Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interdisciplinary Program to Improve Quality of Life in People With Fibromyalgia

Evaluation of an Optimized Interdisciplinary Program to Improve Quality of Life in People With Fibromyalgia: A Quasi-Experimental Study

Fibromyalgia is a chronic condition characterized by widespread pain, fatigue, sleep disturbances, and psychological symptoms that significantly affect quality of life. This quasi-experimental study aims to evaluate the effectiveness of the FIBROCatCentral interdisciplinary program in improving health-related quality of life among adults with fibromyalgia receiving care in Primary Care centers in Central Catalonia, Spain.

Participants in the intervention group will attend a structured multidisciplinary program consisting of 24 sessions delivered by healthcare professionals from different disciplines, including nursing, medicine, physiotherapy, nutrition, mental health, social work, and pharmacy. Outcomes will be assessed at baseline and at 3, 6, and 12 months. The primary outcome is health-related quality of life measured using the EuroQol-5D questionnaire. Secondary outcomes include fibromyalgia impact, depressive symptoms, treatment adherence, participant satisfaction, and changes in pharmacological treatment.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fibromyalgia is a chronic syndrome characterized by widespread musculoskeletal pain, fatigue, sleep disturbances, cognitive symptoms, and psychological distress. The condition has a substantial impact on quality of life and represents a significant burden for healthcare systems due to frequent healthcare utilization and long-term management needs.

Current evidence suggests that isolated pharmacological approaches provide limited benefits. Consequently, multidisciplinary and multicomponent non-pharmacological interventions incorporating physical activity, health education, psychological support, and self-management strategies have emerged as promising approaches for improving patient outcomes.

The FIBROCatCentral study is a quasi-experimental pre-post intervention study designed to evaluate the effectiveness of an optimized interdisciplinary program for people with fibromyalgia in Primary Care settings in Central Catalonia. The study will be conducted in Primary Care centers belonging to the Catalonia Central Health Region of the Catalan Health Institute (ICS).

Eligible participants will be adults aged 18 to 85 years with a diagnosis of fibromyalgia assigned to participating Primary Care centers. Participants choosing to participate in the intervention will be allocated to the intervention group, while those who decline participation in the program but agree to study participation will form the control group and continue receiving usual care.

The intervention consists of 24 one-hour sessions delivered by an interdisciplinary team including nurses, physicians, physiotherapists, emotional well-being professionals, nutritionists, social workers, and pharmacists. The program combines educational and practical activities aimed at improving symptom self-management, physical functioning, emotional well-being, and overall quality of life.

Data will be collected at baseline and at 3, 6, and 12 months using validated questionnaires. The primary outcome will be health-related quality of life assessed with the EuroQol-5D (EQ-5D). Secondary outcomes will include fibromyalgia impact measured with the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R), depressive symptoms measured with the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), treatment adherence, participant satisfaction, and changes in pharmacological treatment.

The study hypothesis is that participation in the FIBROCatCentral interdisciplinary program will significantly improve quality of life and fibromyalgia-related symptoms compared with usual care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08240
        • Institut Català de la Salut - Gerència Territorial Catalunya Central

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of fibromyalgia.
  • Age between 18 and 85 years.
  • Assigned to a participating Primary Care Center in the Central Catalonia region (Bages, Berguedà, Moianès, or Calaf areas).
  • Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Severe mental illness.
  • Current follow-up in a specialized hospital fibromyalgia unit and previous participation in a therapeutic group program for fibromyalgia.
  • Inability to complete study questionnaires due to language barriers, illiteracy, or other limitations affecting reading or writing.
  • Refusal or inability to provide informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Participants will receive the FIBROCatCentral interdisciplinary program consisting of 24 one-hour sessions delivered by an interdisciplinary team including nurses, physicians, physiotherapists, emotional well-being professionals, nutritionists, social workers, and pharmacists. The program combines educational and practical activities aimed at improving symptom self-management, quality of life, and overall well-being.
A 24-session interdisciplinary program for people with fibromyalgia delivered by primary care healthcare professionals, including nurses, physicians, physiotherapists, emotional well-being professionals, nutritionists, social workers, and pharmacists. The intervention combines educational and practical activities aimed at improving symptom self-management, quality of life, and overall well-being.
Brak interwencji: Control
Participants will continue receiving usual care in Primary Care, including routine follow-up visits and pharmacological management of symptoms as determined by their healthcare professionals.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fibromyalgia Impact
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Fibromyalgia impact assessed using the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R).
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Health-related quality of life assessed using the EuroQol-5D (EQ-5D) questionnaire.
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Depressive Symptoms
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months
Depressive symptoms assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Baseline, 3 months, 6 months, and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia (FM)

Badania kliniczne na FIBROCatCentral Multidisciplinary Intervention Program

Subskrybuj