- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07662590
Mechanical Complications of Full Arch Monolithic Zirconia Restorations to Restore Completely Edentulous Patients Scanned by Horizontal Scan Bodies; A Case Series
17. června 2026 aktualizováno: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University
the study is concerned with assessing retrospectively the survival and complication rates of monolithic zirconia implant-supported fixed full arch dental restoration scanned using scan ladder scan body over a follow-up period of 1 year.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maadi
-
Cairo, Maadi, Egypt, 11270
- Dr. M.G. Perio and implant center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- - Any completely edentulous patient (mandible) with an old satisfactory denture requiring an implant-supported restoration.
- Patients aged from 40 to 70, able to sign an informed consent will be considered eligible for this trial.
- Implant sites must allow the placement of four implants.
- Non- heavy Smokers will be included (smoking up to 10 cigarettes/day)
- In case of post-extractive sites, they must have been healed for at least 3-month before being treated in the study.
- Patients with no systemic condition that may interfere with implant placement (e.g., Immunosuppressed or immunocompromised patients, patients under treatment of intravenous amino-bisphosphonates)
Exclusion Criteria:
- - Patients with poor oral hygiene and motivation.
- Pregnancy or nursing.
- Drug abusers.
- Psychiatric problems or unrealistic expectations.
- Patients with infection and or inflammation in the area intended for implant placement.
- Patients participating in other studies, if the present protocol cannot be properly adhered to.
- Patients with signs of hyperactive muscles.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: using scan ladder scan bodies
Restorations were fabricated using fully digital workflow from scanning to fabrication.
Scanning was done using intraoral scanner and horizontal scan bodies "scan ladder scan bodies".
|
Prosthetic steps with a digital workflow by placing horizontal scan bodies "scan ladder" and using of intraoral scanner "Medit i900" will be done.
The final restoration is designed and a monolithic zirconia full arch titanium free restoration was milled and delivered after ensuring passivity and occlusion.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
technical complications
Časové okno: 18 months
|
reported any events of complications in the final restoration
|
18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
restoration survival
Časové okno: 18 months
|
any catastrophic loss of restorations
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123678
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .