Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interdisciplinary Program to Improve Quality of Life in People With Fibromyalgia

Evaluation of an Optimized Interdisciplinary Program to Improve Quality of Life in People With Fibromyalgia: A Quasi-Experimental Study

Fibromyalgia is a chronic condition characterized by widespread pain, fatigue, sleep disturbances, and psychological symptoms that significantly affect quality of life. This quasi-experimental study aims to evaluate the effectiveness of the FIBROCatCentral interdisciplinary program in improving health-related quality of life among adults with fibromyalgia receiving care in Primary Care centers in Central Catalonia, Spain.

Participants in the intervention group will attend a structured multidisciplinary program consisting of 24 sessions delivered by healthcare professionals from different disciplines, including nursing, medicine, physiotherapy, nutrition, mental health, social work, and pharmacy. Outcomes will be assessed at baseline and at 3, 6, and 12 months. The primary outcome is health-related quality of life measured using the EuroQol-5D questionnaire. Secondary outcomes include fibromyalgia impact, depressive symptoms, treatment adherence, participant satisfaction, and changes in pharmacological treatment.

Přehled studie

Detailní popis

Fibromyalgia is a chronic syndrome characterized by widespread musculoskeletal pain, fatigue, sleep disturbances, cognitive symptoms, and psychological distress. The condition has a substantial impact on quality of life and represents a significant burden for healthcare systems due to frequent healthcare utilization and long-term management needs.

Current evidence suggests that isolated pharmacological approaches provide limited benefits. Consequently, multidisciplinary and multicomponent non-pharmacological interventions incorporating physical activity, health education, psychological support, and self-management strategies have emerged as promising approaches for improving patient outcomes.

The FIBROCatCentral study is a quasi-experimental pre-post intervention study designed to evaluate the effectiveness of an optimized interdisciplinary program for people with fibromyalgia in Primary Care settings in Central Catalonia. The study will be conducted in Primary Care centers belonging to the Catalonia Central Health Region of the Catalan Health Institute (ICS).

Eligible participants will be adults aged 18 to 85 years with a diagnosis of fibromyalgia assigned to participating Primary Care centers. Participants choosing to participate in the intervention will be allocated to the intervention group, while those who decline participation in the program but agree to study participation will form the control group and continue receiving usual care.

The intervention consists of 24 one-hour sessions delivered by an interdisciplinary team including nurses, physicians, physiotherapists, emotional well-being professionals, nutritionists, social workers, and pharmacists. The program combines educational and practical activities aimed at improving symptom self-management, physical functioning, emotional well-being, and overall quality of life.

Data will be collected at baseline and at 3, 6, and 12 months using validated questionnaires. The primary outcome will be health-related quality of life assessed with the EuroQol-5D (EQ-5D). Secondary outcomes will include fibromyalgia impact measured with the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R), depressive symptoms measured with the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), treatment adherence, participant satisfaction, and changes in pharmacological treatment.

The study hypothesis is that participation in the FIBROCatCentral interdisciplinary program will significantly improve quality of life and fibromyalgia-related symptoms compared with usual care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 08240
        • Institut Català de la Salut - Gerència Territorial Catalunya Central

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia.
  • Age between 18 and 85 years.
  • Assigned to a participating Primary Care Center in the Central Catalonia region (Bages, Berguedà, Moianès, or Calaf areas).
  • Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Severe mental illness.
  • Current follow-up in a specialized hospital fibromyalgia unit and previous participation in a therapeutic group program for fibromyalgia.
  • Inability to complete study questionnaires due to language barriers, illiteracy, or other limitations affecting reading or writing.
  • Refusal or inability to provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
Participants will receive the FIBROCatCentral interdisciplinary program consisting of 24 one-hour sessions delivered by an interdisciplinary team including nurses, physicians, physiotherapists, emotional well-being professionals, nutritionists, social workers, and pharmacists. The program combines educational and practical activities aimed at improving symptom self-management, quality of life, and overall well-being.
A 24-session interdisciplinary program for people with fibromyalgia delivered by primary care healthcare professionals, including nurses, physicians, physiotherapists, emotional well-being professionals, nutritionists, social workers, and pharmacists. The intervention combines educational and practical activities aimed at improving symptom self-management, quality of life, and overall well-being.
Žádný zásah: Control
Participants will continue receiving usual care in Primary Care, including routine follow-up visits and pharmacological management of symptoms as determined by their healthcare professionals.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibromyalgia Impact
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Fibromyalgia impact assessed using the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R).
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Health-Related Quality of Life
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Health-related quality of life assessed using the EuroQol-5D (EQ-5D) questionnaire.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Depressive Symptoms
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Depressive symptoms assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibromyalgie (FM)

Klinické studie na FIBROCatCentral Multidisciplinary Intervention Program

Předplatit