hypertrophy evaluated using high-resolution musculoskeletal ultrasound, graded on a 0 to 3 scale where 0 indicates no synovial thickening, 1 indicates mild synovial hypertrophy, 2 indicates moderate synovial hypertrophy, and 3 indicates severe synovial hypertrophy.
Baseline (Single assessment at the time of the cross-sectional ultrasound examination)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Semi-quantitative Power Doppler Synovitis Score
Časové okno: Baseline (Single assessment)
Synovial vascularity evaluated using high-resolution musculoskeletal ultrasound, graded on a 0 to 3 scale where 0 indicates no Doppler signal, 1 indicates a mild signal, 2 indicates a moderate signal, and 3 indicates marked Doppler activity.
Baseline (Single assessment)
Presence of Double Contour Sign
Časové okno: Baseline (Single assessment)
The frequency of the double contour sign, representing urate crystal deposits on the articular cartilage, detected via musculoskeletal ultrasound in the target joints.
Baseline (Single assessment)
Presence of Tophi
Časové okno: Baseline (Single assessment)
The frequency of tophus formation, identified as hyperechoic aggregates, detected via musculoskeletal ultrasound in the target joints.
Baseline (Single assessment)
Frequency of Bone Erosions
Časové okno: Baseline (Single assessment)
The presence and frequency of bone erosions detected via musculoskeletal ultrasound in the target joints.
Baseline (Single assessment)
Frequency of Tenosynovitis
Časové okno: Baseline (Single assessment)
The presence and frequency of tenosynovitis detected via musculoskeletal ultrasound in the target joints.
Baseline (Single assessment)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit